Reviews reflect personal experiences and are not medical advice. Always consult your doctor.
Bu Ürün Hakkında
Üretici
Merck Sharp & Dohme B.V. (Francja)
Bileşim
Daptomycinum 350 mg
ATC Kodu
J01XX09
Kaynak
URPL
CUBICIN, eri�kinlerde metisiline duyarl� ve metisiline diren�li izolatlar�n neden oldu�u sa� taraf enfektif endokarditi, Staphylococcus aureus�un neden oldu�u bakteriyemiler ve komplike cilt ve yumu�ak doku enfeksiyonlar�n�n tedavisinde endikedir. CUBICIN�in Staphylococcus aureus�a ba�l� sol taraf endokarditi olan hastalarda etkinli�i kan�tlanmam��t�r.
CUBICIN yaln�zca Gram pozitif bakterilere kar�� aktiftir. Gram negatif ve/veya baz� anaerobik bakteri tiplerinden ��phelenilen karma enfeksiyonlarda, CUBICIN uygun bir antibakteriyel ajanla/ajanlarla birlikte uygulanmal�d�r.
Antibakteriyel ajanlar�n uygun kullan�m�yla ilgili resmi k�lavuzlar g�z �n�nde bulundurulmal�d�r.
⚠️ Uyarılar
Genel:
Antibiyotik kullan�m�, duyarl� olmayan mikroorganizmalar�n a��r� �remesine neden olabilir.
Tedavi s�ras�nda s�per-enfeksiyon meydana geldi�i takdirde uygun tedbirler al�nmal�d�r.
Hemen hemen t�m antibakteriyel ajanlarda, antibiyotikle ili�kili kolit ve ps�domembran�z kolit vakalar� bildirilmi�tir ve bunlar�n �iddet derecesi hafif ila ya�am� tehdit edici aras�nda de�i�ebilmektedir. Bu nedenle, tedavi s�ras�nda ya da tedaviden k�sa bir s�re sonra diyare g�r�len hastalarda bu tan�n�n d���n�lmesi �nemlidir.
Derin yerle�imli enfeksiyonlar�n saptand��� hastalarda tedavinin ba�ar�s�n�n tehlikeye d��memesi i�in, gereken cerrahi m�dahaleler (�rne�in debridman, prostetik cihazlar�n ��kar�lmas�, kapak replasman cerrahisi) gecikmeksizin uygulanmal�d�r.
Klinik �al��malarda, CUBICIN�in surfaktana ba�lanmas� ve bunun sonucunda inaktive olmas� nedeniyle pn�moni tedavisinde etkili olmad��� g�sterilmi�tir (bkz. b�l�m 4.1).
Kreatin fosfokinaz ve miyopati:
CUBICIN ile uygulanan tedavi s�ras�nda plazma kreatin fosfokinaz (CPK) d�zeylerinde art��a ba�l� kas a�r�lar�, g��s�zl�k ve/veya rabdomiyoliz bildirilmi�tir.
A�a��dakilerin yap�lmas� �nerilir:
� Tedavi s�ras�nda t�m hastalarda plazma CPK d�zeyi ba�lang��ta ve daha sonra d�zenli aral�klarla (haftada en az bir kez) �l��lmelidir. CPK d�zeylerinde a��klanamayan art��lar ya da a��klanamayan kas a�r�s�, a��r� hassasiyet, g��s�zl�k saptanan hastalar haftada birden daha s�k takip edilmelidir.
� Miyopati geli�me riski y�ksek olan hastalarda CPK �l��m� haftada birden daha s�k yap�lmal�d�r. Bunlar aras�nda, renal yetmezli�i olan (kreatinin klerensi < 30 mL/dakika) ve miyopatiyle ili�kili oldu�u bilinen ba�ka ila�lar (�rne�in HMG-CoA red�ktaz inhibit�rleri) alan hastalar yer almaktad�r.
� Tedavi s�ras�nda hastalar d�zenli olarak, miyopati belirti ve semptomlar� a��s�ndan incelenmelidir.
� 1000 U/L�nin (normal aral���n �st s�n�r�n�n yakla��k 5 kat�) �zerinde CPK art��� ile birlikte a��klanamayan kas semptomlar� g�r�len hastalarda ve herhangi bir semptom bildirilmeksizin 2000 U/L�nin (> 10X ULN) �zerinde belirgin CPK art��lar� g�r�len hastalarda CUBICIN tedavisi kesilmelidir.
N�ropati:
CUBICIN tedavisi s�ras�nda hastalar n�ropati belirti ve semptomlar� a��s�ndan takip edilmelidir.
B�brek yetmezli�i:
B�brek yetmezli�i olan hastalarda hem renal fonksiyonlar, hem de CPK daha s�k takip edilmelidir.
Yard�mc� maddeler: