ACTRAPID 100 unités internationales/ml, solution injectable

Farkl� zaman dilimleri aras�ndaki seyahat �ncesinde, ins�lin ve ���nlerin farkl� zamanlarda al�nmas� gerekebilece�inden hasta tavsiye i�in doktoruna ba�vurmal�d�r. Hiperglisemi Yetersiz dozda kullan�m� veya tedavinin b�rak�lmas�, �zellikle tip 1 diyabette, hiperglisemiye ve diyabetik ketoasidoza yol a�abilir. Hipergliseminin ilk semptomlar� genellikle saatler veya g�nler i�inde kademeli olarak ortaya ��kabilir. Bu semptomlar susuzluk, s�k idrara ��kma, bulant�, kusma, uyku hali, deride k�zar�kl�k ve kuruluk, a��z kurulu�u, i�tah kayb� ve nefeste aseton kokusudur. Tip I diyabette, tedavi edilmeyen hiperglisemik olaylar �l�mc�l potansiyele sahip olan diyabetik ketoasidoza yol a�abilir. Hipoglisemi ���n atlanmas� veya planlanmam�� a��r fiziksel egzersiz hipoglisemiye yol a�abilir. Hipoglisemi ins�lin dozunun, ins�lin ihtiyac�ndan �ok daha fazla olmas� durumunda ortaya ��kabilir. Hipoglisemi durumunda veya hipoglisemiden ��phelenildi�inde, ACTRAPID HM Penfill  enjekte edilmemelidir. Hastan�n kan glukozunun sabitlenmesinin ard�ndan, doz ayar� de�erlendirilmelidir (bkz. b�l�m 4.8 ve 4.9). Kan glukoz kontrol� b�y�k �l��de iyile�en; �rne�in, intensif ins�lin tedavisi uygulanan hastalarda, al��t�klar� hipogliseminin uyar�c� semptomlar�nda de�i�iklik olabilece�i kendilerine uygun bi�imde anlat�lmal�d�r. Uzun s�reli diyabeti olan hastalarda al���lm�� uyar�c� semptomlar g�r�lmeyebilir. E�lik eden hastal�klar, �zellikle enfeksiyonlar ve ate�li hastal�klar, genellikle hastan�n ins�lin ihtiyac�n� art�r�r. E�lik eden b�brek, karaci�er bozukluklar� veya b�brek�st�, hipofiz veya tiroid bezini etkileyen hastal�klar ins�lin dozunda de�i�iklik gerektirebilir. Hastalar farkl� ins�lin �r�nlerine transfer edildi�inde, hipogliseminin erken uyar�c� semptomlar� de�i�ebilir veya daha �nce kulland�klar� ins�lin ile ya�ad�klar�ndan daha az belirgin olabilir. Di�er ins�lin �r�nlerinden ge�i� Hastalar�n yeni bir �e�it veya marka ins�line transfer edilmesi, s�k� bir t�bbi g�zetim alt�nda yap�lmal�d�r. Dozaj, marka (�retici), tip, orijin (hayvan ins�lini, insan ins�lini veya ins�lin analogu) ve/veya �retim metodundaki (hayvan kaynakl� ins�line kar�� rekombinant DNA ins�lini) de�i�iklikler doz de�i�ikliklerine neden olabilir. Hastalar di�er tip ins�linden ACTRAPID HM Penfill  'e transfer edildi�inde daha fazla say�da g�nl�k enjeksiyon veya ola�an ins�lin �r�nleriyle kulland�klar� dozda de�i�iklik gerekebilir. E�er doz ayarlamas� gerekiyorsa, bu ilk dozda veya ilk birka� hafta veya ay i�inde yap�labilir. Enjeksiyon b�lgesi reaksiyonlar� T�m ins�lin tedavilerinde oldu�u gibi, enjeksiyon b�lgesi reaksiyonlar� olu�abilir ve a�r�, k�zar�kl�k, d�k�nt�, enflamasyon, morluk, �i�lik ve ka��nt� gibi reaksiyonlar g�r�lebilir. Ayn� b�lge i�inde enjeksiyon yerinin s�rekli rotasyonu bu reaksiyonlar�n geli�mesi riskini azalt�r. Reaksiyonlar genellikle birka� g�n ila birka� hafta aras�nda iyile�ir. Baz� nadir durumlarda, enjeksiyon b�lgesi reaksiyonlar� ACTRAPID HM Penfill  'in kesilmesini gerektirebilir. Deri ve deri alt� doku hastal�klar� Hastalara, lipodistrofi ve kutan�z amiloidoz geli�me riskini azaltmak i�in enjeksiyon b�lgesini s�rekli rotasyona tabi tutmalar� konusunda talimat verilmelidir. Bu reaksiyonlar�n g�r�ld��� b�lgelerde ins�lin enjeksiyonlar�n� takiben gecikmi� ins�lin emilimi ve k�t�le�mi� glisemik kontrol riski vard�r. Enjeksiyon yerinde ani de�i�iklik yap�p, ciltte etkilenmemi� bir b�lgeye enjeksiyon yapman�n hipoglisemiye neden oldu�u bildirilmi�tir. Enjeksiyon yerinde etkilenen bir b�lgeden etkilenmeyen bir b�lgeye de�i�iklik yap�ld�ktan sonra kan �ekerinin izlenmesi �nerilir ve antidiyabetik ila�lar�n doz ayarlamas� d���n�lebilir. ACTRAPID HM Penfill  ile pioglitazon kombinasyonu �zellikle kalp yetmezli�i geli�imi riski y�ksek olan hastalarda, pioglitazon ile ins�lin kombine kullan�ld���nda kalp yetmezli�i vakalar� bildirilmi�tir. Bu, pioglitazon ve ACTRAPID HM Penfill  'in kombine tedavisi d���n�ld���nde ak�lda tutulmal�d�r. E�er bu kombinasyon kullan�l�rsa, hastalar kalp yetmezli�i, kilo al�m� ve �demin semptom ve belirtileri i�in incelenmelidir. Pioglitazon, kardiyak semptomlarda herhangi bir k�t�le�me oldu�unda kesilmelidir. Hipokalemi �nsan ins�lini (rDNA) dahil t�m ins�lin ila�lar�, ekstrasel�lerden intrasel�ler bo�lu�a potasyum ge�i�ine neden olarak hipokalemiye yol a�ar. Tedavi edilmeyen hipokalemi, solunum felcine, ventrik�ler aritmiye ve �l�me neden olabilir. Hipokalemi riski olan hastalarda (�rn. potasyum d���r�c� ila�lar kullanan hastalar, serum potasyum konsantrasyonuna duyarl� ila�lar alan hastalar) potasyum d�zeyleri izlenmelidir. Kazayla olu�an kar���kl�klar�n/ t�bbi hatalar�n engellenmesi Actrapid ile di�er ins�lin �r�nlerinin yanl��l�kla kar��t�r�lmas�n� �nlemek �zere hastalara, her enjeksiyon �ncesinde her zaman ins�lin etiketini kontrol etmeleri tavsiye edilmelidir. Takip edilebilirlik Biyoteknolojik �r�nlerin takip edilebilirli�inin sa�lanmas� i�in �r�n�n ticari ismi ve seri numaras� mutlaka hasta dosyas�na kaydedilmelidir. Bu t�bbi �r�n her “doz”unda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani asl�nda “sodyum i�ermez”.