AVAMYS 27,5 microgrammes/pulvérisation, suspension pour pulvérisation nasale

Sistemik kortikosteroid etkileri �zellikle uzun periyotlarda ve y�ksek dozlarda re�ete edilen nazal kortikosteroidlerle sistemik etkiler meydana gelebilir.‍‍‍‍‍‍​​​‍​​​​​​ Oral kortikosteroidlerle k�yasland���nda bu etkilerin meydana gelme ihtimali �ok daha d���kt�r ve bu etkiler her hastada ve �e�itli kortikosteroid preparatlar� aras�nda de�i�iklik g�sterebilir. Potansiyel sistemik etkiler Cushing sendromu, Cushingoid �zellikler, adrenal supresyon, �ocuklarda ve ergenlerde b�y�me gerili�i, katarakt, glokom ve daha seyrek olarak psikomotor hiperaktivite, uyku bozukluklar�, anksiyete, depresyon veya agresyon (�zellikle �ocuklarda) i�eren bir dizi psikolojik veya davran��sal etkileri i�erebilir. �nerilenden daha y�ksek dozlarda kullan�lan nazal kortikosteroidler klinik olarak anlaml� adrenal supresyon ile sonu�lanabilir. �nerilenden y�ksek dozlar�n kullan�ld���na dair bir kan�t varsa, stres veya elektif ameliyat d�nemlerinde ilave sistemik kortikosteroid ile takviye d���n�lmelidir. G�nde bir kez flutikazon furoat 110 mikrogram yeti�kin, ergen veya pediyatrik g�n�ll�lerde hipotalamus-hipofiz-b�brek�st� (HPA) aks� bask�lanmas� ile ili�kilendirilmemi�tir. Bununla birlikte intranazal flutikazon furoat dozu rinit semptomlar�n�n etkili kontrol�n�n korundu�u en d���k doza azalt�lmal�d�r. T�m intranazal kortikosteroidler ile oldu�u gibi, e�zamanl� olarak di�er kortikosteroid tedavisi formlar�n�n re�ete edildi�i her seferinde kortikosteroidlerin toplam sistemik y�k� dikkate al�nmal�d�r. B�brek�st� bezi fonksiyonunun bozuldu�undan ��phe etmek i�in bir neden varsa, hastalar sistemik steroid tedavisinden flutikazon furoata ge�irilirken dikkatli olunmal�d�r. G�rme bozuklu�u Sistemik ve topikal kortikosteroid kullan�m� ile g�rme bozuklu�u bildirilebilir. Bir hasta bulan�k g�rme veya di�er g�rme bozukluklar� gibi semptomlarla ba�vurursa, hastan�n sistemik ve topikal kortikosteroidlerin kullan�m�ndan sonra bildirilmi� katarakt, glokom veya santral ser�z koryoretinopati (CSCR) gibi nadir hastal�klar� i�erebilecek olas� nedenlerin de�erlendirilmesi i�in bir oftalmoloji uzman�na sevki d���n�lmelidir. B�y�me gerili�i Ruhsatl� dozlarda nazal kortikosteroid alan �ocuklarda b�y�me gerili�i bildirilmi�tir. Bir y�l boyunca g�nde bir kez 110 mikrogram flutikazon furoat ile tedavi edilen �ocuklarda b�y�me h�z�nda bir azalma g�zlenmi�tir (Bkz. B�l�m 4.8 ve 5.1). Bu nedenle �ocuklar yeterli semptom kontrol� sa�layan en d���k olas� etkili dozda idame ettirilmelidir (Bkz. B�l�m 4.2). Nazal kortikosteroidlerle uzun s�reli tedavi alan �ocuklar�n b�y�mesinin d�zenli olarak izlenmesi �nerilir. B�y�me yava�larsa, m�mk�n oldu�unda nazal kortikosteroid dozunun semptomlar�n etkili kontrol�n�n s�rd�r�ld��� en d���k doza azalt�lmas� amac�yla tedavi g�zden ge�irilmelidir. Buna ilaveten, hastan�n bir pediyatri uzman�na sevk edilmesi d���n�lmelidir (Bkz. B�l�m 5.1). Ritonavir kullanan hastalar Artm�� sistemik flutikazon furoat maruziyeti riskinden dolay� ritonavir ile e�zamanl� uygulama �nerilmemektedir (Bkz. B�l�m 4.5). Yard�mc� maddeler AVAMYS benzalkonyum klor�r i�erir. Uzun s�reli kullan�m� nazal mukozada �deme sebep olabilir.