BENDAMUSTINE REDDY PHARMA 180 mg/4 ml, solution concentrée à diluer pour solution pour perfusion

Miyelosupresyon Bendamustin hidroklor�r ile tedavi edilen hastalarda miyelosupresyon olu�abilir.Tedavi ile ili�kili miyelosupresyon durumunda l�kositler, trombositler, hemoglobin ve n�trofiller en az haftal�k olarak izlenmelidir.‍‍‍‍‍‍​​​‍​​​​​​ Bir sonraki tedavi sikl�s�ne ba�lamadan �nce �u parametrelerin elde edilmesi �nemlidir: l�kosit ve/veya trombosit de�erleri s�ras�yla >4000/|iL veya >100000/|iL. Enfeksiyonlar Pn�moni ve sepsisi i�eren enfeksiyonlar raporlanm��t�r. Nadir vakalarda enfeksiyon hastanede kal��, septik �ok ve �l�mle ili�kilendirilmi�tir. Bendamustin hidroklor�r tedavisinin ard�ndan n�tropeni ve/veya lenfopeni ortaya ��kan hastalar enfeksiyona kar�� daha duyarl� hale gelirler. Bendamustin tedavisinin ard�ndan miyelosupresyon geli�en hastalara, ate� veya solunum semptomlar� da dahil olmak �zere herhangi bir enfeksiyon belirtisi ve semptomu s�z konusu olmas� halinde hekimleriyle g�r��meleri tavsiye edilmelidir. Cilt reaksiyonlar� Birka� cilt reaksiyonu raporlanm��t�r. Bu olaylara d�k�nt�, toksik cilt reaksiyonlar� ve bull�z egzema dahildir. Bunlardan baz�lar� bendamustin hidroklor�r di�er antikanser ajanlarla e� zamanl� kullan�m sonras� ortaya ��km��t�r, bu nedenle kesin ili�ki bilinmemektedir. Cilt reaksiyonunun olu�tu�u yerler ba�ka tedavilerle progresif hale gelebilir ve �iddeti artabilir. Cilt reaksiyonlar� progresif hale gelirse, BENDAMUS durdurulmal� veya tamamen kesilmelidir. Bendamustin hidroklor�r ile ili�kili oldu�undan ��phe edilen ciddi cilt reaksiyonlar�nda tedavi kesilmelidir. Kalp rahats�zl�klar� olan hastalar Bendamustin hidroklor�r ile tedavi s�ras�nda potasyumun kan konsantrasyonlar� yak�ndan izlenmelidir ve K+ d�zeyi <3.5 mEq/L oldu�unda potasyum eklentisi verilmelidir ve EKG �l��mleri yap�lmal�d�r. Bulant�, kusma Bulant� ve kusman�n semptomatik tedavisi i�in bir antiemetik verilebilir. T�m�r lizis sendromu Klinik �al��malarda yer alan hastalarda bendamustin hidroklor�r tedavisi ile ili�kili t�m�r lizis sendromu raporlanm��t�r. �lk bendamustin hidroklo�r�r dozundan sonraki 48 saat i�inde ba�lama e�ilimindedir ve m�dahale olmazsa akut b�brek yetmezli�ine ve �l�me yol a�abilir. Yeterli s�v� hacmi ve kan kimyas�n�n, �zellikle potasyum ve �rik asit d�zeylerinin yak�ndan izlenmesi koruyucu �nlemler i�inde yer al�r. Bendamustin hidroklor�r tedavisinin ilk iki haftas�nda allopurinol kullan�m� d���n�lebilir ancak standart gereklilik de�ildir. Bununla birlikte bendamustin hidroklor�r ve allopurinol�n e� zamanl� kullan�m� ile birka� Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz vakas� bildirilmi�tir. Anafilaksi Bendamustin hidroklor�re kar�� olu�an inf�zyon reaksiyonlar� klinik �al��malarda s�kl�kla olu�mu�tur. Semptomlar genellikle hafif olup, ate�, ���me, ka��nt� ile d�k�nt� i�erir. Seyrek vakada ciddi anafilaktik ve anafilaktoid reaksiyonlar geli�ir. Tedavinin ilk sikl�s�nden sonra hastalar inf�zyonu hat�rlatacak �ekilde semptomlar hakk�nda sorgulanmal�d�r. Daha �nce inf�zyon reaksiyonu deneyimleyen hastalarda ciddi reaksiyonlar� �nlemek i�in antihistaminikler, antipiretikler ve kortikosteroidler dahil olmak �zere al�nan �nlemler sonraki sikl�sler i�in de d���n�lmelidir. 3. derece veya daha k�t� alerjik tipte reaksiyonlar� deneyimleyen hastalarda, tedavi genel olarak tekrarlanmaz. Kontrasepsiyon Bendamustin hidroklor�r teratojenik ve mutajeniktir. Kad�n hastalar tedavi s�resince gebe kalmamal�d�r. Erkek hastalar tedavi s�ras�nda veya sonras�ndaki 6 ay boyunca �ocuk yapmamal�d�r. Geri d�n���ms�z infertilite olas�l��� nedeniyle bendamustin hidroklor�r tedavisi �ncesinde sperm koruma konusunda bilgi al�nmal�d�r. Ekstravazasvon