CETORNAN 10 g, poudre pour solution buvable et solution entérale

Hastalarda C-1 esteraz inhibit�r antikoru bulunmas� halinde; tedavinin s�resi uzad�k�a, ba�lang��ta etkili olan tedavinin zamanla daha az etkili hale gelece�i dikkate al�nmal�d�r.‍‍‍‍‍‍​​​‍​​​​​​ Bu durum kendini; anjiyo-�dem ataklar�n�n ciddiyetinin ve s�kl���n�n artmas� �eklinde g�sterir. Daha �nce kan veya kan �r�nleri kullanan ve atipikal reaksiyon g�r�len hastalarda, anafilaktik bir reaksiyon geli�ebilir. Bu gibi hastalar tercihen, bu �r�nle ya da ba�ka benzer kan �r�nleriyle tedavi edilmemelidir. E�er acil bir durum sebebiyle bu kural bozulacaksa, uygulama yak�n klinik g�zlem alt�nda yap�lmal�d�r. �nsan kan� ve plazmas�ndan elde edilen t�bbi �r�nler verildi�inde, enfeksiyon ajanlar�n�n transmisyonuyla olu�abilecek bula��c� hastal�klar�n geli�me riski tam olarak d��lanamaz. Bu durum hen�z tan�mlanmam�� di�er patojenler i�in de ge�erlidir. Bununla birlikte enfeksiyon ajanlar�n�n transmisyon riski �u �ekilde azalt�labilir: � Don�rlerin t�bbi bir m�lakata tabi tutularak se�ilmesi ve ki�isel ba���lar�n ve plazma havuzlar�n�n HBsAg i�in ve HIV ve HCV antikorlar� bak�m�ndan test edilmesi. � Plazma havuzlar�n�n HCV genomik materyalleri bak�m�ndan test edilmesi. � �retim s�recinde; model vir�sler kullan�larak onaylanm�� inaktivasyon ve uzakla�t�rma i�lemlerinin yap�lmas�. Yukar�da belirtilen bu i�lemlerin sonu� de�erlendirme �l��mlerine g�re HIV, HBV ve HCV gibi zarfl� vir�sler ve HAV ve parvovir�s B19 gibi zarfs�z vir�slerin inaktivasyon ve eliminasyon i�lemlerinin etkin �ekilde sa�land��� kabul edilebilir. �nsan plazmas�ndan �retilmi� C1-inhibit�r �r�n�n� d�zenli/tekrarlayan �ekilde alan hastalarda uygun a��lama (hepatit A ve B) d���n�lmelidir. Bu �r�n insan kan�ndan elde edildi�inden, vir�sler gibi enfeksiy�z ajanlar�n ve teorik olarak Creutzfeldt Jakob Hastal��� (CJD) ajanlar�n�n bula�ma riskini ta��yabilir. Hekim bu �r�n�n riskleri ve yararlar� hakk�nda hastaya bilgi vermelidir. CETOR bir hastaya her uyguland���nda, hastayla �r�n�n seri numaras� aras�ndaki ba�lant�n�n sa�lanabilmesi i�in, �r�n�n ad� ve seri numaras� kaydedilmelidir. CETOR�un �ocuklarda ve ya�l�larda kullan�m� ile ilgili k�s�tl� tecr�be bulunmaktad�r. Edinsel anjio�dem (AAE) tedavisinde CETOR ile ilgili k�s�tl� tecr�be bulunmaktad�r.