Bu bilgiler yalnızca eğitim amaçlıdır. Tıbbi tavsiye niteliği taşımaz. Her zaman yetkili bir sağlık uzmanına danışın.
⚠️ Uyarılar
PROSCAR pediyatrik hastalarda endike de�ildir. Gebe veya gebe olma ihtimali bulunan kad�nlar, k�r�lm�� veya par�alanm�� PROSCAR tabletlerine dokunmamal�d�rlar. ��nk� finasterid emilebilir ve erkek fet�se potansiyel olarak zarar verici etkileri olabilir. PROSCAR tabletleri kaplanm�� oldu�undan normal al�m esnas�nda aktif i�erik ile temas edilmesi engellenmi�tir. Tabletler k�r�lmam�� veya par�alanmam�� olarak temin edilmelidir.
PROSCAR tedavisine ba�lanmadan �nce enfeksiyon, prostat kanseri, �retra darl���, hipotonik mesane veya BPH�yi taklit eden di�er n�rojenik bozukluklar gibi di�er durumlar�nda uygun bir �ekilde de�erlendirmesi yap�lmal�d�r.
��ken idrar hacmi fazla olan ve/veya idrar ak���nda ciddi bir azalma g�r�len hastalar obstr�ktif �ropati i�in dikkatli bir �ekilde g�zlemlenmelidir. Bu hastalar finasterid tedavisi i�in aday olmayabilirler.
Finasterid yayg�n olarak karaci�erde metabolize oldu�undan karaci�er fonksiyon bozuklu�u olan hastalara PROSCAR uygulan�rken dikkatli olunmal�d�r.
PSA ve prostat kanser incelemesine etkileri
PROSCAR ile tedavi edilen prostat kanserli hastalarda herhangi bir klinik yarar elde edilmemi�tir. PSA seviyesi y�ksek ve BPH�li hastalar�n kontroll� klinik �al��malarda seri PSA�lar� ve prostat biyopsileri incelenmi�tir. Bu BPH �al��malar�nda PROSCAR��n prostat kanseri tespiti oran�n� de�i�tirmedi�i g�zlenmi�tir ve genel olarak prostat kanseri insidensi PROSCAR veya plasebo ile tedavi olan hastalar aras�nda belirgin olarak farkl� de�ildir.
PROSCAR, BPH�li hastalarda prostat kanseri varl���nda bile serum PSA seviyelerinde yakla��k %50 azalmaya sebep olur. Bu azalma t�m PSA seviyeleri aras�nda tahmin edilebilmekte olup ancak hasta bireyleri aras�nda farkl�la�malar g�sterebilmektedir. PLESS�te 3000 hasta aras�nda yap�lan PSA analizlerinde PROSCAR ile 6 ay tedavi edilen tipik hastalarda PSA de�erleri tedavi almam�� normal de�erli erkeklere g�re iki kat�na ��kmaktad�r. Yap�lan ayarlama PSA analizinin duyarl�l��� ve spesifikli�ini korumakta ve prostat kanseri belirlenebilirli�ini devam ettirmektedir.
PROSCAR tedavisi s�ras�nda herhangi bir PSA art��� ��phesi, PROSCAR tedavisi ile uygun olmamas� olas�l��� dahil olmak �zere dikkatli bir �ekilde de�erlendirilmelidir.
Y�zdeli�i olmayan PSA (toplam PSA oran�na g�re serbest) PROSCAR ile belirgin bir �ekilde azalma g�stermemektedir. PROSCAR��n etkisi alt�nda bile toplam PSA oran�na g�re serbest PSA ayn� kalmaktad�r. E�er klinisyenler finasterid tedavisi alt�ndaki prostat kanseri hastalar�nda tespite yard�mc� olmas� i�in y�zdeli�i olmayan PSA�y� se�erlerse de�erlerde ayarlama yap�lmas� gerekli g�r�lmemektedir.
Hekimler PROSCAR ile tedavi s�ras�nda ejek�lasyon hacminde azalma olabilece�i konusunda hastalar�n� bilgilendirmelidir. Bu azalma normal seks�el fonksiyonda azalmayla ili�kilendirilebilecek gibi g�r�nmemektedir. Ancak, impotens ve libido azalmas� PROSCAR ile tedavi g�ren hastalarda g�r�lebilir (bkz. b�l�m 4.8.).
Hekimler hastalar�n� g���slerinde olabilecek a�r�, yumru olu�umu ve g���s ucu b�y�mesi gibi herhangi bir de�i�ikli�e kar�� bilgilendirmelidir. G���ste b�y�me, duyarl�l�k ve neoplazma bildirilmi�tir (Bkz. B�l�m 4.8.).
Hekimler PROSCAR ile tedaviye ba�lamadan �nce hastalar�n� Kullanma Talimat�n� okumalar� ve re�ete her yenilendik�e tekrar okumalar� y�n�nde bilgilendirmelidir; bu �ekilde hastalar i�in PROSCAR ile ilgili g�ncel bilgiden haberdar olurlar.
Biyolojik test ile etkile�imler
BPH�li hastalarda PROSCAR, sirk�le olan kortizol, �stradiol, prolaktin, tiroid sit�m�le edici horman veya tiroksin seviyelerine etki etmez. Plazma lipit profilinde (total kolesterol, d���k densiteli lipoproteinler ve trigliseritler) veya kemik mineral densitesinde klinik olarak anlaml� etki g�zlemlenmemi�tir. PROSCAR alan hastalarda l�teinle�tirirci hormon (LH) ve folik�l sit�m�le edici hormon (FSH)�ta yakla��k %10 art�� g�zlemlenmi� fakat seviyeleri normal s�n�rlar i�erisinde kalm��t�r. Sa�l�kl� g�n�ll�lerde PROSCAR tedavisinde LH ve FSH��n gonadotropin salan hormona yan�t� de�i�memi�tir ve bu da hipotalamus-pituitary-testik�ler aksisin etkilenmedi�ine i�aret etmektedir.
24 hafta boyunca PROSCAR ile tedavi edilen sa�l�kl� erkek g�n�ll�lerde de�erlendirilen sperm parametrelerinde, sperm konsantrasyonu, hareketlilik, morfoloji veya pH�ta klinik olarak anlaml� bir etki g�zlemlenmemi�tir. Ejek�lat hacminde 0.6 ml (%22.1) ortalama azalma ve her ejek�latta total spermde e�lik eden bir azalma g�zlenmi�tir. Bu parametreler normal s�n�rlar i�erisinde kalm�� ve tedavinin sonland�r�lmas�yla geri d�n���ml� olmu�tur ve ba�lang�� seviyesine d�n�lmesi ortalama 84 haftad�r.
Yard�mc� maddeler: