DAFLON 1000 mg, comprimé pelliculé

Akut hemoroid epizodlarda: Bu ilac�n uygulanmas� di�er anal �ikayetlerin tedavisine engel de�ildir.‍​‍‍‍​‍‍‍‍‍‍‍‍​‍ Tedavi k�sa s�reli olmal�d�r. Semptomlar �abuk ge�medi�i taktirde proktolojik inceleme gerekir ve tedavi g�zden ge�irilmelidir. 4.5. Di�er t�bbi �r�nlerle etkile�imler ve di�er etkile�im �ekilleri Herhangi bir etkile�im �al��mas� yap�lmam��t�r. Ancak, pazarlama sonras� deneyimlerin ba�lad��� tarihten itibaren klinik olarak ili�kili bir ila� etkile�imi bildirilmemi�tir. �zel pop�lasyonlara ili�kin ek bilgiler: Veri yoktur. Pediyatrik pop�lasyon: Veri yoktur. 4.6. Gebelik ve laktasyon Genel tavsiye Gebelik kategorisi: B �ocuk do�urma potansiyeli bulunan kad�nlar/Do�um kontrol� (kontrasepsiyon) Veri olmad���ndan veya s�n�rl� say�da veri bulundu�undan �ocuk do�urma potansiyeli bulunan kad�nlar, DAFLON tedavisi boyunca uygun do�um kontrol y�ntemini kullanmal�d�r. DAFLON ile kontraseptifler aras�nda etkile�ime dair veri bulunmamaktad�r. Gebelik d�nemi Gebe kad�nlarda mikronize flavonoid fraksiyonunun kullan�m�na ili�kin veri yoktur ya da s�n�rl� say�da veri bulunmaktad�r. Hayvanlar �zerinde yap�lan �al��malar, �reme toksisitesi oldu�unu g�stermemektedir (bkz. B�l�m 5.3). �nleyici tedbir olarak, gebelik s�resince DAFLON kullan�m�ndan ka��n�lmas� tavsiye edilir. Laktasyon d�nemi Etkin madde/metabolitlerin anne s�t�ne salg�land��� ya da salg�lanmad��� bilinmemektedir. Yenido�anlarda/bebeklerde risk g�z ard� edilemez. Emzirmeye ya da DAFLON tedavisine devam edip etmeme karar�, emzirmenin �ocuk �zerindeki ve tedavinin anne �zerindeki yarar� g�z��nde tutularak verilmelidir. �reme yetene�i / fertilite Erkek ve di�i s��anlar �zerinde yap�lan reprod�ktif toksisite �al��malar�nda �reme yetene�i �zerinde etkisi g�r�lmemi�tir (bkz B�l�m 5.3). 4.7. Ara� ve makine kullan�m� �zerindeki etkiler Flavonoid fraksiyonunun ara� ve makine kullan�m� �zerinde spesifik etkisi ara�t�r�lmam��t�r. Ancak, flavonoid fraksiyonunun genel g�venlilik profiline dayanarak DAFLON�un ara� ya da makine kullanma yetkinli�i �zerine etkisi yoktur veya ihmal edilebilir d�zeydedir. 4.8. �stenmeyen etkiler Tedavi s�ras�nda a�a��daki istenmeyen etkiler g�r�lm�� ve MedDRA sistemine g�re a�a��daki �ekilde s�n�fland�r�lm��t�r: �ok yayg�n (>1/10); yayg�n (>1/100 ila <1/10); yayg�n olmayan (>1/1.000 ila <1/100); seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000); �ok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Sinir sistemi hastal�klar�: Seyrek: Ba� d�nmesini de i�eren sersemlik hali, ba� a�r�lar�, k�r�kl�k. Gastrointestinal hastal�klar: Yayg�n: �shal, haz�ms�zl�k, bulant�, kusma. Yayg�n olmayan: Kal�n ba��rsak iltihab� (kolit). Bilinmiyor: Kar�n a�r�s� Deri ve deri alt� doku hastal�klar�: Seyrek: D�k�nt�, ka��nt�, kurde�en. Bilinmiyor: Y�z, dudaklar, g�zkapa��nda izole �dem. �stisna olarak Quincke �demi. S�pheli advers reaksiyonlar�n raporlanmas� Ruhsatland�rma sonras� ��pheli ila� advers reaksiyonlar�n�n raporlanmas� b�y�k �nem ta��maktad�r. Raporlama yap�lmas�, ilac�n yarar / risk dengesinin s�rekli olarak izlenmesine olanak sa�lar. Sa�l�k mesle�i mensuplar�n�n herhangi bir ��pheli advers reaksiyonu T�rkiye Farmakovijilans Merkezi (TUFAM)�ne bildirmeleri gerekmektedir ( www.titck.gov.tr ; e- posta: tufam@titck.gov.tr ; tel: 0 800 314 00 08; faks: 0312 218 35 99). 4.9. Doz a��m� ve tedavisi Semptomlar: DAFLON ile doz a��m�na ili�kin s�n�rl� deneyim bulunmaktad�r. Doz a��m� olgular�nda en �ok rapor edilen advers olaylar gastrointestinal (ishal, bulant� ve kar�n a�r�s� gibi) ve deri olaylar�d�r (ka��nt� ve d�k�nt� gibi). Tedavi: Doz a��m�n�n tedavisi klinik semptomlar�n tedavisine y�nelik olmal�d�r. HIV ve Aids HIV, Human Immunodeficiency Virus’d�r (�nsanlarda Ba����kl�k Sistemini Bozan Vir�sd�r). Bu vir�s AIDS hastal���na sebep olur. L�semi Kan Kanseri L�semi, kan kanseridir ve v�cudunun kan olu�turan dokular�n�n hastalanmas� anlam�na gelir. Bir�ok l�semi t�r� vard�r; baz� l�semi t�rleri �ocuklarda baz�lar� da yeti�kinlerde s�k g�r�l�r.