HIPERTENE 10 mg COMPRIMIDOS

Sol ventrik�l disfonksiyonu, sol ventrik�l ��k���nda obstr�ksiyon, �zole sa� kalp yetersizli�i ve hasta sin�s sendromu (pacemaker yok ise) olan hastalarda manidipin dikkatli kullan�lmal�d�r. Stabil koroner arter hastal��� olan hastalar ile ilgili �al��ma sonu�lar� olmad���ndan b�yle hastalarda olas� artm�� koroner risk dolay�s�yla dikkatli olunmal�d�r (bkz.​‍​​​​​‍​‍‍‍‍​‍‍ Paragraph 4.8). Manidipin farmakokineti�i �zerine sitokrom CYP3A4 ind�kleyicileri ve inhibit�rlerinin etkisi hakk�nda in vivo etkile�im �al��malar� bulunmad���ndan, Iperten, CYP3A4 inhibit�rleri (antiproteaz ila�lar, simetidin, ketokonazol, itrakonazol, eritromisin ve klaritromisin gibi) ve ind�kleyicileri (fenitoin, karbamazepin, fenobarbital ve rifampisin gibi) ile birlikte kullan�lmamal�d�r (bkz. B�l. 4.5). Manidipin di�er CYP3A4 substratlar� ile birlikte uygulan�rken �zel dikkat g�sterilmelidir (bkz. B�l. 4.5) �r�n laktoz i�ermektedir. Nadir kal�t�msal galaktoz intolerans�, Lapp laktoz yetmezli�i ya da glikoz-galaktoz malabsorbsiyon problemi olan hastalar�n bu ilac� kullanmamalar� gerekir. Di�er t�bbi �r�nlerle etkile�imler ve di�er etkile�im �ekilleri Manidipinin antihipertansif etkisi di�retikler, beta-blokerler ve di�er antihipertansif ila�lar taraf�ndan art�r�labilir. �n vitro �al��malar manidipin�in sitokrom p450 �zerindeki inhibit�r potansiyelinin klinik anlam� olmad���n� g�stermi�tir. Di�er dihidropiridin kalsiyum kanal blokerleri ile benzer �ekilde manidipin metabolizmas�n�n p450 3A4 ile katalizlenmesi olas�d�r. Manidipin farmakokineti�i �zerinde sitokrom CYP3A4 ind�kleyicileri ve inhibit�rlerinin etkisi hakk�nda in vivo etkile�im �al��mas� bulunmad���ndan, Iperten, CYP3A4 inhibit�rleri (antiproteaz ila�lar, simetidin, ketokonazol, itrakonazol, eritromisin ve klaritromisin gibi) ve ind�kleyicileri (fenitoin, karbamazepin, fenobarbital ve rifampisin gibi) ile birlikte kullan�lmamal�d�r (bkz. B�l. 4.4). Manidipin terfenadin, astemizol ile kinidin ve amiodaron gibi s�n�f III antiaritmik ila�larla birlikte re�etelendi�inde dikkat g�sterilmelidir. Bundan ba�ka kalsiyum kanal blokerlerinin digoks�n ile birlikte uygulanmas� glikozid konsantrasyonlar�nda art��a yol a�abilir. Alkol: T�m vazodilatat�r antihipertansif ila�lar gibi alkol ile birlikte kullan�m etkiyi kuvvetlendirebilece�inden dikkat edilmelidir. Greyfurt suyu: Dihidropiridin t�revlerinin metabolizmas� greyfurt suyu ile inhibe edilebilir, sistemik yararlanmalar� takiben artar ve hipotansif etki kuvvetlenir. Bu nedenle manidipin, greyfurt suyu ile birlikte al�nmamal�d�r. Oral hipoglisemik ila�larla etkile�im g�r�lmemi�tir.