⚠️ Uyarılar
Uyar�lar:
A�a��daki durum / risklerden herhangi biri ortaya ��kt���nda, her kad�n i�in progestagen kullan�m�n yararlar� ile olas� riskleri de�erlendirilmeli ve IMPLANON NXT kullan�m�na ba�lamadan �nce kad�n ile konu�ulmal�d�r. Bu durumlardan herhangi birinin artmas�, �iddetlenmesi ya da ilk kez ortaya ��kmas� halinde kad�n, doktora ba�vurmal�d�r. Daha sonra doktor IMPLANON NXT kullan�m�na devam edilip edilmeyece�ine karar vermelidir.
� Meme kanseri riski genel olarak ya� ile artmaktad�r. (Kombine) oral kontraseptiflerin (OK) kullan�m� s�ras�nda meme kanseri tan�s� riski hafif d�zeyde artmaktad�r. Bu risk art��� OK kullan�m�n�n kesilmesinden sonraki 10 y�l i�inde yava��a ortadan kalkar ve kullan�m s�resi ile ili�kili de�ildir, fakat OK kullan�lan ya� ile ili�kilidir. Kombine OK kullanan 10.000 kad�nda tan� konulmas� beklenen olgu say�s� (kesildikten sonra 10 y�la dek), ayn� ya�larda hi� kullanmam�� ya� gruplar�na g�re hesaplanm��t�r: 4.5/4 (16-19 ya� ), 17.5/16 (20-24 ya�), 48.7/44 (25-29 ya�), 110/100 (30-34 ya�), 180/160 (35-39 ya�) ve 260/230 (40-44 ya�). Yaln�zca progestagen i�eren kontraseptif y�ntem kullan�c�lar�n�n riski, muhtemelen kombine OK kullananlar�n riski ile benzer b�y�kl�ktedir. Bununla birlikte, bu y�ntemler i�in elde edilen kan�tlar ile sa�l�kl� bir sonuca var�lmam��t�r. T�m ya�am boyu meme kanseri riski ile kar��la�t�r�ld���nda, OK ile ili�kili olan risk art��� d���kt�r. OK kullan�c�lar� aras�nda meme kanseri tan�s� konulmu� olgular�n, OK kullanmam�� olgulara k�yasla daha az ilerlemi� olgular olmas� e�ilimi s�z konusudur. OK kullan�c�lar�nda g�zlenen risk art���n�n daha erken tan� ve OK biyolojik etkilerinden ya da her ikisinden kaynaklanmas� olas�d�r.
� Progestagenlerin karaci�er kanseri �zerindeki biyolojik etkileri d��lanamayaca��ndan, karaci�er kanseri olan kad�nlarda ki�isel yarar ve risk de�erlendirilmesi yap�lmal�d�r.
� Akut veya kronik karaci�er fonksiyonu bozukluklar� meydana geldi�inde, kad�n muayene olmak ve dan��mak i�in doktoruna ba�vurmal�d�r.
� Epidemiyolojik �al��malar kombine OK kullan�m� ile ven�z tromboembolizm (VTE, derin ven trombozu ve pulmoner emboli) insidans� art���n� ili�kilendirmi�tir. �strojenik bile�eni olmayan etonogestrelin (desogestrelin biyolojik olarak aktif metaboliti) kontraseptif olarak kullan�m� i�in bu bulgunun klinik ili�kisi bilinmemekle birlikte, tromboz olgusunda implant ��kar�lmal�d�r. Cerrahi ya da hastal�k nedeniyle uzun s�re hareketsizlik durumunda da implant�n ��kar�lmas� d���n�lmelidir. IMPLANON NXT�nin yaln�zca progestagen i�eren bir kontraseptif olmas�na ra�men, ven�z ve arteryel tromboembolizm riskini art�rd��� bilinen risk fakt�rlerinin de�erlendirilmesi �nerilir. Tromboembolik bozukluk �yk�s� olan kad�nlar rek�rrens olas�l��� konusunda bilgilendirilmelidir.
� IMPLANON NXT kullan�m� s�ras�nda s�rekli hipertansiyon ortaya ��kt���nda ya da kan bas�nc�nda anlaml� bir art�� antihipertansif tedaviye yeterli yan�t vermedi�inde, IMPLANON NXT kullan�m�n�n kesilmesi d���n�lmelidir.
� Progestagenler periferik ins�lin direnci ve glukoz tolerans�n� etkileyebilmekle birlikte, yaln�z progestagen i�eren kontraseptifleri kullanan diyabet hastalar�nda tedavi rejiminin de�i�mesini gerektirecek bir kan�t yoktur. Bununla birlikte, diyabet hastas� kad�nlar yaln�z progestagen i�eren kontraseptif kullan�rken yak�ndan izlenmelidirler.
� �zellikle kloasma gravidarum �yk�s� olan kad�nlarda, seyrek olarak kloasma ortaya ��kabilir. Kloasmaya yatk�nl��� olan kad�nlar, IMPLANON NXT kullan�rken g�ne� ya da UV ���nlar�na maruz kalmaktan ka��nmal�d�r.
IMPLANON NXT�nin kontraseptif etkisi, etonogestrelin plazma d�zeyleri ile ili�kilidir. Plazma d�zeyleri v�cut a��rl��� ile ters orant�l�d�r ve yerle�tirildikten sonra zaman ge�tik�e azal�r. Kilolu kad�nlarda klinik deneyim 3 y�l kullan�m ile s�n�rl�d�r. Bu nedenle bu kad�nlarda ���nc� y�ldaki kontraseptif etkinin normal a��rl�ktaki kad�nlardakinden daha d���k olabilece�i d���n�lmelidir. Doktorlar kilolu kad�nlarda implant�n daha erken de�i�tirilmesini d���nebilirler.
�zellikle �IMPLANON NXT nas�l yerle�tirilir� b�l�m�ndeki y�nergelere g�re yerle�tirilmedi�inde ya da lokal inflamasyonun sonucu, implant yerinden ��kabilir. Baz� nadir durumlarda, ya �ok derin ilk yerle�tirmeye (ayn� zamanda bkz. 4.2. �IMPLANON NXT nas�l yerle�tirilir�) ve/veya d�� etkilere (�rn: implant�n manipule edilmesi ya da temas i�eren sporlar) ba�l� olarak yerle�tirme alan�ndan ba�ka bir yere hareket edebilir. Bu t�r durumlarda implant�n lokalizasyonu �ok zor olabilir ve ��karma i�lemi i�in daha geni� bir insizyon gerekebilir (ayn� zamanda bkz. 4.2. �IMPLANON NXT nas�l ��kar�l�r�). E�er implant ��kar�lmazsa, kontrasepsiyon ve progestagenle ilgili istenmeyen etkilerin riski, kad�n�n istedi�i zaman aral���ndan daha uzun s�reli etkili olabilirler.
T�m d���k doz hormonal kontraseptiflerle, folik�ler geli�im g�r�lebilir ve seyrek olarak folik�l normal d�ng�deki boyuta kadar b�y�meye devam edebilir. Genel olarak b�y�yen folik�ller kendili�inden ortadan kalkar. S�kl�kla asemptomatiktirler; baz� olgularda hafif kar�n a�r�s�na neden olabilirler. Nadiren cerrahi giri�im gerektirirler. Yaln�z progestagen i�eren geleneksel kontraseptiflerin ektopik gebeli�i �nlemedeki etkileri, bu y�ntemlerin kullan�m� s�resince ov�lasyonlar�n s�kl��� ile ili�kili oldu�undan, kombine OK tedavisi kadar iyi de�ildir. NXT ovulasyonu s�rekli olarak bask�lamakla birlikte, amenore ya da kar�n a�r�s� olan kad�nlarda ay�r�c� tan�da ektopik gebelik de dikkate al�nmal�d�r.
A�a��daki durumlar gebelik ve cinsiyet steroidleri kullan�m�nda bildirilmi�tir, fakat progestagenlerle ili�kisi saptanamam��t�r; kolestaz ile ili�kili sar�l�k ve/veya ka��nt�, safra kesesi ta�� olu�umu; porfiri; sistemik lupus eritematozus, hemolitik �remik sendrom; Sydenham koresi, gestasyonal herpes , otoskleroza ba�l� duyma kayb� ve (kal�t�msal) anjiyo�dem.
Pediyatrik pop�lasyon: Ad�lesanlarda uyar�lar ve �nlemlerin, yeti�kinlerinkiyle ayn� olmas� beklenmektedir.
�ki y�ll�k bir �al��mada, 44 IMPLANON NXT kullan�c�s�nda kemik mineral yo�unlu�u, R�A kullan�c�s� 29 kad�ndan olu�an kontrol grubu ile kar��la�t�r�ld���nda, kemik k�tlesi �zerinde herhangi bir advers etki g�zlenmemi�tir. Etonogestrel implantlar, �stradiol seviyelerini uzun s�re etkilemedi�inden, ad�lesanlar�n kemik mineral yo�unlu�u �zerine herhangi bir etkisi beklenmemektedir.
T�bbi muayene/dan��manl�k:
