⚠️ Uyarılar
Formoterol; ast�ml� hastalarda tek ba��na monoterapi olarak kullan�lmamal�d�r.
FORAD�L�in etkin maddesi formoterol, uzun etkili (32-adrenerjik agonistler s�n�f�na dahildir. Uzun etkili di�er bir (32-agonist olan salmeterol ile yap�lan bir �al��mada, salmeterol ile tedavi edilen hastalarda plasebo grubu ile kar��la�t�r�ld���nda ast�m nedeniyle �l�m oran�n�n daha y�ksek oldu�u g�zlemi�tir (s�ras�yla 13/13176 ve 3/13179). Ast�mla ili�kili �l�m oran�n�n FORAD�L ile art�p artmad���na dair yeterli �al��ma y�r�t�l m em i �tir. Uzun etkili beta agonist preparatlar�na ba�l� olarak nadiren, ciddi ve bazen �l�mc�l olabilen ast�m ile ilgili solunum problemleri meydana gelebilir.
FORAD�L ba�ka bir uzun etkili beta2-agonist ile birlikte kullan�lmamal�d�r.
FORAD�L, ast�mda ilk tedavi se�ene�i olarak kullan�lmamal�d�r. FORAD�L, hafif ast�m hastal���n�n ba�lang�� tedavisi olarak �nerilmez.
Uzun etkili beta agonistler ast�m semptom kontrol�n� sa�layan en k�sa s�re boyunca kullan�lmal� ve ast�m kontrol�ne ula��ld���nda e�er m�mk�nse kullan�mlar� durdurulmal�d�r. Sonras�nda hastalann kontrol edici bir tedaviyle idamesi sa�lanmal�d�r.
Antiinflamatuvar tedavi :
Ast�m hastalann� tedavi ederken uzun etkili bir beta2 agonist (LABA) olan FORAD�L, tek ba��na bir inhale kortikosteroid ile yeterli d�zeyde kontrol edilemeyen ya da hastal���n�n �iddeti bir LABA ve inhale kortikosteroidin her ikisi ile tedavinin ba�lat�lmas�n� kesin olarak gerektiren hastalarda bir inhale kortikosteroide ilave tedavi olarak kullan�lmal�d�r.
�nhale kortikosteroid ile uzun etkili beta2 agonistin ayr� kullan�lmas�n�n gerekli oldu�u durumlar d���nda 5-12 ya� aras� �ocuklarda, inhale kortikosteroid ile uzun etkili beta2 agonist (LABA) i�eren bir kombinasyon preparatla tedavi uygulanmas� tavsiye edilir (bkz. B�l�m 4.2. ve 4.8). �nhale kortikosteroide ek olarak uzun etkili beta agonist kullanan pediyatrik ve adolesan hastalarda, her iki ilaca uyumu garanti alt�na almak i�in, hem inhale kortikosteroid hem de uzun etkili beta agonist i�eren bir kombinasyon preparat� kullan�lmas� �nerilir.
FORAD�L re�ete edildi�inde hastalar ald�klar� antiinflamatuvar tedavinin yeterlili�i
a��s�ndan de�erlendirilmelidirler. Hastalara, FORAD�L almaya ba�lad�ktan sonra,
belirtilerde d�zelme oldu�unda bile antiinflamatuvar tedaviye de�i�iklik yapmaks�z�n devam etmeleri ���tlenmelidir.
G�nl�k FORAD�L dozu, �nerilen maksimum dozu a�mamal�d�r.
Ast�m semptomlar� kontrol alt�na al�nd�ktan sonra, FORAD�L dozunun kademeli olarak azalt�lmas� d���n�lmelidir. Tedavinin azalt�lmas� s�ras�nda hastalar yak�ndan izlenmeli ve FORAD�L etkili en d���k dozda kullan�lmal�d�r.
Ast�m ataklan:
FORAD�L ile yap�lan klinik �al��malar, FORAD�L kullanan hastalarda (�zellikle 5-12 ya� aras� hastalarda) ciddi ast�m ataklann�n s�kl���n�n plasebo alanlara g�re daha y�ksek oldu�unu d���nd�rm��t�r (bkz. B�l�m 4.8). Bu �al��malar, ciddi ast�m alevlenme oranlan
a��s�ndan tedavi gruplan aras�ndaki farklar�n do�ru olarak �l��lmesine imkan
vermemektedir.
Semptomlar devam etti�i takdirde ya da semptomlar�n kontrol edilebilmesi i�in gereken FORAD�L dozlann�n say�s� artt��� takdirde, doktorlar b�yle bir geli�menin genellikle altta yatan durumun k�t�le�ti�ini g�steriyor olmas� nedeniyle kullan�lan ast�m tedavisini yeniden de�erlendirmelidir.
Ast�m alevlenmesi esnas�nda FORAD�L tedavisine ba�lanmamal� ya da doz art�nlmamal�d�r. Hastalar alevlenme d�neminde ise ya da �nemli �l��de veya akut olarak k�t�ye giden ast�m �ikayetleri varsa, uzun etkili beta agonistlerle tedaviye ba�lanmamal�d�r.
FORAD�L, akut ast�m semptomlar�n�n rahatlat�lmas� i�in kullan�lmamal�d�r. Akut ataklarda k�sa etkili bir beta2-agonist kullan�lmal�d�r. Hastalar, ast�mlan aniden k�t�le�ti�i takdirde t�bbi tedavi almalar� gerekti�i konusunda bilgilendirilmelidir.
E�lik eden �artlar:
FORAD�L kullanan hastalarda a�a��daki durumlar�n varl���nda, �zellikle doz s�n�rlar� konusunda olmak �zere, �zel dikkat ve denetleme gereklidir: �skemik kalp hastal���, kardiyak aritmiler (�zellikle ���nc� derece atriyoventrik�ler blok), �iddetli kardiyak dekompansasyon, idiyopatik subvalv�ler aortik stenoz, �iddetli hipertansiyon, anevrizma, feokromositoma, hipertrof�k obstr�ktif kardiyomiyopati, tirotoksikoz, QT aral���nda bilinen veya ��phe edilen uzama (QTc > 0.44 saniye; bkz. B�l�m 4.5).
Daha �nceden kardiyak problemleri bulunan ve teof�lin ile formoterol�� bir arada kullanan hastalarda dikkatli olunmal�d�r.
FORAD�L dahil beta2 uyar�c�lar�n hiperglisemik etkileri nedeniyle, diyabetik hastalarda FORAD�L tedavisi ba�lat�ld���nda kan glukoz de�erlerinin izlenmesi tavsiye edilir.
Hipokalemi :
FORAD�L dahil beta2-agonist tedavisi sonucunda ciddi hipokalemi g�r�lebilir. Hipokalemi, kardiyak aritmilere duyarl�l��� art�rabilir. Hipoksi ve birlikte uygulanan tedavi hipokalemiyi �iddetlendirebilece�inden, �iddetli ast�ml� hastalarda �zel bir dikkat �nerilir (bkz. B�l�m 4.5). B�yle durumlarda serum potasyum d�zeylerinin izlenmesi tavsiye edilir.
Paradoksal bronkospazm :
Di�er inhalasyon tedavilerinde oldu�u gibi paradoksal bronkospazm ihtimali ak�lda tutulmal�d�r. B�yle bir durum g�r�ld���nde, FORAD�L tedavisi derhal kesilmeli ve alternatif tedavi ba�lat�lmal�d�r.
Formoterol gibi uzun etkili beta2-agonistler kullan�l�rken, �zellikle ast�m ile ilgili advers olaylar bak�m�ndan, bu ila� ba�land�ktan sonra ilk �� ay hastalar yak�ndan takip edilmelidir.
