⚠️ Uyarılar
Linkomisin dahil hemen hemen t�m antibakteriyel ajanlar�n, hafif ile hayat� tehdit eden derecelerde de�i�ebilen �iddetlerde ps�domembran�z kolite yol a�abildikleri bildirilmi�tir. Bu nedenle, antibakteriyel ila� uygulanmas�n� takiben diyare g�r�len hastalarda ps�domembran�z kolit tan�s�n�n d���n�lmesi �nemlidir.
LINCOCIN�i de i�eren bir�ok antibiyoti�in kullan�m� s�ras�nda, a��r diyare ve ps�domembran�z kolit vakalar� bildirilmi�tir.
Clostridium difficile�y�
ba�l� diyare
Linkomisin dahil hemen t�m antibakteriyel ajanlar�n kullan�m�yla
Clostridium diff�cile�e
ba�l� ishal (CDAD) bildirilmi� olup, hastal���n �iddeti hafif ishal ile �l�mc�l kolit aras�nda de�i�ebilmektedir. Antibakteriyel ila� tedavisi kal�n ba��rsa��n normal floras�n� de�i�tirerek
C. difficile�m
a��r� �remesine yol a�ar.
C. diff�cile
CDAD geli�mesine katk�da bulunan A ve B toksinlerini �retir. Bu enfeksiyonlar antimikrobiyal tedaviye diren�li olabilece�inden ve kolektomi gerektirebilece�inden,
C. difficile�m
hipertoksin �reten su�lar� morbidite ve mortalitede art��a neden olur. Antibakteriyel kullan�m�n�n ard�ndan ishal �ikayetiyle ba�vuran t�m hastalarda CDAD d���n�lmelidir. CDAD��n antibakteriyel ila�lar�n al�nmas�ndan iki ay ge�tikten sonra ortaya ��kt��� bildirildi�inden dikkatli bir t�bbi �yk� al�nmas� gerekir.
CDAD�dan ��phe edilmesi veya CDAD�m teyit edilmesi durumunda
C. difficile�e,
y�nelik olarak devam etmekte olan antibakteriyel kullan�m�n�n b�rak�lmas� gerekebilir. Klinik olarak belirtildi�i gibi uygun s�v� ve elektrolit tedavisi, protein takviyesi,
C. difficile�m
antibakteriyel tedavisi ve cerrahi de�erlendirme yap�lmal�d�r.
Kan�tlanm�� veya kuvvetli ��phe duyulan bakteriyel enfeksiyon veya prof�laktik bir endikasyon yoklu�unda LINCOCIN re�ete edilmesi hastaya fayda sa�lamayacak ve ilaca diren�li bakteri geli�me riskini artt�racakt�r.
N�ksler vankomisin ile tedavi edilir. Di�er bir tedavi se�ene�i olarak, 7-10 g�n s�reyle g�nde 4 kez 25.000 �nite basitrasin verilebilir.
Difenoksilat gibi, ba��rsak staz�na yol a�an ila�lardan ka��n�lmal�d�r.
LINCOCIN, bir gastrointestinal sistem hastal���, �zellikle koliti olan ki�ilerde, dikkatli kullan�lmal�d�r.
Bu belge 5070 say�l� Elektronik �mza Kanunu uyar�nca elektronik olarak imzalanm��t�r. Dok�man
https://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. G�venli elektronik imza asl� ile ayn�d�r. Dok�man�n do�rulama kodu : 1 YnUyaklUZmxXM0FyM0FyZW56Q3NR
Serebrospinal s�v�ya yeterli miktarda ge�medi�inden, menenjit tedavisinde �nerilmez.
LINCOCIN steril sol�syonu,
intraven�z yoldan bolus tarz�nda uygulanmamal�,
damar i�ine suland�r�lmadan verilmemeli, en az 60 dakika sonra uygulama �ekli b�l�m�nde belirtildi�i �ekilde uygulanmal�d�r. Uzun s�reli tedavilerde, karaci�er ve b�brek fonksiyonlar� yak�ndan izlenmelidir.
LINCOCIN ile uzun s�reli tedavi s�ras�nda periyodik olarak karaci�er ve b�brek fonksiyon testleri ve kan say�m� yap�lmal�d�r.
Tedavi s�ras�nda, preparata duyarl� olmayan mikroorganizmalar, �zellikle maya mantarlar� �reyebilir.
LINCOCIN kullan�m� duyarl� olmayan organizmalar�n, �zellikle mayalar�n a��r� �remesine neden olabilir. S�per enfeksiyonlar g�r�lmesi durumunda, klinik durumun gerektirdi�i �ekilde uygun �nlemler al�nmal�d�r. Daha �nceden moniliyal enfeksiyonlar� olan hastalara LINCOCIN tedavisi uygulanmas� gerekti�inde, e� zamanl� antimoniliyal tedavi verilmelidir.
Hipersensitivite
LINCOCIN kullan�m� ile anaf�laksi ve Stevens-Johnson sendromu (SJS), toksik epidermal nekroliz (TEN), akut jeneralize ekzantemat�z p�st�loz (AJEP) ve eritema multiforme gibi ciddi kutan�z advers reaksiyonlar dahil ciddi hipersensitivite reaksiyonlar� raporlanm��t�r. LINCOCIN�e kar�� bir alerjik reaksiyon olu�ursa, ilaca devam edilmemelidir. (Bkz. B�l�m 4.8)
Ast�m veya belirgin alerji ge�mi�i olan hastalarda LINCOCIN dikkatli kullan�lmal�d�r.
Belli enfeksiyonlar, antibakteriyel tedaviye ek olarak insizyon ve drenaj veya di�er cerrahi prosed�rleri gerektirebilir.
Pediyatrik Hastalarda Benzil Alkol Toksisitesi (Gasping Sendromu)
LINCOCIN enjeksiyonluk ��zelti, her 2 mlTik ampulde 18 mg benzil alkol i�erir. Koruyucu benzil alkol�n bebeklerde Gasping sendromu (�oklu organ disfonksiyonu, solunum sistemi bozuklu�u, a��r metabolik asidoza neden olabilir) ve �l�m dahil olmak �zere ciddi yan etkiler ile ili�kilendirilmi�tir. Her ne kadar bu �r�n�n normal terap�tik dozuyla al�nan benzil alkol gasping sendromu ile ili�kilendirilen dozdan belirgin olarak daha az olsa da toksisitenin g�r�ld��� minimum benzil alkol miktar� bilinmemektedir. Benzil alkol toksisite riski uygulanan miktara ve karaci�er ile b�breklerin kimyasallar� detoksif�ye edebilme kapasitesine ba�l�d�r. Premat�re ve d���k kiloda do�an bebekler toksisite geli�tirmeye daha yatk�nd�rlar.
Premat�re bebekler ve yeni do�anlara uygulanmamas� gerekir.