NIMOTOP 30 mg, COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

N�MOTOP 10 mg/50 mL �nf�zyon ��zeltisi uyguland�ktan sonra, Anevrizma orijinli subaraknoid kanama sonras�nda geli�en serebral vasospazm�n neden oldu�u iskemik n�rolojik bozukluklar�n profilaksisinde ve tedavisinde endikedir. 4.2.‍‍‍‍‍‍​​​‍​​​​​​ Pozoloji ve uygulama �ekli Doktor taraf�ndan ba�ka bir �ekilde tavsiye edilmedik�e, a�a��da belirtilen dozlarda kullan�m� �nerilir: 5-14 g�n boyunca N�MOTOP 50 mg/10 mL �nf�zyon ��zeltisi uygulanmas�n� takiben, g�nl�k 6 x 2 N�MOTOP Tablet (6 x 60 mg nimodipin) ile tedaviye devam edilmesi tavsiye edilir. Advers reaksiyon g�r�len hastalarda, gerekirse, doz azalt�lmal� veya tedavi kesilmelidir. 4.5. Di�er t�bbi �r�nler ile etkile�imler ve di�er etkile�im �ekilleri Profilaktik kullan�m N�MOTOP 10 mg/50 mL �nf�zyon ��zeltisi ile inf�zyon tedavisi bittikten sonra, yakla��k 7 g�n daha, 4 saatlik aralar ile 6 x 60 mg oral nimodipin uygulamas�na devam edilmesi tavsiye edilir. Terap�tik kullan�m �ntraven�z uygulama sonras�nda 7 g�n boyunca 4 saatlik aralar ile 6 x 60 mg oral nimodipin uygulanmas� �nerilir. Uygulama �ekli: N�MOTOP 10 mg/50 mL �nf�zyon ��zeltisi ile 5-14 g�nl�k tedaviden sonra, yakla��k 7 g�n boyunca N�MOTOP Tablet uygulanmas� tavsiye edilir. ���nlere ba�l� kalmadan, tabletler b�t�n olarak bir miktar s�v� ile al�nmal�d�r. Greyfurt suyu ile birlikte al�m�ndan ka��n�lmal�d�r (bkz. 4.5 Di�er t�bbi �r�nler ile etkile�imler ve di�er etkile�im �ekilleri ). Dozlar aras�ndaki s�re, 4 saatten az olmamal�d�r. �zel pop�lasyonlara ili�kin ek bilgiler: B�brek / Karaci�er yetmezli�i: Karaci�er fonksiyonu a��r� derecede bozuldu�unda, �zellikle sirozda, karaci�erin ilk ge�i� kapasitesinin azalmas� ve metabolik klirensin d��mesi sonucunda, nimodipinin biyoyararlan�m� artabilir. Bu hastalarda kan bas�nc�n�n d��mesi gibi, fizyolojik etkiler ve yan etkiler, daha belirgin olabilir. Bu gibi durumlarda, doz azalt�lmal�, gerekirse tedavinin kesilmesi g�z �n�ne al�nmal�d�r. 4.3. Kontrendikasyonlar N�MOTOP, nimodipine veya yard�mc� maddelerden herhangi birine kar�� a��r� duyarl�l�k durumlar�nda kullan�lmamal�d�r. Rifampisin ile e�zamanl� uygulanmas� N�MOTOP�un etkinli�ini azaltabilece�inden, nimodipinin rifampisin ile birlikte kullan�m� kontrendikedir. (bkz. 4.5 Di�er t�bbi �r�nler ile etkile�imler ve di�er etkile�im �ekilleri ). N�MOTOP�un etkinli�i belirgin olarak d��ebilece�inden, oral nimodipin ile fenobarbital, fenitoin veya karbamazepin gibi antiepileptik ila�lar�n e� zamanl� kullan�m� kontrendikedir (bkz. 4.5 Di�er t�bbi �r�nler ile etkile�imler ve di�er etkile�im �ekilleri ). 4.4. �zel kullan�m uyar�lar� ve �nlemleri N�MOTOP tedavisi ile intrakraniyal bas�n� art��� aras�nda herhangi bir ili�ki g�sterilmemi� olmas�na ra�men, bu gibi olgularda veya beyin dokusundaki s�v� miktar� y�kseldi�inde (genel serebral �dem) hastan�n yak�ndan izlenmesi �nerilir. Hipotansiyonu olan (sistolik kan bas�nc� 100 mm Hg�dan daha d���k) hastalara dikkat edilmelidir. Stabil olmayan angina hastalar�nda veya akut miyokardiyal enfarkt�sten sonraki ilk 4 haftay� ya�ayan hastalarda, doktorlar faydaya (�rn. beyin perf�zyonda iyile�me) kar�� potansiyel riski de�erlendirmelidir (�rn. d���k koroner arter perf�zyon ve miyokardiyal iskemi). Nimodipin, sitokrom P450 3A4 sistemi yoluyla metabolize olur. Bu nedenle bu enzim sistemini inhibe etti�i veya ind�kledi�i bilinen ila�lar nimodipinin ilk ge�i� etkisini veya klirens d�zeyini de�i�tirebilir (bkz. 4.5 Di�er t�bbi �r�nler ile etkile�imler ve di�er etkile�im �ekilleri ). Sitokrom P450 3A4 sistemini inhibe eden ve bu nedenle y�ksek nimodipin plazma konsantrasyonlar�na neden olabilecek ila�lar: - makrolid antibiyotikleri (�rn., eritromisin), - anti-HIV proteaz inhibit�rleri (�rn., ritonavir), - azol antimikotikler (�rn., ketokonazol), - nefazodon ve fluoksetin gibi antidepresanlar kuinupristin/dalfopristin, - simetidin, - valproik asit. Nimodipin ile bu ila�lar�n birlikte al�nmas�n�n ard�ndan kan bas�nc� izlenmelidir ve gerekirse nimodipin dozunun azalt�lmas� d���n�lmelidir. 4.5 Di�er t�bbi �r�nler ile etkile�imler ve di�er etkile�im �ekilleri Nimodipini etkileyen ila�lar: Nimodipin, hem ba��rsak mukozas�nda, hem karaci�erde lokalize olan sitokrom P450 3A4 enzim sistemi arac�l��� ile metabolize olur. Bu y�zden, bu enzim sistemini inhibe etti�i ya da ind�kledi�i bilinen ila�lar nimodipinin (oral uygulama sonras�) ilk ge�i� etkisini veya klirensini de�i�tirebilir. Nimodipinin a�a��daki ila�larla birlikte kullan�lmas� durumunda, etkile�imlerin kapsam� ve s�resi g�z �n�ne al�nmal�d�r: Rifampisin Di�er kalsiyum antagonistleri ile yap�lan �al��malardan, rifampisinin enzim ind�ksiyonu nedeni ile N�MOTOP�un metabolizmas�n� h�zland�raca�� d���n�lmelidir. Ayn� anda rifampisin uyguland���nda, N�MOTOP�un etkinli�i belirgin �ekilde azalabilecektir. Bu nedenle nimodipinin, rifampisin ile birlikte kullan�m� kontrendikedir (bkz. 4.3 Kontrendikasyonlar). Fenobarbital, fenitoin veya karbamazepin gibi sitokrom P450 3A4 sistem ind�kleyici anti-epileptik ila�lar Fenobarbital, fenitoin veya karbamazepin gibi antiepileptik ila�lar�n �nceden kronik kullan�m�, oral al�nan nimodipinin biyoyararlan�m�n� belirgin �ekilde azalt�r. Bu nedenle, oral nimodipinin bu antiepileptik ila�larla birlikte kullan�m� kontrendikedir (bkz. 4.3 Kontrendikasyonlar ). A�a��daki sitokrom P450 3A4 sistemi inhibit�rlerinin birlikte al�nmas�n�n ard�ndan kan bas�nc� izlenmelidir ve gerekirse nimodipin dozunda bir azaltma d���n�lmelidir (bkz.4.2. Pozoloji ve uygulama �ekli). Makrolid antibiyotikleri (�rn. eritromisin) Nimodipin ve makrolid antibiyotikleri aras�ndaki etkile�ime dair hi�bir �al��ma y�r�t�lmemi�tir. Baz� makrolid antibiyotiklerinin sitokrom P450 3A4 sistemini inhibe etti�i bilinmektedir; bu a�amada ila� etkile�imi olas�l��� ihtimal d��� b�rak�lamaz. Bu nedenle, makrolid antibiyotikleri nimodipin ile birlikte kullan�lmamal�d�r (bkz. 4.4 �zel kullan�m uyar�lar� ve �nlemleri). Azitromisin, yap�sal olarak makrolid antibiyoti�i s�n�f�na dahil edilse de CYP3A4 inhibisyonuna sahip de�ildir. Anti-HIV proteaz inhibit�rleri (�rn. ritonavir) Nimodipin ve anti-HIV proteaz inhibit�rleri aras�ndaki olas� etkile�imi ara�t�rmak i�in hi�bir resmi �al��ma yap�lmam��t�r. Bu s�n�ftaki ila�lar�n sitokrom P450 3A4 sistemini inhibe etme olas�l��� oldu�u bildirilmi�tir. Bu nedenle, bu proteaz inhibit�rlerinin birlikte uygulanmas� sonras�nda nimodipin plazma konsantrasyonlar�nda belirgin veya klinik olarak ilgili bir art�� olas�l��� ihtimal d��� b�rak�lamaz (bkz. 4.4 �zel kullan�m uyar�lar� ve �nlemleri) Azol antimikotikler (�rn., ketokonazol) Nimodipin ve ketokonazol aras�ndaki ila� etkile�imi olas�l���n� ara�t�ran resmi bir etkile�im �al��mas� ger�ekle�tirilmemi�tir. Azol antimikotiklerinin sitokrom P450 sistemini inhibe etti�i bilinmektedir ve di�er dihidropiridin kalsiyum antagonistleri ile �e�itli etkile�imler oldu�u bildirilmi�tir. Bu nedenle, oral nimodipin ile birlikte uyguland���nda, ilk ge�i� metabolizmas�ndaki azalmaya ba�l� olarak nimodipinin sistemik biyoyararlan�m�nda �nemli bir art�� olas�l��� ihtimal d��� b�rak�lamaz (bkz. 4.4 �zel kullan�m uyar�lar� ve �nlemleri). Nefazodon Nimodipin ve nefazodon aras�ndaki olas� etkile�imi ara�t�rmak i�in hi�bir resmi �al��ma yap�lmam��t�r. Bu antidepresan ilac�n g��l� bir sitokrom P450 3A4 inhibit�r� oldu�u bildirilmi�tir. Bu nedenle, nefazodon ile birlikte uygulanmas� sonras�nda nimodipin plazma konsantrasyonlar�ndaki art�� olas�l��� ihtimal d��� b�rak�lamaz (bkz. 4.4 �zel kullan�m uyar�lar� ve �nlemleri). Fluoksetin Nimodipinin kararl� durum konsantrasyonunda antidepresan fluoksetin ile ayn� anda uygulanmas�, nimodipin plazma konsantrasyonlar�n�n yakla��k % 50 daha y�ksek olmas�na yol a�m��t�r. Fluoksetinin aktif metaboliti norfluoksetin bu durumdan etkilenmezken fluoksetin konsantrasyonu belirgin �ekilde azalm��t�r. Kuinupristin/dalfopristin Kalsiyum antagonisti nifedipin ile elde edilen deneyimlere ba�l� olarak, kuinupristin/dalfopristinin birlikte uygulanmas� nimodipin plazma konsantrasyonlar�nda art��a neden olabilir (bkz. 4.4 �zel kullan�m uyar�lar� ve �nlemleri). Simetidin H2 antagonisti simetidin, nimodipin plazma konsantrasyonunda art��a yol a�abilir (bkz.4.4 �zel kullan�m uyar�lar� ve �nlemleri). Valproik asit Antikonv�lzan valproik asidin e� zamanl� uygulanmas�, nimodipin plazma konsantrasyonlar�nda bir art��a neden olabilir (bkz. 4.4 �zel kullan�m uyar�lar� ve �nlemleri). Di�er ila� etkile�imleri Nortriptilin Nimodipin ve nortriptilinin kararl� durumda e� zamanl� uygulanmas�, nortriptilinin plazma konsantrasyonlar�nda de�i�me olmaks�z�n nimodipin konsantrasyonunda hafif bir d��meye yol a�m��t�r. Nimodipinin di�er ila�lar �zerindeki etkileri: Kan bas�nc�n� d���ren ila�lar Nimodipin, e�zamanl� uygulanan a�a��daki antihipertansiflerin kan bas�nc�n� azalt�c� etkisini art�rabilir: - di�retikler, - β-blokerler, - Anjiyotensin d�n��t�r�c� enzim inhibit�rleri,Anjiyotensin resept�r blokerleri, - di�er kalsiyum antagonistleri, - α-adrenerjik blokerler, - PDE5 inhibit�rleri, - α -metildopa. Ancak, bu t�rde bir kombinasyon kullan�m�nda, bu hastalar�n dikkatli bir �ekilde izlenmesi gerekmektedir. Zidovudin Maymunlar �zerinde yap�lan bir �al��mada, anti-HIV bir ila� olan zidovudin i.v. ile nimodipin bolus i.v�nin birlikte uygulanmas�, zidovudin da��l�m hacmi ve klirensini anlaml� derecede azalt�rken, EAA de�erini anlaml� derecede y�kseltmi�tir. �la�-g�da etkile�imleri: Greyfurt suyu Greyfurt suyu sitokrom P450 3A4 sistemini inhibe eder. Bu nedenle, dihidropiridin kalsiyum antagonistlerinin greyfurt suyu ile birlikte verilmesi, ilk ge�i� metabolizmas�n�n�n d��mesi ve klirens d�zeyinin azalmas� nedeniyle nimodipin plazma konsantrasyonlar�nda art��a ve etki s�resinin uzamas�na yol a�abilir. Sonu� olarak, kan bas�nc�n� d���rme etkisinde bir art�� meydana gelebilir.Greyfurt suyu al�nd�ktan sonra olu�an bu etki, 4 g�n boyunca s�rebilir. Bu nedenle nimodipin al�n�rken greyfurt / greyfurt suyunun al�nmas�ndan ka��n�lmal�d�r (bkz. 4.2 Pozoloji ve uygulama �ekli). Etkile�ime girmeyen ila�lar: Haloperidol Uzun d�nem haloperidol tedavisi g�ren hastalara, kararl� durumda nimodipin uygulanmas�, herhangi bir kar��l�kl� etkile�im potansiyelini ortaya ��karmam��t�r. 4.6. Gebelik ve laktasyon Nimodipinin gebelik kategorisi C�dir. �ocuk do�urma potansiyeli bulunan kad�nlar / Do�um kontrol� (Kontrasepsiyon) Nimodipinin gebe kad�nlarda kullan�m�na ili�kin yeterli veri mevcut de�ildir. Hayvanlar �zerinde yap�lan ara�t�rmalar �reme toksisitesinin bulundu�unu g�stermi�tir (bkz. 5.3 Klinik �ncesi g�venlilik verileri ). �nsanlara y�nelik potansiyel risk bilinmemektedir. Gebelik d�nemi Gebe kad�nlar �zerinde yeterli ve iyi kontroll� �al��malar yoktur. Bu nedenle, nimodipinin gebelik s�ras�nda al�nmas� gerekirse, yararlar� ve potansiyel riskleri klinik durumun ciddiyetine g�re dikkatlice hesaplanmal�d�r. Laktasyon d�nemi Nimodipin ve metabolitlerinin, anne s�t�nde, ilgili maternal plazma konsantrasyonlar� ile ayn� konsatnrasyonda bulundu�u g�sterilmi�tir. Emziren annelerin ilac� kullan�rken bebek emzirmemeleri gerekir. �reme yetene�i/Fertilite M�nferit in vitro fertilizasyon vakalar�nda kalsiyum antagonistleri, spermatozoa ba��nda, yetersiz sperm fonksiyonuna neden olabilecek geri d�nd�r�lebilir biyokimyasal de�i�imlerle ili�kilendirilmi�tir. 4.7. Ara� ve makine kullan�m� �zerindeki etkiler Prensip olarak, ba� d�nmesi ortaya ��karan ila�lar, makine ve ta��t kullanma yetene�ini bozabilir. 4.8. �stenmeyen etkiler Nimodipin ile klinik deneylere dayanan advers ila� reaksiyonlar�n�n (A�R�ler), onayl� endikasyonda, CIOMS III s�kl�k kategorilerine (plasebo kontroll� �al��malar: nimodipin N=703; plasebo N=692; kontrols�z �al��malar: nimodipin N= 2496; durum: 31 A�ustos 2005) g�re s�ralamas� a�a��da g�sterilmi�tir: Nimodipin ile bildirilen A�R s�kl��� a�a��da �zetlenmi�tir. Her bir s�kl�k grubunda, istenmeyen etkiler azalan ciddiyet s�ralamas�na g�re g�sterilmi�tir. S�kl�klar �u �ekilde tan�mlanm��t�r: �ok yayg�n (≥1/10); yayg�n (≥1/100 ila <1/10); yayg�n olmayan (≥1/1.000 ila <1/100); seyrek (≥1/10.000 ila <1/1.000); �ok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Kan ve lenf sistemi bozukluklar� Yayg�n olmayan: Trombositopeni Ba����kl�k sistemi bozukluklar� Yayg�n olmayan: Alerjik reaksiyon, d�k�nt� Sinir sistemi bozukluklar� Yayg�n olmayan: Ba� a�r�s� Kardiyak bozukluklar� Yayg�n olmayan: Ta�ikardi Seyrek: Bradikardi Vask�ler bozukluklar Yayg�n olmayan: Hipotansiyon, Vazodilatasyon Gastrointestinal bozukluklar Yayg�n olmayan: Mide bulant�s� Seyrek: Ba��rsak t�kanmas� Hepato-bilier bozukluklar Seyrek: Karaci�er enzimlerinde ge�ici art�� ��pheli advers reaksiyonlar�n raporlanmas� Ruhsatland�rma sonras� ��pheli ila� advers reaksiyonlar�n�n raporlanmas� b�y�k �nem ta��maktad�r. Raporlama yap�lmas�, ilac�n yarar/risk dengesinin s�rekli olarak izlenmesine olanak sa�lar. Sa�l�k mesle�i mensuplar�n�n herhangi bir ��pheli advers reaksiyonu T�rkiye Farmakovijilans Merkezi (T�FAM)�ne bildirmeleri gerekmektedir. ( www.titck.gov.tr ; e- posta: tufam@titck.gov.tr ; tel: 0 800 314 00 08; faks: 0 312 218 35 99) 4.9 4.9. Doz a��m� ve tedavisi Olas� akut a��r� doz semptomlar�; kan bas�nc�nda belirgin d��me, ta�ikardi veya bradikardi, (oral kullan�mdan sonra) gastrointestinal �ikayetler ve bulant�d�r. Akut doz a��m� durumunda, N�MOTOP ile tedavi derhal kesilmelidir. Semptomlara g�re, acil �nlemler al�nmal�d�r. Madde oral olarak al�nm��sa, aktif k�m�r ile birlikte mide lavaj� acil �nlem olarak d���n�lmelidir. Kan bas�nc�nda belirgin d��me varsa, i.v. dopamin veya noradrenalin verilmelidir. Spesifik bir antidotu olmad���ndan, di�er yan etkilerin tedavisi en belirgin semptomlara g�re yap�lmal�d�r. Travma Sonras� Bunal�m� Travmatik bir olay, g�nl�k ola�an olaylar�n d���nda olan ve ki�iyi derinden rahats�z eden bir olayd�r.Bir�ok olay b�yle bir etki g�sterebilir. Ruh ve Ak�l Sa�l���m�z� Geli�tirmek �yi ak�l ve ruh sa�l��� sahip olmaktan ziyade, yapt���n�z �eylerdir. Ak�l ve ruhsal olarak sa�l�kl� olmak i�in kendinize de�er vermeli ve kendinizi kabul etmelisiniz. �LA� GENEL B�LG�LER� Bayer T�rk Kimya San. Tic. Ltd. �ti. Geri �deme Kodu A05436 Sat�� Fiyat� 219.71 TL [ 20 Apr 2026 ] �nceki Sat�� Fiyat� 219.71 TL [ 6 Apr 2026 ] Original / Jenerik Jenerik �la� Re�ete Durumu Normal Re�eteli bir ila�d�r. Barkodu 8699546010387 Etkin Madde Nimodipin ATC Kodu C08CA06 Birim Miktar 30 Birim Cinsi MG Ambalaj Miktar� 30 Kalp Damar Sistemi > Se�ici kalsiyum kanal blokerleri > Nimodipin Yerli ve Be�eri bir ila�d�r. �LA� E�DE�ERLER� E�de�er �la� Ad� Barkodu �la� Fiyat� E�de�er bir ila� bulunamad� Pankreas Kanseri Pankreas karn�n alt k�sm�nda yatay �ekilde bulunan bir organd�r. Sindirime yard�mc� olan enzimleri ve kan �ekerini y�netmeye yard�mc� olan hormonlar� v�cuda da��tmakla g�revlidir. �izofrenlik �izofrenli�in psikiatrik te�hisi hakk�nda �ok fazla anla�mazl�k vard�r. Bu sayfadaki bilgiler, �izofrenli�in te�hisi, nedenleri ve tedavisi hakk�ndaki fakl� teoriler hakk�nda bilgi verecektir. Depresyonu Anlamak Depresyon farkl� ki�ileri farkl� bi�imlerde etkiler. Duygusal veya fiziksel olmak �zere geni� alanda belirtilere sebep olabilir.Depresyona neler sebep olur?