DI

INNOVAIR ���nc� derece atriyoventrik�ler blok, idiyopatik subvalv�ler aort stenozu, hipertrofik obstr�ktif kardiyomiyopati, a��r kalp hastal���, �zellikle miyokard infarkt�s�, koroner kalp hastal���, konjestif kalp yetmezli�i, t�kay�c� damar hastal�klar�, �zellikle arteriyoskleroz, arteriyel hipertansiyon ve anevrizma, hipertiroidizm, �zellikle tirotoksikoz, refrakter diabetes melllitus ve feokromositoma hastalannda dikkatli ve zorunlu olundu�u ko�ulda kullan�lmal�d�r. QTc aral��� konjenital nedenle veya ila� ile ind�klenerek uzam�� (QTc > 0.44saniye) hastalann tedavisi esnas�nda dikkatli olunmal�d�r. Formoterol��n kendisi de QTc aral���n� uzatabilir. INNOVAIR ta�ikardik aritmisi bulunan hastalarda (h�zlanm�� ve/veya d�zensiz kalp at�m�) yaln�zca �zel �nlemler al�narak (�m. hasta monitorizasyonu) kullan�labilir. Beta2-agonist tedavisi potansiyel olarak ciddi hipokalemiye neden olabilir. Bu etki, hipoksiyi potansiyalize edebilece�i i�in a��r ast�m tedavisinde �zel dikkat g�sterilmesi ve e� zamanl� tedavi �nerilmektedir (bak�n�z b�l�m� 4.5). Bu gibi durumlarda serum potasyum d�zeylerinin monitorize edilmesi �nerilmektedir. Y�ksek dozda formoterol inhalasyonu kan �ekeri d�zeyinde art��a neden olabilir. Bu nedenle diyabetiklerde bu parametre yak�ndan izlenmelidir. Halojenli anestezikler ile anestezi planland���nda, anestezi ba�lamadan en az 12 saat �ncesinde INNOVAIR kullan�lmam�� olmas� sa�lanmal�d�r. Kortikosteroid i�eren t�m inhale ila�lar gibi INNOVAIR�de aktif veya latent t�berk�lozu olan ve solunum yollar�nda fungal ve viral infeksiyonlar� olan hastalarda dikkatli olarak uygulanmal�d�r. INNOVAIR�in ani olarak kesilmemesi �nerilmektedir. Hasta tedaviyi etkisiz buluyorsa t�bbi dikkat g�sterilmelidir. Kurtar�c� etkili bronkodilat�rlerin kullan�lmas�nda ki art��, hastal���n k�t�le�ti�ini g�sterir ve ast�m tedavisinin yeniden de�erlendirilmesini gerektirir. Ast�m kontrol�ndeki ani ve artan seyirdeki k�t�le�me potansiyel olarak ya�am� tehdit edicidir ve tedavi modifikasyonu i�in hasta acil t�bbi de�erlendirmeden ge�melidir. Akut ast�m ataklar�n�n tedavisi i�in hastalara h�zl� etkili bronkodilat�rlerini s�rekli yanlar�nda bulundurmalar� �nerilir. Asemptomatik tedavilerde re�ete edildi�i �zere hastan�n INNOVAIR�i her g�n almas� �nerilir. INNOVAIR tedavisi �iddetlenen ataklar esnas�nda ba�lat�lmamal�d�r. Di�er inhalasyon tedavilerinde oldu�u gibi doz uygulamas� sonras�nda h�r�lt�da hemen bir art�� ile paradoksal bronkospazm olu�abilir. Bu durumda INNOVAIR kullan�m� derhal kesilmelidir, hasta tekrar de�erlendirilmeli ve gerekli ise alternatif tedavi uygulanmal�d�r. �nhale kortikosteroidler, �zellikle uzun s�reli ve y�ksek dozlarda re�ete edildiklerinde sistemik etkiler olu�turabilirler. Bu etkilerin g�r�lme olas�l��� oral kortikosteroidlere nazaran inhale kortikosteroidler ile �ok daha d���kt�r. Olas� sistemik etkiler �unlard�r: adrenal bask�lanma, �ocuk ve ergenlerde b�y�me gerili�i, kemik mineral yo�unlu�unda azalma, katarakt ve glokom. Bu nedenle, tedavi alt�ndaki hastan�n d�zenli olarak kontrol� ve inhale kortikosteroid dozunun, ast�m�n etkin olarak kontrol�n�n sa�land��� en d���k doza d���r�lmesi �nemlidir. �nhale kortikosteroidler ile y�ksek dozlarda uzun s�reli tedavi, adrenal bask�lanma ve akut adrenal krize neden olabilir. Akut adrenal krizi tetikleyebilecek potansiyel durumlar travma, ameliyat, ciddi infeksiyon ve dozun h�zla azalt�lmas�d�r. Olu�an semptomlar �ok belirgin olmamakla beraber i�tahs�zl�k, kar�n a�r�s�, kilo kayb�, yorgunluk, ba� a�r�s�, bulant�, kusma, hipotansiyon, bilin� d�zeyinde azalma, hipoglisemi ve/veya konv�l siy onlar� i�erebilir. Stres ve elektif cerrahi s�ras�nda ilave sistemik kortikosteroid verilmesi d���n�lmelidir. �zellikle daha �nceki sistemik steroid tedavisi nedeni ile adrenal fonksiyonun bozulmu� oldu�u d���n�l�yorsa, bu grup hastalar INNOVAIR tedavisine ge�irilirken dikkatli olunmal�d�r. Oral kortikosteroidlerden inhale steroidlere ge�en hastalar olduk�a uzun bir zaman adrenal rezerv eksikli�i riski alt�nda kal�rlar. Ge�mi�te, y�ksek doz acil kortikosteroid tedavisi gerekli olmu� hastalar da risk alt�nda olabilirler. Bu bozukluk olas�l��� strese neden olabilecek acil ve elektif durumlarda daima ak�lda bulundurulmal�d�r ve uygun kortikosteroid tedavisi uygulanmal�d�r. Adrenal bozuklu�unun derecesi elektif i�lemlerden �nce uzman tavsiyesini gerektirebilir. Orofarengeal kandida infeksiyonu riskini en aza indirmek i�in re�ete edilen dozu kulland�ktan sonra hastalar�n a��zlar�n� su ile �alkalamalar� �nerilir. Uzun etkili beta agonist preparatlar�na ba�l� olarak nadiren, ciddi ve bazen �l�mc�l olabilen ast�m ile ilgili solunum problemleri meydana gelebilir. INNOVAIR ast�m hastal���n�n ba�lang�� tedavisi i�in �nerilmez. Uzun etkili beta agonistler ast�m semptom kontrol�n� sa�layan en k�sa s�re boyunca kullan�lmal� ve ast�m kontrol�ne ula��ld���nda e�er m�mk�nse kullan�mlar� durdurulmal�d�r. Sonras�nda hastalar�n kontrol edici bir tedaviyle idame edilmesi sa�lanmal�d�r. �nhale kortikosteroide ek olarak uzun etkili beta agonist kullanan pediatrik ve adolesan hastalarda, her iki ilaca uyumu garanti alt�na almak i�in, hem inhale kortikosteroid hem de uzun etkili beta agonist i�eren bir kombinasyon preparat� kullan�lmas� �nerilir. Hastalar alevlenme d�nemlerinde ise ya da �nemli veya akut olarak k�t�ye giden ast�m �ikayetleri varsa, uzun etkili beta agonistlerle tedaviye ba�lanmamal�d�r.