Parenteral deksketoprofen ile yap�lan klinik �al��malarda deksketoprofen trometamol ile ili�kili olma olas�l�� bulundu�u rapor edilen ayr�ca KETESSE�nin ruhsat�n�n al�nmas�ndan sonra bildirilen advers reaksiyonlar a�a��da tablo �eklinde g�sterilmekte olup reaksiyonlar sistem organ s�n�f�na g�re d�zenlenip g�r�lme s�kl��na g�re s�ralanm��lard�r. S � STEM ORGAN SINIFI Yayg�n (>1/100-<1/10) Yayg�n

KETESSE a�a��daki durumlarda uygulanmamal�d�r: -Deksketoprofene, di�er NSA�ݒlara veya �r�ndeki herhangi bir yard�mc� maddeye kar�� duyarl�l�� olan hastalar. -NSA�ݒler ge�mi�te ibuprofen, asetilsalisilik asit veya di�er non-steroidal anti-enflamatuar ila�lara a��r� duyarl�l�k reaksiyonlar� (�rne�in ast�m, non-infektif rinit, anjiyo-�dem veya �rtiker) g�stermi� hastalarda kontrendikedir. -Aktif vey

KETESSE 25 mg, comprimé pelliculé

Q: Kontrendikasyonlar?

KETESSE a�a��daki durumlarda uygulanmamal�d�r: -Deksketoprofene, di�er NSA�ݒlara veya �r�ndeki herhangi bir yard�mc� maddeye kar�� duyarl�l��� olan hastalar. -NSA�ݒler ge�mi�te ibuprofen, asetilsalisilik asit veya di�er non-steroidal anti-enflamatuar ila�lara a��r� duyarl�l�k reaksiyonlar� (�rne�in ast�m, non-infektif rinit, anjiyo-�dem veya �rtiker) g�stermi� hastalarda kontrendikedir. -Aktif vey

Q: Uyarılar?

�ocuklarda ve adolesanlarda kullan�m g�venilirli�i tespit edilmemi�tir. Alerji hikayesi olan hastalarda kullan�rken dikkatli olunmal�d�r. KETESSE�nin siklooksijenaz-2 selektif inhibit�rleri i�eren NSA�ݒlerle birlikte kullan�lmas�ndan ka��n�lmal�d�r. Semptomlar� kontrol etmek i�in gerekli en k�sa s�rede en d���k etkili doz kullan�larak istenmeyen etkiler en aza indirilebilir (Bkz.

Yeni İlaçlar Sağlık Blogu Doktorlar İçin

💊 Tüm İlaçlar 🐾 Veteriner

Bu bilgiler yalnızca eğitim amaçlıdır. Tıbbi tavsiye niteliği taşımaz. Her zaman yetkili bir sağlık uzmanına danışın.

KETESSE 25 mg, comprimé pelliculé — Açıklama, Dozaj, Yan Etkiler | PillsCard

Pozoloji/uygulama s�kl�� ve s�resi: Tavsiye edilen doz her 8-12 saatte bir 50 mg�d�r.‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍ G�nl�k maksimum doz olan 150 mg�� a�mamak �art�yla, 6 saat arayla uygulanabilir. KETESSE, k�sa s�reli kullan�m i�indir ve tedavi akut semptomatik d�nem ile s�n�rland�r�lmal�d�r (maksimum 2 g�n). Hastalar m�mk�n olan s�rede oral analjezik tedaviye ge�melidirler. Semptomlar� kontrol etmek amac�yla gerekli en k�sa s�rede en d��k etkili doz kullan�larak istenmeyen etkiler en aza indirilebilir. (Bkz. B�l�m 4.4) Orta ve a��r �iddetteki postoperatif a�r�lar�n oldu�u durumda, KETESSE, e�er endike ise, opioid analjezikler ile bir arada, yeti�kinlerde tavsiye edilen dozlarda kullan�labilir (Bkz. B�l�m 5.1). Uygulama �ekli: KETESSE intram�sk�ler ya da intraven�z yollarla uygulanabilir. IM uygulama: 1 adet KETESSE i�eri�i (2 ml) kas i�ine derin ve yava� bir enjeksiyon ile verilmelidir. IV uygulama: IV inf�zyon: B�l�m 6.6�da tarif edilen �ekilde haz�rlanan seyreltik ��zelti, 10 ile 30 dakika aras� bir s�rede yava� bir �ekilde damar i�ine inf�zyon ile verilmelidir. Sol�syon daima g�ne� ��ndan korunmal�d�r. IV bolus: Gerekli ise, bir KETESSE i�eri�i (2 ml) 15 saniyeden uzun bir s�rede yava� IV bolus ile verilebilir. �lac�n kullan�m� ile ilgili talimatlar: KETESSE IM veya IV bolus ile verildi�inde, sol�syon, renkli ampulden �ekildikten hemen sonra enjekte edilmelidir (Bkz. B�l�m 6.2 ve 6.6) IV inf�zyon ile verildi�inde, sol�syon aseptik olarak seyreltilmeli ve g�ne� ��ndan korunmal�d�r (Bkz. B�l�m 6.3 ve 6.6). �zel pop�lasyonlara ili�kin ek bilgiler: B�brek yetmezli�i: Hafif b�brek bozuklu�u olan hastalarda (kreatinin klerensi 50-80 ml/dak) toplam g�nl�k doz 50 mg�a indirilmelidir (bkz. b�l�m 4.4). KETESSE orta ve a��r b�brek yetmezli�i olan hastalarda (kreatinin klerensi 50 ml/dak az oldu�u) kullan�lmamal�d�r (Bkz. B�l�m 4.3). Karaci�er yetmezli�i: Hafif ve orta derecede (Child-Pugh skoru 5-9 aras�) karaci�er bozuklu�u olan hastalarda toplam g�nl�k doz 50 mg�a indirilmelidir ve ilac�n kullan�m� s�ras�nda karaci�er fonksiyonlar� dikkatli bir �ekilde izlenmelidir. KETESSE, a��r karaci�er bozuklu�u olan (Child-Pugh skoru 10-15 aras�) hastalarda kullan�lmamal�d�r (Bkz. B�l�m 4.3). Pediyatrik pop�lasyon: KETESSE�nin �ocuklarda ve adolesanlarda yap�lm�� al��malar� bulunmamaktad�r. Bu nedenle g�venilirli�i ve etkinli�i kan�tlanmam��t�r. 18 ya��ndan k��klerde kullan�lmamal�d�r. Geriyatrik pop�lasyon: Ya�l�lar advers reaksiyonlar�n ciddi sonu�lar� a��s�ndan artm�� risk alt�ndad�rlar. NSA�� kullan�lmas�n�n gerekli oldu�u d��n�l�yorsa, m�mk�n olan en k�sa s�reyle en d��k etkili doz kullan�lmal�d�r. Hasta NSA�� tedavisi boyunca G� kanama a��s�ndan d�zenli �ekilde takip edilmelidir. Ya�l� hastalarda b�brek fonksiyonlar�n�n fizyolojik olarak

⚠️ Uyarılar

�ocuklarda ve adolesanlarda kullan�m g�venilirli�i tespit edilmemi�tir.‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍ Alerji hikayesi olan hastalarda kullan�rken dikkatli olunmal�d�r. KETESSE�nin siklooksijenaz-2 selektif inhibit�rleri i�eren NSA�ݒlerle birlikte kullan�lmas�ndan ka��n�lmal�d�r. Semptomlar� kontrol etmek i�in gerekli en k�sa s�rede en d��k etkili doz kullan�larak istenmeyen etkiler en aza indirilebilir (Bkz. B�l�m 4.2 ve a�a��da a��klanan gastrointestinal ve kardiyovask�ler riskler). Gastrointestinal kanama, �lser ve perforasyon: �nceden uyar�c� belirtiler veya ge�mi�te ciddi gastrointestinal olay �yk�s� olup olmad��na bak�lmaks�z�n tedavi s�resince herhangi bir zamanda NSA�ݒler ile ili�kili olarak �l�mc�l olabilen gastrointestinal kanama, �lser ve perforasyon olgular� bildirilmi�tir. KETESSE alan hastalarda gastrointestinal kanama veya �lser meydana geldi�inde tedavi kesilmelidir. �zellikle de kanama veya perforasyonun e�lik etti�i �lser �yk�s� olan hastalarda (Bkz. B�l�m 4.3) ve ya�l� bireylerde NSA�� dozu artt�r�ld�k�a gastrointestinal kanama, �lser veya perforasyon riski artmaktad�r. Ya�l�lar: Ya�l�larda �zellikle �l�mc�l olabilecek gastrointestinal kanama ve perforasyon olmak �zere NSA�� kaynakl� advers reaksiyon s�kl�� artm��t�r (Bkz. B�l�m 4.2). Bu hastalar tedaviye uygun olan en d��k dozda ba�lamal�d�r. Gastrointestinal hastal��n �iddetlenme olas�l�� bulundu�undan gastrointestinal hastal�k (�lseratif kolit, Crohn hastal��) �yk�s� bulunan hastalara NSA�ݒler dikkatle verilmelidir (Bkz. b�l�m 4.8). T�m NSA�ݒlerde oldu�u gibi, deksketoprofen trometamol ile tedaviye ba�lamadan �nce tamamen iyile�mi� olduklar�ndan emin olmak i�in �zofajit, gastrit ve/veya peptik �lser �yk�s� ara�t�r�lmal�d�r. Gastrointestinal semptomlar� veya gastrointestinal hastal�k hikayesi olan hastalar sindirim bozukluklar�, �zellikle gastrointestinal kanama a��s�ndan izlenmelidir. Bu hastalarda ve e� zamanl� d��k doz asetilsalisilik asit veya gastrointestinal riski artt�rma olas�l�� bulunan di�er ila�lar� kullanmas� gereken hastalarda koruyucu ajanlarla yap�lan kombinasyon tedavisi (�rne�in, misoprostol veya proton pompas� inhibit�rleri) d��n�lmelidir (Bkz. A�a��daki k�s�m ve b�l�m 4.5). �zellikle ya�l�larda olmak �zere gastrointestinal toksisite �yk�s� bulunan hastalar �zellikle tedavinin ba�lang�� evrelerindeki ola�an d�� abdominal semptomlar� (�zellikle gastrointestinal kanama) bildirmelidir. Oral kortikosteroidler, varfarin benzeri antikoag�lanlar, selektif serotonin geri al�m inhibit�rleri veya asetilsalisilik asit benzeri anti-platelet ajanlar gibi �lser veya kanama riskini artt�rabilecek ila�lar� e� zamanl� alan hastalarda dikkatli olunmas� �nerilmelidir (Bkz. b�l�m 4.5). T�m non selektif NSA�ݒlar trombosit agregasyonunu bask�layabilirler ve prostaglandin sentezi inhibisyonu ile kanama s�resini uzatabilirler. Postoperatif d�nemde d��k molek�ler a��rl�kl� heparinin profilaktik dozlar� ile birlikte deksketoprofen trometamol kullan�m�, kontroll� klinik �al��malarda de�erlendirilmi�tir ve koag�lasyon parametreleri �zerinde herhangi bir etkisine rastlanmam��t�r. Yine de, varfarin, di�er kumarinler ya da heparinler gibi hemostaz� etkileyen tedaviler alan hastalar, deksketoprofen trometamol kullanm��larsa dikkatle izlenmelidirler (Bkz. B�l�m 4.5). NSA�� tedavisiyle ili�kili s�v� tutulumu ve �dem bildirildi�inden hipertansiyon ve/veya hafif - orta �iddette konjestif kalp yetmezli�i �yk�s� bulunan hastalarda uygun takibin ve �nerilerin yap�lmas� gereklidir. Klinik ara�t�rmalar ve epidemiyolojik veriler baz� NSA�ݒlerin (�zellikle y�ksek dozda ve uzun s�reli tedavide) kullan�m�n�n arteriyel trombotik olaylarda (�rne�in miyokard enfarkt�s� veya inme) hafif bir risk art�� ile ili�kili olabilece�ini d��nd�rmektedir. Deksketoprofen Trometamol a��s�ndan bu riski hari� tutacak yeterli veri bulunmamaktad�r. Kontrol alt�nda olmayan hipertansiyon, konjestif kalp yetmezli�i, iskemik kalp hastal�� geli�mi�, periferal arteriyel hastal�k ve/veya serebrovask�ler hastal�� olan hastalar sadece dikkatli bir de�erlendirme yap�ld�ktan sonra Deksketoprofen Trometamol ile tedavi edilmelidir. Kardiyovask�ler hastal�k risk fakt�rlerini (�rne�in, hipertansiyon, hiperlipidemi, diabetes mellitus, sigara i�mek) ta��yan hastalarda uzun s�reli tedaviye ba�lamadan �nce benzer bir de�erlendirme yap�lmal�d�r. SLE ve kar��k ba� dokusu hastal��: Sistemik lupus eritematozus (SLE) ve kar��k ba� dokusu hastal�klar� olan hastalarda, aseptik menenjit riskinde art�� olabilir (Bkz. B�l�m 4.8). NSA�ݒlerin kullan�lmas�yla ili�kili olarak olduk�a nadiren de olsa eksfoliatif dermatit, Stevens-Johnson sendromunu ve toksik epidermal nekrolizi i�eren baz�lar� �l�mc�l olabilen ciddi deri reaksiyonlar� bildirilmi�tir (bkz. B�l�m 4.8). Hastalar tedavinin ba�lang�c�nda bu reaksiyonlar a��s�ndan daha y�ksek risk alt�nda g�z�kmektedirler: Olgular�n b�y�k b�l�m�nde reaksiyon ba�lang�c� tedavinin ilk ay� i�erisinde meydana gelmektedir. Deri d�k�nt�s�, mukoza lezyonlar� veya hipersensitivitenin herhangi bir di�er i�areti g�r�l�r g�r�lmez KETESSE�nin kullan�m� sonland�r�lmal�d�r. T�m NSA�ݒlarda oldu�u gibi, deksketoprofen trometamol plazma �re azotunu ve kreatinini artt�rabilir. Kardiyovask�ler, Renal ve Hepatik Bozukluk: NSA�ݒnin uygulanmas� prostaglandin olu�umunda doza ba��ml� azalmaya neden olur ve b�brek yetmezli�ini ba�lat�r. Bu reaksiyon a��s�ndan en y�ksek risk alt�nda olan hastalar b�brek fonksiyonu bozulmu� olan, kalp rahats�zl�� olanlar, karaci�er fonksiyon bozuklu�u bulunanlar, di�retik kullananlar ve ya�l� bireylerdir. Bu hastalarda b�brek fonksiyonu takip edilmelidir (Bkz. B�l�m 4.3). T�m di�er NSA�ݒlar gibi, baz� karaci�er parametrelerinde ge�ici k��k art��lara ve SGOT ve SGPT�de anlaml� art��lara neden olabilir. Bu gibi parametrelerde ili�kili art��lar oldu�unda tedavi sona erdirilmelidir. Ya�l� hastalarda b�brek, kardiyovask�ler ve hepatik fonksiyon bozuklu�u �ikayeti olmas� olas�l�� daha y�ksektir (Bkz. B�l�m 4.2). KETESSE, hematopoetik bozukluklar, sistemik lupus eritematozus veya kar��k ba� dokusu hastal�� olan hastalarda dikkatli kullan�lmal�d�r. Di�er NSA�ݒlar gibi, deksketoprofen infeksiy�z hastal�klar�n semptomlar�n� maskeleyebilir. NSA�ݒlar�n kullan�m� ile ge�ici yumu�ak doku enfeksiyonlar� agrevasyonu izole vakalarda bildirilmi�tir. Bu y�zden tedavi s�ras�nda bakteriyel enfeksiyon belirtilerinin ortaya ��kmas� veya a��rla�mas� durumunda, hastan�n vakit kaybetmeden bir doktora ba�vurmas� tavsiye edilir. Herbir KETESSE 5 ml bira veya 2.08 ml �araba e�de�er 200 mg etanol i�ermektedir. Alkolizm �ikayeti bulunanlar i�in zararl�d�r. Hamile veya emziren kad�nlarda, �ocuklarda ve karaci�er hastal�� veya epilepsisi olan hastalar gibi y�ksek risk gruplar�nda dikkate al�nmal�d�r.

KETESSE 25 mg, comprimé pelliculé

User Reviews