PNEUMOVAX 23 SOLUCIÓN INYECTABLE EN VIAL

A��y� ertelemenin daha b�y�k bir risk olu�turaca�� durumlar haricinde; herhangi bir �nemli febril hastal�k, ba�ka bir aktif enfeksiyon veya sistemik bir reaksiyonun �nemli bir risk olu�turmas� durumunda a��n�n kullan�m� ertelenmelidir. PNEUMOVAX 23 kesinlikle intravask�ler yoldan enjekte edilmemelidir ve i�nenin bir kan damar�na girmesini engelleyecek �nlemler al�nmal�d�r.‍‍‍‍‍‍​​​‍​​​​​​ A�� intradermal yoldan da enjekte edilmemelidir, bu yolla enjeksiyon lokal reaksiyonlarda art�� ile ili�kilendirilmi�tir. E�er altta yatan bir hastal�k veya t�bbi tedavi (�rn. kanser kemoterapisi veya radyasyon tedavisi gibi immunosupresif tedavi) nedeniyle immunosuprese olmu� hastalara a�� uygulan�rsa, birinci veya ikinci dozdan sonra beklenen serum antikor cevab� elde edilemeyebilir. Bu nedenle, bu gibi hastalar pn�mokok hastal���na kar�� immunokompetan ki�iler kadar iyi korunamayabilir. Di�er a��larda oldu�u gibi, PNEUMOVAX 23 ile a��lama t�m al�c�larda tam koruma sa�layamayabilir. �mmunosupresif tedavi alan hastalarda, immun cevab�n geri kazan�lmas�na kadar ge�en s�re hastal��a ve tedaviye g�re farkl�l�k g�sterir. Kemoterapinin veya ba�ka immunosupresif tedavinin (Radyasyonlu veya radyasyonsuz) tamamlanmas�ndan sonraki iki y�l i�erisinde, �zellikle tedavinin tamamlanmas� ile pn�mokok a��s� uygulamas�n�n aras�ndaki s�re artt�k�a, baz� hastalar�n antikor cevab�nda anlaml� geli�me g�zlenmi�tir (bkz. b�l�m 4.2). Di�er a��larda oldu�u gibi, akut anafilaktik reaksiyon olu�ma ihtimaline kar��, acil kullan�m i�in bulunmas� gereken epinefrin (adrenalin) dahil yeterli tedavi y�ntemleri bulundurulmal�d�r. Pn�mokok enfeksiyonuna kar�� gerekli profilaktik antibiyotik tedavisi pn�mokok a��s�ndan sonra durdurulmamal�d�r. �zellikle ciddi pn�mokok enfeksiyonu riski y�ksek olan hastalara (�rn. asplenikler ve herhangi bir nedenle immunosupresif tedavi alm�� olanlar) �iddetli, ani febril hastal�k durumunda erken antimikrobiyal tedavi gerekebilece�i hakk�nda bilgi verilmelidir. Pn�mokok a��s�, baziler kafatas� k�r��� veya beyin omurilik s�v�s�yla d�� ileti�imden kaynaklanan enfeksiyonu �nlemede etkili olmayabilir. PNEUMOVAX 23'�n ilk a��lamas� ve yeniden a��lamas� �zerine bir klinik �al��ma, 65 ya� ve �zerindeki 629 yeti�kin ve 50-64 ya�lar�ndaki 379 yeti�kin denek ile ger�ekle�tirilmi�tir. Elde edilen veriler 65 ya� ve �zerindekideneklerdeenjeksiyonyeri ve sistemik advers reaksiyon oranlar�n�n 50-64 ya�lar�ndaki deneklere oranla daha y�ksek olmad���n� ortaya koymu�tur. Genel olarak ya�l� ki�ilerin t�bbi m�dahaleleri daha gen� ki�iler kadar iyi tolere edemeyebilece�i dikkate al�nmal�d�r; baz� ya�l� ki�ilerde daha y�ksek s�kl�kta ve/veya �iddette reaksiyonlar�n g�r�lebilece�i g�z ard� edilemez (bkz. b�l�m 4.2 ) . Sodyum: Her bir 0,5 mL'lik doz 1 mmol'den (23 mg) daha az sodyum i�erir, yani asl�nda “sodyum i�ermez”. �zlenebilirlik Biyolojik t�bbi �r�nlerin izlenebilirli�ini kolayla�t�rmak i�in, uygulanan �r�n�n ad� ve seri numaras� anla��labilir bir �ekilde kaydedilmelidir.