SINEMET PLUS RETARD 25 mg/100 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA

SINEMET ila� kaynakl� ekstrapiramidal reaksiyon i ar�n tedavisi i�in �nerilmez. SINEMET, �iddetli kardiyovask�ler veya pulmoner hastal�k, bron�iyal ast�m, b�brek, karaci�er veya endokrin hastal��� veya peptik �lser ge�mi�i (�st gastrointestinal hemoraji olas�l��� nedeniyle) olan hastalarda d�katlice uygulanmal�d�r. Rezid�el atriyal nodal veya ventrik�ler aritmisi olan miyakard enfarkt�s� ge�mi�i olan hastalarda SINEMET uygulan�rken dikkatli olunmal�d�r. Bu t�r hastalarda kardiyak fonksiyonlar �zellikle ba�lang��taki doz ayarlamas�nda dikkatli bir �ekilde monitorize edilmelidir. Levodopa, somnolans ve ani uyku ba�lang�c� epizodlar�yla ili�kilendirilmektedir. Nadiren, baz� vakalarda herhangi bir uyar� veya belirti vermeden, g�nl�k aktiviteler s�ras�nda ani uyku bast�rmas� rapor edilmi�tir. Levodopa tedavisi s�ras�nda ara� ve makine kullan�rken dikkat etmeleri konusunda hastalar uyar�lmal�d�r. Somnolans ve/veya ani uyku bast�rmas� ya�ayan hastalar ara� ve makine kullanmaktan ka��nmal�d�r. Ayr�ca dozun azalt�lmas� veya tedaviye ara verilmesi d���n�lebilir. Hastalar�n t�m� zihinsel de�i�iklikler, intihar e�ilimi ile depresyon ve di�er ciddi antisosyal davran��lar i�in dikkatli bir �ekilde monit�rize edilmelidirler. Mevcut psikoz durumu olan hastalara dikkatle yakla�� �mal�d�r. Daha �nceden tek ba��na levodopa �le tedavi edilmi� hastalarda diskinezi g�r�lebilir, ��nk� kardibopa, daha fazla levodopan�n beyine eri�mesine izin verir ve bundan dolay� daha fazla dopamin olu�ur. Diskinezi olu�mas� durumunda doz ayarlamas� yap�lmas� gerekir. Levodopada oldu�u gibi SINEMET de istemsiz hareketler ve mental bozukluklara neden olabilir. Ge�mi�te levodopa ile tedavi edildiklerinde, �iddetli istemsiz hareketler veya psikotik episodlar ge�irmi� ki�iler SINEMET uygulan�rken �ok dikkatli g�zlemlenmelidir. Bu reaksiyonlann levodopa uygulamas�n� takiben beyinde artan dopamine ba�l� oldu�u ve SINEMET kullan�m�n�n n�ksetmeye neden olaca�� d���n�lmektedir. Antiparkinson ila�lar�n�n aniden �ekilmesiyle, kas sertli�i, v�cut �s�s�n�n y�kselmesi, mental de�i�iklikler, serum kreatinin fosfokinaz�nda art�� dahil, n�roleptik malign sendroma benzer bir sendrom rapor edilmi�tir. Bu nedenle SINEMET�in ani olarak �ekilmesi veya doz azalt�lmas�nda, �zellikle de, ayn� zamanda n�roleptik kullanan hastalarda dikkatli g�zlem yap�lmal�d�r. Parkinson hastal��� i�in bir dopamin agonisti ile tedavi edilen hastalarda patolojik kumar al��kanl���, libido art��� ve hiperseks�alite rapor edilmi�tir. Fenotiyazin veya butirofenon gibi psiko-aktif ila�lar�n birlikte uygulanmas� dikkatli denetlenmelidir ve hastalar antiparkinson etkisinin kayb� i�in dikkatli g�zlenmelidir. Daha �nceden konv�lziyon ge�mi�i olan hastalar dikkatle tedavi edilmelidir. Geni�letilmi� tedavi s�ras�nda, levodopada oldu�u gibi hepatik, hematopoetik, kardiyovask�ler ve renal fonksiyonlann periyodik olarak de�erlendirilmesi �nerilir. Kronik geni� a��l� glakom hastalann�n SINEMET ile tedavisinde dikkat etmek gerekebilir. Intraok�ler bas�nc�n iyi kontrol edildi�i ve tedavi s�ras�nda hastanm g�z i�i bas�nc�ndaki de�i�imlerin dikkatlice monitorize edildi�inden emin olunmal�d�r. E�er genel anestezi gerekliyse, SINEMET tedavisi, hasta a��zdan ila� ve s�v� alabildi�i m�ddet�e devam ettirilebilir. E�er tedavi ge�ici olarak durdurulacaksa SINEMET, hasta oral ila� alabilmeye ba�lar ba�lamaz ayn� dozda al�nmaya devam edilmelidir. Epidemiyolojik �al��malar, Parkinson hastal��� olan hastalann genel pop�lasyona g�re daha fazla melanom riski ta��d���m g�stermi�tir (yakla��k 2-6 kat). Risk art���n�n Parkinson hastal���na m� yoksa Parkinson hastal���n�n tedavisinde kullan�lan ila�lar gibi di�er fakt�rlere ba�l� olarak m� ger�ekle�ti�i bilinmemektedir. Bu nedenle herhangi bir endikasyon i�in SINEMET kullanan hastalar, melonom belirtileri a��s�ndan d�zenli olarak kontrol edilmeleri gerekti�i konusunda bilgilendirilmelidirler. �deal olarak periyodik deri muayeneleri uygun bir uzman (dermatolog) taraf�ndan yap�lmal�d�r. Laboratuvar testleri: Yaygm olarak SINEMET uygulamas�nda kan �re azot seviyesi, kreatinin ve �rik asit, levodopa uygulamas�ndakine g�re daha d���kt�r. Ge�ici olarak g�r�len anormallikler, kan �re seviyesinde, AST (SGOT), ALT (SGPT), LDH, billurubin ve alkalin fosfataz seviyesinde y�kselmedir. Hemoglobin ve hematokritte azalma, serum glukozu ve akyuvarlarda art��, idrarda bakteri ve kan rapor edilmi�tir.