NAVELBINE 20 mg, capsule molle

NAVELBINE kemoterapide deneyimli olan bir hekim taraf�ndan sitotoksik ila� tedavi izlemi ger�ekle�tirilen bir birimde uygulanmak �zere re�ete edilmelidir. NAVELBINE ile ili�kili ana risk hematopoetik sistemin inhibisyonu oldu�u i�in, tedavi s�ras�nda hastan�n hematolojik durumu yak�ndan izlenmelidir (her yeni uygulama g�n�nde hemoglobin seviyesi ve l�kosit, n�trofil ve trombosit say�mlar�n�n belirlenmesi). Doz s�n�rlay�c� advers etki esas olarak n�tropenidir.​‍​​​​​‍​‍‍‍‍​‍‍ Bu etki k�m�latif de�ildir, uygulamadan 7-14 g�n sonra en alt noktas�na ula��r ve 5-7 g�n i�inde �nceki de�erine d�ner. N�trofil say�s� 1.500/mm 3 '�n alt�nda ise ve/veya trombosit say�s� 100.000/mm 3 '�n alt�nda ise, d�zelme olana dek tedaviye ara verilmelidir. Enfeksiyon bulgu veya belirtisi g�r�lmesi halinde hemen t�bbi inceleme yap�lmal�d�r. NAVELBINE'in CYP3A4 enziminin g��l� inhibit�rleri ya da ind�kleyicileri ile e�zamanl� kullan�m�nda dikkatli olunmal�d�r. Bu nedenle NAVELBINE'in fenitoin, fosfenitoin, itrakonazol veya posakonazol ile birlikte kullan�m� �nerilmez (bkz. b�l�m 4.5). �skemik kalp hastal��� �yk�s� olan hastalarda �zel dikkat g�sterilmelidir (bkz. b�l�m 4.8). NAVELBINE farmakokineti�i ciddi karaci�er yetmezli�i olan hastalarda de�i�mez. Bu �zel hasta pop�lasyonunda doz ayarlamas� i�in B�l�m 4.2'ye bak�n�z. Renal at�l�m�n�n �ok az olmas� nedeniyle, ciddi renal yetmezli�i olan hastalarda NAVELBINE dozunun azalt�lmas�na ili�kin farmakokinetik bir gerek�e yoktur (bkz. b�l�m 4.2). NAVELBINE, tedavi alan� karaci�eri de kapsayacaksa, radyoterapi ile birlikte kullan�lmamal�d�r. Bu �r�n�n �zellikle sar� humma a��s� ile e�zamanl� kullan�m� kontrendikedir ve di�er canl� aten�e a��larla e�zamanl� kullan�m� �nerilmez. NAVELBINE'in g�zle temas�ndan kesinlikle ka��n�lmal�d�r, bas�n� nedeniyle g�ze f��k�rmas� sonucu ciddi irritasyon ve kornea �lserasyonuna sebep olabilir. Yanl��l�kla g�z ile temas etti�i takdirde g�z derhal serum fizyolojik (%0,9'luk sodyum klor�r) ile y�kanmal�d�r. NAVELBINE intraven�z farmas�tik formunun kullan�m� ile ortaya ��kan �iddetli akut bronkospazm, interstisyel pn�moni, akut respiratuvar s�k�nt�s� sendromu (ARDS) dahil olmak �zere pulmoner toksisite bildirilmi�tir. Vinorelbin uygulamas�ndan sonra ARDS'nin ortalama ba�lama s�resi bir haftad�r (3 ila 8 g�n aras�nda). A��klanamayan nefes darl��� geli�en veya herhangi bir pulmoner toksisite kan�t� olan hastalarda inf�zyon derhal kesilmelidir. Bu pop�lasyonda interstisyel akci�er hastal��� vakalar� daha s�k bildirildi�inden, Japon hastalarda daha dikkatli olunmal�d�r.