TEMODAL 100 MG CAPSULAS DURAS

D��k�n ya da ba�ka bir hastal�k veya enfeksiyonu olan Rek�rran malign gliomal� hastalarda, TEMODAL uygulama karar�, hasta i�in potansiyel fayda ve risk de�erlendirmesine g�re al�nmal�d�r. Bir pilot �al��mada uzat�lm�� 42 g�nl�k �emayla e�zamanl� TEMODAL ve radyoterapi alan hastalar�n Pneumocystis carinii pn�monisi(PCP) geli�mesi i�in �zel bir riske sahip olduklar� g�sterilmi�tir.​‍​​​​​‍​‍‍‍‍​‍‍ Bu nedenle, 42 g�nl�k (maksimum 49 g�nl�k) rejimde e�zamanl� TEMODAL ve radyoterapi alan b�t�n hastalar i�in Pneumocystis carinii pn�monisi i�in profilaksi uygulanmas� gerekir. Temozolomidin, daha uzun s�reli doz rejimlerinde kullan�lmas� durumunda, PCP g�r�lme s�kl��� artabilir. Ancak, temozolomide alan t�m hastalar, �zellikle de steroid kullanan hastalar, doz rejimine bak�lmaks�z�n PCP a��s�ndan yak�ndan izlenmelidir. Antiemetik tedavi: Bulant� ve kusma TEMODAL tedavisiyle birlikte �ok s�k g�r�l�r ve bunun i�in a�a��da bir k�lavuz verilmi�tir: Yeni te�his edilen glioblastoma multiformeli hastalar i�in: - e�zamanl� temozolomid ba�lang�� dozu i�in anti-emetik profilaksisi �nerilmektedir, - adjuvan faz s�ras�nda anti-emetik profilaksisi kuvvetle �nerilmektedir. Rek�rran veya progresif glioma hastalar�: �nceki tedavi k�rlerinde �iddetli (evre 3 veya 4) kusmas� olan hastalarda anti-emetik tedavi gerekebilir. Rek�rran veya progresif malign glioma veya malign melanomda doz modifikasyonu i�in laboratuvar parametreleri : Tedaviden �nce a�a��daki parametreler uygun de�erlerde olmal�d�r: MNS > 1.5 x 109/l ve trombosit say�s� > 100 x 109/l. �lk dozdan 21 g�n sonra (22. g�nde) veya o g�nden sonraki 48 saat i�inde tam kan say�m� yap�lmal� ve MNS 1.5 x 109/l nin �zerine ve trombosit say�s� 100 x 109/l�nin �zerine ��k�ncaya kadar haftada bir tam kan say�m� yap�lmal�d�r. Herhangi bir k�rde MNS 1.0 x 109/l�nin alt�na veya trombosit say�s� 50 x 10 /l�nin alt�na d��erse bir sonraki k�rde doz 50 mg/m 2 2 2 oran�nda d���r�lmelidir. Doz d�zeyleri 100 mg/m , 150 mg/m ve 200 mg/m dir. �nerilen en d���k doz 100 mg/m dir. T�m hastalar : Karaci�er veya b�brek fonksiyon bozuklu�u olan hastalarda kullan�m: Normal hepatik fonksiyonu olan hastalar ve hafif ya da orta dereceli hepatik disfonksiyonu olan hastalarda temozolomidin farmakokineti�i kar��la�t�r�labilir d�zeydedir. A��r karaci�er fonksiyon bozuklu�u olan (Child-Pugh S�n�flamas�: Kategori C (a��r)) veya b�brek fonksiyon bozuklu�u olan hastalarda TEMODAL uygulanmas�na ili�kin veriler mevcut de�ildir. Temozolomidin farmakokinetik �zelliklerine dayanarak a��r karaci�er veya b�brek fonksiyon bozuklu�u olan hastalarda doz azalt�m�na gerek duyulmamaktad�r. Ancak, TEMODAL bu hastalara verilirken dikkatli olunmal�d�r. Pediyatrik kullan�m Pediyatrik hastalarda g�venlili�i tam olarak belirlenmemi�tir. Gliomu olan 3 ya��n alt�ndaki �ocuklarda TEMODAL kullan�m�na ili�kin klinik deneyim yoktur. 3 ya� �zerindeki �ocuklarda deneyim s�n�rl�d�r. On sekiz ya��n alt�ndaki malign melanom hastalar�nda kullan�m�na ili�kin klinik deneyim yoktur. Ya�l� hastalarda kullan�m Ya�l� hastalarda (70 ya��ndan b�y�kler) gen� hastalara g�re n�tropeni ve trombositopeni riskinin artt��� d���n�lmektedir. Bu y�zden, ya�l� hastalarda TEMODAL kullan�m�nda dikkatli olunmal�d�r.