TRACTOCILE 7,5 mg/ml, SOLUCION INYECTABLE

Membranlar�n premat�re y�rt�lmas�n�n d��lanamad��� hastalarda TRACTOCILE kullan�ld���nda, do�umun geciktirilmesinin yararlar�, koryoamniyonitisin potansiyel riskine kar�� de�erlendirilmelidir. Karaci�er ve b�brek yetmezli�i olan hastalarda, TRACTOCILE tedavisi ile ilgili herhangi bir veri bulunmamaktad�r (bkz.​​​‍​​‍​​​​‍​​‍‍ b�l�m 4.2 ve 5.2). TRACTOCILE, anormal plasental yeri olan hastalarda kullan�lmam��t�r. Tedavi edilen hasta say�s�n�n az olmas�ndan dolay�, �o�ul gebeliklerde ya da gebelik s�resi 24 ile 27 hafta aras�nda olanlarda TRACTOCILE�in kullan�m� ile ilgili s�n�rl� klinik tecr�be bulunmaktad�r. Bu sebepten dolay�, bu alt gruplarda TRACTOCILE�in yarar� kesin de�ildir. TRACTOCILE ile tedavi tekrar� m�mk�nd�r fakat 3 tedavi tekrar�na kadar �o�ul tedavi tekrarlar� ile ilgili s�n�rl� klinik tecr�be mevcuttur (bkz. b�l�m 4.2). �ntrauterin b�y�menin yava�lamas� durumunda, TRACTOCILE uygulamas�n�n ba�lanmas� veya devam ettirilmesi karar�, fetal olgunlu�un de�erlendirilmesine ba�l�d�r. TRACTOCILE uygulamas� s�ras�nda, devam eden uterus kontraksiyonlar� durumunda uterus kontraksiyonu ve fetal kalp h�z�n�n izlenmesi dikkate al�nmal�d�r. Bir oksitosin antagonisti olarak, atosiban teorik olarak uterus gev�emesini ve postpartum kanamay� kolayla�t�r�r, bu sebepten dolay�, do�um sonras� kan kayb� izlenmelidir. Bununla beraber, klinik �al��malar s�ras�nda, yetersiz uterus kontraksiyonu postpartum d�nemde g�zlenmemi�tir.