NOVOMIX 30 FLEXPEN 100 Unités/ml, suspension injectable en stylo prérempli

NovoMix 50 FlexPen , ciddi hipoglisemi ile sonu�lanabilece�inden damar i�ine uygulanmamal�d�r. Kas i�ine uygulamadan ka��n�lmal�d�r. NovoMix 50 FlexPen  ins�lin inf�zyon pompalar�nda kullan�lmamal�d�r. De�i�ik zaman dilimleri aras�nda yolculuk, hastan�n ins�lini ve ���nleri farkl� zamanda almas�n� gerektirebilece�inden, seyahat �ncesinde doktora dan���lmal�d�r. Hiperglisemi Yetersiz dozlarda kullan�m� veya tedaviye ara verilmesi, �zellikle tip I diyabette hiperglisemiye ve diyabetik ketoasidoza yol a�abilir. Genellikle hipergliseminin ilk belirtileri saatler veya g�nler i�inde giderek artar. Susuzluk, idrar yapma s�kl���nda art��, bulant�, kusma, ba� d�nmesi, k�zar�k-mor kuru deri, a��z kurulu�u, i�tah kayb�na ilaveten nefesin aseton kokmas�n� i�erir. Tip I diyabette, tedavi edilmeyen hiperglisemik vakalar en sonunda diyabetik ketoasidoza yol a�abilir, bu potansiyel olarak �l�mc�ld�r. Hipoglisemi Bir ana ���n�n atlanmas� veya plans�z, a��r fiziksel egzersiz yap�lmas� hipoglisemiye yol a�abilir. E�er ins�lin dozu gerekli ins�line g�re �ok y�ksekse hipoglisemi olu�abilir. Hipoglisemi durumunda veya hipoglisemiden ��phelenilirse, NovoMix 50 FlexPen  enjekte edilmemelidir. Doz ayarlamas�, hastan�n kan �ekeri sabitlendikten sonra d���n�lmelidir (bkz. b�l�m 4.2, 4.8 ve 4.9). �ntensif ins�lin tedavisi gibi tedavilerle kan glukoz kontrol� b�y�k �l��de sa�lanm�� olan hastalarda al���lm�� hipoglisemi uyar�c� semptomlar�nda de�i�iklik olabilece�inden hastalar bu konuda bilgilendirilmelidir. Uzun s�redir diyabeti olan hastalarda genel uyar�c� semptomlar yok olabilir. NovoMix 50 FlexPen 'in yemekler ile �ok yak�n zamanda uygulanmas� gerekti�inden, g�dalar�n emiliminde bir gecikme beklenebilecek ba�ka hastal�klar� olan veya birlikte ba�ka ila�lar kullanmakta olan hastalarda, preparat�n etkisinin h�zl� ba�layaca�� dikkate al�nmal�d�r. E�lik eden ba�ka hastal�k; �zellikle enfeksiyon hastal�klar� ve ate� yapan durumlar genellikle hastan�n ins�lin gereksinimini art�r�r. B�brekteki, karaci�erdeki ya da b�brek�st�, hipofiz veya tiroit bezlerini etkileyen hastal�klar ins�lin dozunda de�i�iklik gerektirebilir. Hastalar de�i�ik tipte ins�linlere transfer edildi�inde, hipogliseminin erken uyar�c� semptomlar� �nceki ins�linle ya�ad�klar�ndan farkl� olabilir veya daha az belirgin hale gelebilir. Di�er ins�lin t�bbi �r�nlerinden transfer Hastalar�n yeni bir �e�it veya marka ins�line transfer edilmesi s�k� bir t�bbi g�zetim alt�nda yap�lmal�d�r. Dozaj, marka (�retici), �e�it, orijin (hayvan ins�lini, insan ins�lini veya ins�lin analogu) ve/veya �retim metodundaki (hayvan kaynakl� ins�lin yerine rekombinant DNA) de�i�iklikler doz de�i�ikliklerini gerektirebilir. NovoMix 50 FlexPen 'e transfer edilen hastalar�n daha �nce kulland�klar� ins�line g�re g�nl�k enjeksiyon say�s�nda art�� veya dozunda de�i�iklik yapmalar� gerekebilir. Doz ayarlamas� gerekti�inde, bu bazen ilk dozda bazen de ilk birka� hafta veya ay i�inde yap�labilir. Enjeksiyon yeri reaksiyonlar� Herhangi bir ins�lin tedavisi s�ras�nda a�r�, k�zar�kl�k, �rtiker, enflamasyon, morarma, �i�me ve ka��nt� gibi enjeksiyon b�lgesi reaksiyonlar� olu�abilir. Belirli bir b�lgede enjeksiyon yerinin devaml� de�i�tirilmesi bu reaksiyonlar�n olu�ma riskini azalt�r. Reaksiyonlar genellikle birka� g�n ila birka� haftada d�zelir. Enjeksiyon yeri reaksiyonlar� nadiren NovoMix 50 FlexPen 'in b�rak�lmas�n� gerektirebilir. Deri ve deri alt� doku hastal�klar� Hastalara, lipodistrofi ve kutan�z amiloidoz geli�me riskini azaltmak i�in enjeksiyon b�lgesini s�rekli rotasyona tabi tutmalar� konusunda talimat verilmelidir. Bu reaksiyonlar�n g�r�ld��� b�lgelerde ins�lin enjeksiyonlar�n� takiben gecikmi� ins�lin emilimi ve k�t�le�mi� glisemik kontrol riski vard�r. Enjeksiyon yerinde ani de�i�iklik yap�p, ciltte etkilenmemi� bir b�lgeye enjeksiyon yapman�n hipoglisemiye neden oldu�u bildirilmi�tir. Enjeksiyon yerinde etkilenen bir b�lgeden etkilenmeyen bir b�lgeye de�i�iklik yap�ld�ktan sonra kan �ekerinin izlenmesi �nerilir ve antidiyabetik ila�lar�n doz ayarlamas� d���n�lebilir. NovoMix  50 FlexPen  ile pioglitazon kombinasyonu �zellikle kalp yetmezli�i geli�imi riski y�ksek olan hastalarda, pioglitazon ile ins�lin kombine kullan�ld���nda kalp yetmezli�i vakalar� bildirilmi�tir. Bu, pioglitazon ve NovoMix 50 FlexPen 'in kombine tedavisi d���n�ld���nde ak�lda tutulmal�d�r. E�er bu kombinasyon kullan�l�rsa, hastalar kalp yetmezli�i, kilo al�m� ve �demin semptom ve belirtileri i�in incelenmelidir. Pioglitazon, kardiyak semptomlarda herhangi bir k�t�le�me oldu�unda kesilmelidir. Kazayla olu�an kar���kl�klar�n/ t�bbi hatalar�n engellenmesi NovoMix 50 FlexPen  ile di�er ins�lin �r�nlerinin yanl��l�kla kar��t�r�lmas�n� �nlemek �zere hastalara, her enjeksiyon �ncesinde her zaman ins�lin etiketini kontrol etmeleri tavsiye edilmelidir. �ns�lin antikorlar� �ns�lin uygulamas� ins�lin antikorlar�n�n olu�mas�na neden olabilir. Hiperglisemi ya da hipoglisemi e�ilimini kontrol alt�na almak i�in, ins�lin antikorlar�n�n varl��� nadir durumlarda ins�lin dozunun ayarlanmas�n� gerektirebilir. Hipokalemi �ns�lin aspart dahil t�m ins�lin ila�lar�, ekstrasel�lerden intrasel�ler bo�lu�a potasyum ge�i�ine neden olarak hipokalemiye yol a�ar. Tedavi edilmeyen hipokalemi, solunum felcine, ventrik�ler aritmiye ve �l�me neden olabilir. Hipokalemi riski olan hastalarda (�rn. potasyum d���r�c� ila�lar kullanan hastalar, serum potasyum konsantrasyonuna duyarl� ila�lar alan hastalar) potasyum d�zeyleri izlenmelidir. Takip edilebilirlik Biyoteknolojik �r�nlerin takip edilebilirli�inin sa�lanmas� i�in uygulanan �r�n�n ticari ismi ve seri numaras� mutlaka hasta dosyas�na kaydedilmelidir. Bu t�bbi �r�n her “doz”unda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani asl�nda “sodyum i�ermez”.