TRANSTEC 35 microgramos/H PARCHE TRANSDERMICO

Pozoloji/uygulama s�kl��� ve s�resi: TRANSTEC dozaj� her hastan�n bireysel durumuna (a�r� �iddeti, a�r�ya dayan�kl�l�k, ki�isel cevaba) g�re ayarlanmal�d�r. Yeterli a�r� giderimi sa�layan en d���k doz verilmelidir. Ba�lang�� dozunun se�imi Daha �nce herhangi bir analjezik almam�� olan hastalara en d���k doz ile ba�lanmal�d�r (TRANSTEC 35 mcg/saat). D�nya Sa�l�k �rg�t�(DS�) �nerilerine g�re 1. basamak analjezik (non-opioid) veya 2.basamak (zay�f opioid) alm�� olan hastalarda tedaviye yine TRANSTEC 35 mcg/saat ile ba�lanmal�d�r. DS� tavsiyelerine g�re, hastalara genel t�bbi durumlar� do�rultusunda non-opioid analjezik kullan�m�na devam edilebilir. 3. basamak olarak �nerilebilen g��l� bir opioid analjezikten TRANSTEC tedavisine ge�i�te ve ba�lang�� dozu se�iminde, a�r� tekrar�n�n �nlenmesi i�in bir �nceki tedavinin do�as�, al�m �ekli ve ortalama g�nl�k dozu g�z �n�nde bulundurulmal�d�r. A�a��daki tabloda yer alan bilgiler k�lavuz olarak kullan�labilir. Opioidler ile �n tedavi (mg/24 saat) Zay�f Opioidler Dihidrokodein, oral Tramadol, parenteral Tramadol, oral 120-240 mg 100-200 mg 150-300 mg 360 mg 300 mg 450 mg 400 mg 600 mg Kuvvetli Opioidler Buprenorf�n, parenteral Buprenorf�n, dil alt� Morfin, parenteral Morfin, oral 0.3-0.6 mg 0.4-0.8 mg 10-20 mg 30-60 mg 0.9 mg 1.2 mg 30 mg 90 mg 1.2 mg 1.6 mg 40 mg 120 mg 2.4 mg 3.2 mg 80 mg 240 mg Ba�lang�� bant kuvveti TRANSTEC 35 mcg/saat 52.5 mcg/saat 70 mcg/saat 2 x 70 mcg/saat Gerekli TRANSTEC dozaj� hastan�n ki�isel ihtiya�lar� do�rultusunda ayarlanmal� ve d�zenli aral�klarla kontrol edilmelidir. �lk TRANSTEC flasterin uygulanmas�ndan sonra, daha �nceden analjezik tedavisi g�rm�� veya g�rmemi� olan hastalarda buprenorf�n serum konsantrasyonlar� yava��a y�kselir. Bu nedenle ba�lang��ta etkisini h�zl� g�stermesi beklenmez. Sonu� olarak analjezik etkinin ilk de�erlendirmesi tedavi ba�lang�c�ndan 24 saat sonra yap�lmal�d�r. Doz titrasyonu ve idame tedavisi TRANSTEC flaster en ge� 96 saat (4 g�n) sonra yenilenmelidir. Uygun kullan�m i�in flaster haftada 2 kere d�zenli aral�klarla de�i�tirilebilir. �rne�in her pazartesi sabah� ve per�embe ak�am�. Yeterli analjezik etkiye ula�ana kadar doz titrasyonu yap�lmal�d�r. �lk uygulama d�neminin sonunda analjezinin yeterli olmamas� halinde, ayn� dozda birden fazla TRANSTEC flaster uygulanmas� ya da bir sonraki y�ksek doza ge�ilebilir. Dozaj� her ne olursa olsun ayn� anda iki taneden fazla flaster uygulanmamal�d�r. Bir sonraki TRANSTEC dozuna ge�meden �nce, bir �nceki TRANSTEC flasteri ile birlikte al�nan toplam opioid miktar� g�z �n�nde bulundurulmal�d�r. Takviye analjezik al�m�na ihtiya� duyan hastalar (�rn. �ok �iddetli a�r�lar) flaster uygulamas�n�n yan� s�ra her 24 saatte bir ile iki adet 0.2 mg buprenorf�n dilalt� tabletlerinden kullanabilirler. 0.4-0.6 mg dil alt� buprenorfmin d�zenli olarak al�nmas�n�n gerekli olmas� halinde bir sonraki flaster dozaj�na ge�ilmelidir. TRANSTEC hi�bir �ekilde gerekli oldu�undan daha uzun bir s�re kullan�lmamal�d�r. Hastal���n do�as� ve �iddeti gere�i TRANSTEC ile uzun s�reli a�r� tedavisi gerekli olmas� halinde, tedavi dikkatli ve d�zenli olarak izlenmelidir (gerekirse tedaviye ara verilerek). Uygulama �ekli: TRANSTEC tahri� olmam�� cilt �zerinde, t�ys�z veya t�yleri bir makas yard�m�yla kesilmi� (tra� edilmemi�) d�z bir y�zeye uygulanmal�, geni� yara izlerinin bulundu�u b�lgelerde uygulanmamal�d�r. V�cudun �st b�l�m�nde tercih edilen kullan�m b�lgeleri: s�rt�n �st b�l�m� veya g���s �zerinde k�pr�c�k kemi�inin alt k�sm�. Ciltte kalan t�yler makas ile kesilmelidir, t�ra� edilmemelidir. Uygulama b�lgesinin temizlenmesinin gerekmesi halinde, bu temizlik su ile yap�lmal�d�r. Sabun veya ba�ka temizlik maddeleri kullan�lmamal�d�r. TRANSTEC uygulamas� i�in se�ilen alana flasterin yap��mas�n� etkileyecek cilt �r�nlerinin kullan�m�ndan ka��n�lmal�d�r. Uygulama �ncesinde cilt tamamen kuru olmal�d�r. TRANSTEC po�etinden ��kar�l�r ��kar�lmaz derhal uygulanmal�d�r. Koruyucu yap��kan �erit ��kar�ld�ktan ve yap��t�r�ld�ktan sonra avu� i�i ile 30 saniye flasterin �st�ne bas� yap�larak iyice yap��mas� sa�lanmal�d�r. Flaster banyo yaparken, du� al�rken veya y�zerken zarar g�rmeyecektir. Bununla birlikte a��r� s�ca�a maruz b�rak�lmamal�d�r (�rn. sauna, k�z�l�tesi ���nlar, solaryum, elektrikli battaniye, s�cak su torbalan, s�cak su banyolan vb.). Her bir TRANSTEC flaster 96 saate kadar tak�l� kalmal�d�r. Bir �nceki flasterin ��kar�lmas�n�n ard�ndan yeni flaster bir ba�ka cilt b�lgesi �zerine uygulanmal�d�r. Ayn� b�lgeye uygulama en az bir hafta ge�tikten sonra yap�labilir. TRANSTEC flasterin kullan�m�na son verilmesi TRANSTEC flaster ��kar�ld�ktan sonra buprenorf�n serum konsantrasyonu kademeli olarak azalaca��ndan bir s�re i�in daha analjezik etki sa�lan�r. TRANSTEC tedavisinden sonra ba�ka opioidlerin kullan�laca�� durumlarda bu kademeli etki azalmas� g�z �n�nde bulundurulmal�d�r. Genel bir kural olarak TRANSTEC flaster ��kar�ld�ktan sonra 24 saat i�erisinde bir ba�ka opioid uygulanmamal�d�r. TRANSTEC flasterin kullan�m�na son verilmesinin ard�ndan al�nacak olan di�er opioidlerin ba�lang�� dozlan hakk�nda �imdilik s�n�rl� bilgi bulunmaktad�r. �zel pop�lasyonlara ili�kin ek bilgiler B�brek yetmezli�i: B�brek yetmezli�inde buprenorf�n farmakokineti�i de�i�medi�inden, b�brek yetmezli�i bulunan, diyalize girenler dahil, hastalarda kullan�lmas� m�mk�nd�r. Karaci�er yetmezli�i: Buprenorf�n karaci�erde metabolize olur. Etkisinin yo�unlu�u ve s�resi karaci�er fonksiyonlar� bozuk olan hastalarda de�i�ebilir. Bu nedenle karaci�er yetmezli�i olan hastalar TRANSTEC tedavisi s�resince uygun bi�imde takip edilmelidir. Pediyatrik pop�lasyon: TRANSTEC �al��malar� 18 ya��n alt�ndaki hastalar �zerinde yap�lmad���ndan dolay� �r�n�n bu gruptaki hastalar taraf�ndan kullan�lmas� �nerilmemektedir. Geriyatrik pop�lasyon: