TWYNSTA 80 mg/10 mg COMPRIMIDOS

Pozoloii: TWYNSTA�nm �nerilen dozu g�nde bir tablettir. �nerilen maksimum doz, g�nde bir tablet TWYNSTA 80 mg/lOmg�d�r. TWYNSTA uzun s�reli tedavi i�in endikedir. Ekleme tedavisi olarak: Kan bas�nc� 40 mg telmlsartan ve 5 mg amlodipini birlikte kullanarak yeterince kontrol edilemeyen hastalarda, TWYNSTA 80 mg/5 mg kullan�labilir. Sabit doz kombinasyonuna ge�meden �nce her bir bile�enle (yani amlodipin ve telmlsartan) tek tek doz ayarlamas� yap�lmas� �nerilir. Klinik olarak uygun oldu�unda, monoterapiden sabit doz kombinasyonuna do�rudan ge�i� yap�labilir. 10 mg amlodipin ile tedavi edilen hastalarda amlodipin dozunu s�n�rlayan, �dem gibi, herhangi bir advers etki olu�mas� halinde, bu hastalar g�nde bir kez 40 mg telmisartan ve 5 mg amlodipinin birlikte kullan�ld��� tedaviye ge�irilebilir. B�ylece, genel olarak beklenen antihipertansif etki azalmadan amlodipin dozu d���r�lm�� olur. Replasman tedavisi: Telmisartan ve amlodipini ayr� tabletler halinde alan hastalar bunun yerine, uygulamay� kolayla�t�rmak veya tedaviye uyuncu artt�rmak ��in, ayn� dozlardaki bile�enleri i�eren TWYNSTA tableti g�nde bir kez kullanabilirler. Uygulama �ekli: TWYNSTA, yiyeceklerle birlikte veya ayr�ca al�nabilir. Su ile birlikte al�nmas� �nerilir. Amlodipinin greyfurt veya greyfurt suyu ile al�nmas� �nerilmez, ��nk� baz� hastalarda ilac�n biyoyararlan�m� ve bunun sonucunda kan bas�nc�n� d���r�c� etkisi artabilir (Bkz. 4.5). �zel pop�lasyonlara ili�kin ek bilgiler: B�brek yetmezli�i: Hafif-orta derecede b�brek yetmezli�i olan hastalarda doz ayarlamas� gerekli de�ildir. �iddetli renal yetmezli�i olan veya hemodiyalize giren hastalarla ilgili deneyim s�n�rl�d�r. Amlodipin ve telmisartan diyaliz ile uzakla�t�nlamad��� i�in bu hastalarda TWYNSTA kullan�m�nda dikkatli olunmal�d�r (Bkz. 4.4). Karaci�er yetmezli�i: Hafif-orta derecede karaci�er yetmezli�i olan ki�ilerde TWYNSTA dikkatle kullan�lmal�d�r. Telmisartan dozu g�nde bir kez 40 mg�� ge�memelidir (Bkz. 4.4). �iddetli karaci�er yetmezli�i olan hastalarda TWYNSTA kontrendikedir (Bkz. 4.3). Pediyatrik pop�lasyon: 18 ya��n alt�ndaki �ocuklarda g�venlili�i ve etkilili�i bilinmemektedir. Herhangi bir veri mevcut de�ildir. Geriyatrik pop�lasyon: Ya�l� hastalarda doz ayarlamas� gerekli de�ildir. �ok ya�l� hastalarla ilgili �ok az bilgi mevcuttur.