Bu bilgiler yalnızca eğitim amaçlıdır. Tıbbi tavsiye niteliği taşımaz. Her zaman yetkili bir sağlık uzmanına danışın.
⚠️ Uyarılar
T�m enjektabl a��larda oldu�u gibi, a�� uyguland�ktan sonra ortaya ��kabilecek nadir anaflaktik reaksiyon i�in uygun t�bbi tedavi ve g�zetim her zaman haz�r bulundurulmal�d�r.
Di�er a��larda oldu�u gibi, sadece a��n�n etkin maddesine de�il, aym zamanda a��mn i�erdi�i a�a��daki yard�mc� maddelere ve eser miktardaki kal�nt�lara kar�� da a��n duyarl�l�k reaksiyonlan geli�me ihtimali vard�r: jelatin ve neomisin; MRC-5 h�crelerinin kal�nt�lan (DNA ve proteinler) ve MRC-5 k�lt�r vasat�ndan kaynaklanan eser miktarda s���r buza�� serumu.
�ocuk sahibi olma potansiyeli olan kad�nlar a��lanmadan �nce gebelik d��lanmal� ve etkin do�um kontrol y�ntemi a��lamadan sonraki 3 ay boyunca kullan�lmal�d�r (bkz. b�l�m 4.3. ve 4.6). Aynca, VARIVAX emziren anneler i�in genel olarak �nerilmez (bkz. b�l�m 4.6).
T�m a��larda oldu�u gibi, VARIVAX t�m bireylerde do�al yolla edinilen su �i�e�ine kar�� tam koruma sa�lamaz. Klinik �al��malarda etkinlik sadece, 12 ya�a kadar sa�l�kl� ki�ilerde tekli dozdan sonraki 6 haftadan itibaren veya ya�l� ki�ilerde ikinci dozdan sonraki 6 haftadan itibaren incelenmi�tir (bkz. b�l�m 5.1).
�nsan imm�n yetmezlik vir�s� ile enfekte oldu�u bilinen, imm�n supresyon bulgulan olan ve olmayan 12 ay ve �zeri ki�ilerde a��mn g�venlilik ve etkinli�iyle ilgili veriler s�n�rl�d�r. Ancak VARIVAX ya�a spesifik CD4+ T-lenfosit y�zdesi >%25 olan, asemptomatik HIV enfeksiyonlu [CDC S�n�f 1] 12 ay-12 ya� aras� ki�ilere uygulanabilir (bkz. b�l�m 4.3).
A�� uygulanan ki�iler a��lamadan sonraki 6 haftada salisilat i�eren ila�lann kullan�m�ndan ka��nmal�d�r (bkz. b�l�m 4.5).
Bula�ma
Su �i�e�i benzeri d�k�nt� geli�en, a��lanm�� sa�l�kl� ki�ilerden onlann temas etti�i sa�l�kl� duyarl� ki�iler, gebe kad�nlar ve ba����kl��� bask�lanm�� ki�ilere a�� vir�s� nadiren bula�abilir (bkz. b�l�m 4.8). Bu nedenle, a��lanan ki�iler a��lamadan sonraki 6 haftaya kadar duyarl� y�ksek riskli ki�iler ile yak�n temastan m�mk�n oldu�unca ka��nmaya gayret etmelidir.
Y�ksek riskli ki�iler ile temas�n ka��n�lmaz oldu�u durumlarda, a��lamadan �nce a�� vir�s�n�n potansiyel bula�ma riski ile vah�i tip su �i�e�i vir�s�ne yakalanma ve bula�t�rma riski kar��la� tmlmal�d�r.
Duyarl� y�ksek riskli ki�iler �unlard�r:
� Ba����kl��� bozulmu� ki�iler (bkz. b�l�m 4.3);
� Belgelenmi� pozitif su �i�e�i �yk�s� veya �nceki enfeksiyona ait laboratuvar bulgulan olmayan gebe kad�nlar;
� Belgelenmi� pozitif su �i�e�i �yk�s� veya �nceki enfeksiyona ait laboratuvar bulgulan olmayan annelerden do�an yeni do�mu� bebekler.
Damar i�ine enjekte etmeyiniz.
Yard�mc� madde:
VARIVAX 0.5 mL�lik dozunda 2.3 mg sodyum klor�r ve 0.057 mg potasyum ihtiva eder. Sodyum ve potasyum miktanna ba�l� herhangi bir olumsuz etki beklenmez.
