ACTIQ 400 microgramos, COMPRIMIDOS PARA CHUPAR CON APLICADOR BUCAL INTEGRADO

Pozoloji, uygulama s�kl��� ve s�resi: Opioide ba�l� yan etkilerin riskini azaltmak ve "en uygun" dozu belirlemek i�in titrasyon i�lemi s�ras�nda hastan�n profesyonel sa�l�k personeli taraf�ndan yak�ndan izlenmesi gerekir. Preparat�n kullan�lmayan b�l�m� uygun bir �ekilde at�lmal�d�r. Hastalar, Actiq�in �ocuklar�n ula�amayaca�� bir yerde saklanmas� gerekti�i konusunda uyar�lmal�d�r. Uygulama �ekli: Actiq, oromukozal kullan�m i�in tasarlanm��t�r; aplikat�r� arac�l���yla a��zda dola�t�r�larak emilmelidir. B�ylelikle mukozal temas maksimize edilmi� olur. Preparat �i�nenmemelidir, emilmelidir, ��nk� fentanilin bukkal mukoza taraf�ndan emilimi, gastrointestinal yoldan sistemik emilimine oranla daha h�zl�d�r. A�z� kuru olan hastalarda bukkal mukozan�n nemlendirilmesi i�in su kullan�labilir. Preparat 15 dakikal�k bir s�re i�inde t�ketilmelidir. A��z i�indeki preparat tamamen bitmeden a��r� opioid etki g�zlenmesi durumunda hemen ��kar�lmal� ve daha sonraki dozlar�n azalt�lmas� konusu dikkate al�nmal�d�r. Doz titrasyonu Yeterli analjezi ve minimum yan etkiyi sa�layan "en uygun" dozu belirlemek i�in dozaj bireysel olarak titre edilmelidir. Klinik deneylerde, ani �iddetli a�r�lar i�in en uygun Actiq dozu belirlemede, hastada kullan�lan g�nl�k opioid idame dozundan faydalan�lmam��t�r. Actiq ile titre edilmeden �nce, hastalar�n s�rekli a�r�lar� opioid tedavi yoluyla kontrol alt�nda tutuluyor olmal� ve g�nde 4 kezden fazla ani a�r� krizi ya�amam�� olmal�d�r. Tedavide ba�lang�� dozu 200 mikrogram olmal�d�r; gerekti�inde mevcut formlar (200, 400 ve 800 mikrogram) kullan�larak, dozaj ayarlan�r. Hastalarda dozaj, ani ve �iddetli bir a�r� krizine kar��, belirli bir dozda kabul edilebilir yan etkilerde uygun analjezi sa�lanana kadar dikkatle izlenerek d�zeltilmelidir. Bu doz, "en uygun" doz olarak tan�mlan�r. Titrasyon s�ras�nda, hastan�n bir doz Actiq kullanmas�nda 15 dakika sonra uygun analjezi elde edilemezse, ayn� doz bir kez daha verilebilir. Ancak tek bir a�r� krizi i�in iki defadan fazla doz Actiq kullan�lmamal�d�r. 1600 mikrograml�k uygulama ile sadece hastalar�n az�nda nadiren ikinci bir doza ihtiya� duyulur. Birbirini takip eden ani ve �iddetli a�r� krizlerinde, kriz ba��na birden fazla doza ihtiya� duyuluyorsa dozun artt�r�larak, bir y�ksek dozdaki preparat�n kullan�lmas� gerekebilir. Actiq� Doz Titrasyonu * T�rkiye�de mevcut dozaj formlar�: 200, 400 ve 800 mikrogram �dame Uygun bir doz belirlendikten sonra (ortalama olarak, bir kriz tek bir dozaj formuyla tedavi edilebildi�inde), hasta bu dozla devam etmelidir ve g�nl�k Actiq t�ketimini en fazla d�rt doz ile s�n�rlamal�d�r. Hastalar�n g�nde maksimum d�rt �nite Actiq limitini a�mad�klar�ndan emin olunmas� i�in profesyonel sa�l�k personeli taraf�ndan izlenmesi gerekir. Dozun yeniden ayarlanmas� Birbirini takip eden d�rt g�nden uzun bir s�re boyunca g�nde d�rt ani ve �iddetli a�r� krizi ya�and���nda, kal�c� a�r� i�in kullan�lan uzun etkili opioid dozu tekrar de�erlendirilmelidir. Uzun etkili opioid dozu artt�r�l�rsa ani, �iddetli a�r�lar� tedavi etmek i�in kullan�lan Actiq dozunun da tekrar g�zden ge�irilmesi gerekebilir. Her t�rl� analjezik doz yeniden ayarlan�rken profesyonel bir sa�l�k personeli taraf�ndan izlenmelidir. Tedavinin kesilmesi Kal�c� a�r�lar� i�in kronik opioid tedavisine devam eden hastalar�n ani ve �iddetli a�r�lar� i�in Actiq�e gerek duyulmad���nda, Actiq tedavisi hemen kesilebilir. Opioid tedavisinin tamamen kesilmesinin gerekti�i durumlarda, ani geri-�ekilme g�r�lmemesi i�in opioid dozunun azalt�larak kesilmesi s�ras�nda kullan�lan Actiq dozu da dikkate al�nmal�d�r. �zel pop�lasyonlara ili�kin ek bilgiler: B�brek /Karaci�er yetmezli�i: B�brek veya karaci�er yetmezli�i olan hastalarda doz ayarlama i�leminin �zellikle dikkatle ger�ekle�tirilmesi gerekir. Pediyatrik pop�lasyon: Actiq�in, �ocukluk ve ad�lesan d�nemde kullan�m�yla ilgili uygun pozoloji ve g�venlilik ilgisi bulunmamaktad�r. Geriyatrik pop�lasyon: Ya�l� hastalar�n intraven�z yoldan uygulanan fentanilin etkilerine kar�� daha hassas olduklar� g�zlenmi�tir. Bu nedenle ya�l�larda doz titrasyonunda �zellikle dikkat edilmesi gerekir. Ya�l�larda fentanil eliminasyonu daha yava�t�r ve terminal eliminasyon yar�lanma s�resi daha uzundur; bu nedenle etkin madde birikimi olabilir ve bu da istenmeyen yan etki riskini artt�rabilir.