⚠️ Uyarılar
Demansl� ya�l� hastalar
Genel Mortalite
Konvansiyonel ve di�er yeni nesil (atipik) antipsikotik ila�larda oldu�u gibi, bu ila� da demans� olan ya�l� hastalar�n psikozlar�nda kullan�ld���nda serebrovask�ler olaylar, enfeksiyon, kalp yetmezli�i ile ani �l�m vb nedenlerle �l�m riskinde art��a neden olma olas�l��� ta��maktad�r.
RISPERDAL QUICKLET dahil atipik antipsikotik ila�lar�n incelendi�i 17 kontroll� �al��maya ili�kin meta-analizde, plaseboya k�yasla atipik antipsikotik ila�larla tedavi g�ren demansl� ya�l� hastalarda mortalitenin daha y�ksek oldu�u belirlenmi�tir. Bu hasta grubunda RISPERDAL QUICKLET ile yap�lan plasebo kontroll� �al��malarda, plasebo uygulanan hastalardaki %3.1 oran�na k�yasla RISPERDAL QUICKLET uygulanan hastalarda mortalite insidans� %4.0�d�r. �len hastalar�n ortalama ya�� 86�d�r (ya� aral��� 67-100).
Furosemidle Birlikte Kullan�m
RISPERDAL QUICKLET ile yap�lan plasebo kontroll� �al��malarda demans� olan ya�l� hastalarda, tek ba��na risperidon (%3.1; ortalama ya� 84, ya� aral��� 70-96) ya da tek ba��na furosemid (%4.1; ortalama ya� 80, ya� aral��� 67-90) ile tedavi edilen hastalarla k�yasland���nda, furosemid+risperidon (%7.3; ortalama ya� 89, ya� aral��� 75-97) ile tedavi edilen hastalarda daha y�ksek mortalite insidans� g�zlenmi�tir. Furosemid+risperidon ile tedavi edilen hastalarda mortalitedeki art�� d�rt klinik �al��man�n iki tanesinde g�zlenmi�tir.
Bu bulguyu a��klayacak bir patofizyolojik mekanizma tan�mlanamam�� ve �l�me sebebiyette tutarl� bir neden g�zlenmemi�tir. Ancak, kullan�m karar�ndan �nce dikkat edilmeli ve bu kombinasyonun risk ve yararlar� de�erlendirilmelidir. Risperidon ile birlikte di�er di�retiklerin kullan�m�nda hastalarda artan mortalite insidans�na rastlanmam��t�r. Tedaviden ba��ms�z olarak dehidratasyon mortalite i�in genel bir risk fakt�r�d�r ve demans� olan ya�l� hastalarda dikkatle ka��n�lmal�d�r.
Serebrovask�ler Advers Olaylar
Demansl� pop�lasyonda, baz� atipik antipsikotiklerle yap�lan randomize plasebo kontroll� klinik �al��malarda serebrovask�ler advers olay riskinde yakla��k 3 kat art�� g�r�lm��t�r. �o�unlukla demansl� ya�l� hastalarda (>65 ya��nda) RISPERDAL QUICKLET ile alt� plasebo kontroll� �al��madan toplanan veriler, serebrovask�ler advers olaylar�n (ciddi ve ciddi olmayan, birlikte) risperidon ile tedavi edilen hastalar�n % 3,3��nde (33/1009) ve plasebo ile tedavi edilen hastalar�n % 1,2�sinde (8/712) meydana geldi�ini g�stermi�tir. �htimal oran� (% 95 tam g�ven aral���) 2,96�d�r (1,34, 7,50). Bu artan riske y�nelik mekanizma bilinmemektedir. Di�er antipsikotikler ve di�er hasta pop�lasyonlar�nda artan risk g�z ard� edilemez. RISPERDAL QUICKLET, inme risk fakt�rleri olan hastalarda dikkatle kullan�lmal�d�r.
Serebrovask�ler advers olay riski, Alzheimer demans�na k�yasla karma veya vask�ler tip demans hastalar�nda anlaml� �l��de y�ksektir. Bu nedenle, Alzheimer�dan ba�ka demans tiplerine sahip hastalar risperidon ile tedavi edilmemelidir.
Doktorlara, ayr� hastalarda inme riski predikt�rlerini de g�z �n�nde bulundurarak, demansl� ya�l� hastalarda R�SPERDAL QUICKLET kullan�m�n�n riskleri ve faydalar�n� de�erlendirmeleri �nerilir. Hastalar/bak�c�lar y�zde, kollarda ya da bacaklarda beklenmedik halsizlik veya uyu�ukluk ve konu�ma veya g�rme bozukluklar� gibi olas� serebrovask�ler advers olay belirtileri ve semptomlar�n� hemen bildirme konusunda uyar�lmal�d�r. Risperidonun kesilmesi dahil t�m tedavi se�enekleri gecikmeden de�erlendirilmelidir.
R�SPERDAL QUICKLET, orta ila ciddi Alzheimer demans hastalar�n�n s�rekli agresyonu i�in ve kendilerine veya ba�kalar�na zarar verme olas�l��� oldu�unda, s�n�rl� etkilili�i olan veya hi�bir etkilili�i bulunmayan, farmakolojik olmayan yakla��mlarda yaln�zca k�sa s�reli olarak kullan�lmal�d�r.
Hastalar d�zenli olarak ve tedavilerinin s�rd�r�lmeleri a��s�ndan yeniden de�erlendirilmelidir.
Alfa-bloke edici aktivite
