Bu bilgiler yalnızca eğitim amaçlıdır. Tıbbi tavsiye niteliği taşımaz. Her zaman yetkili bir sağlık uzmanına danışın.
⚠️ Uyarılar
�mm�n sistemi bask�lanm��, HIV ile enfekte olmu�, a�� dozundan �nce 42 g�n i�inde kan transf�zyonu veya imm�n globulin alm�� olan bebeklerde ROTATEQ uygulamas�n�n g�venlili�i ve etkilili�ine dair bilgi mevcut de�ildir.
Yap�lan �al��malarda ROTATEQ a��, uygulanan bebeklerin %8.9�unda hemen hemen 1.dozdan sonraki haftada ve sadece bir bebekte (%0.3) 3.dozdan sonra d��k�lannda saptanm��t�r. Doz uygulamas�ndan sonra 7 g�n i�inde at�l�m doru�a ula��r. Teorik olarak a��daki vir�s�n seronegatif ki�ilere bula�ma ihtimali vard�r. ROTATEQ imm�n yetmezli�i olan (maligniteleri olan hastalar, imm�n sistemi bask�lanm�� ve imm�n sistemi bask�lay�c� tedavi alan hastalar) ki�ilerle yak�n temasta olanlara uygulan�rken dikkatli olunmal�d�r. Aym zamanda yeni a�� olmu� bebeklerin bak�m�n� yapan ki�ilerde �zellikle d��k� temizlenirken hijyene �ok dikkat etmelidir.
Yap�lan bir klinik �al��mada ROTATEQ 25-36 haftal�k gebelik periyodundan sonra do�mu� olan yakla��k 1000 bebe�e uygulanm��t�r. Do�umdan itibaren 6 haftal�ktan sonra ilk doz uygulan�r. ROTATEQ�in g�venlili�i ve etkilili�i bu gruptaki bebeklerde ve zaman�nda do�an bebeklerde kar��la�t�nlabilirdir. Ancak yakla��k 1000 bebe�in 19�u 25-28 haftal�k iken do�mu�, 55 bebek 29-31 haftal�k do�mu� ve geri kalan bebekler 32-36 haftal�k iken do�mu�lard�r (bkz. b�l�m 4.2 ve 5.1).
�ok erken do�mu� bebeklerde (gebeli�in 28. haftas�ndan �nce) �zellikle daha �nceden solunumun olgunla�mad��� durumlarda primer imm�nizasyon serisi uygulan�rken potansiyel apne riski nedeniyle 48-72 saat boyunca solunumun izlenmesi g�z �n�nde bulundurulmal�d�r. Bu grup bebeklerde a��mn yararlan �ok y�ksek oldu�undan a�� yap�lmas� durdurulmamah veya geciktirilmemelidir.
B�y�me gerili�i veya (kronik diyare dahil) aktif gastrointestinal hastal��� olan bebeklerde g�venlilik ve etkililik verileri mevcut de�ildir. Doktorun g�r���ne g�re a��n�n yap�lmamas� daha b�y�k bir risk almay� gerektiriyorsa ROTATEQ bu bebeklerde dikkat g�stererek uygulanabilir.
ROTATEQ�in koruyucu etki seviyesi her �� dozun da tamamlanmas�yla elde edilir. Di�er t�m a��larda oldu�u gibi ROTATEQ�te t�m bebeklerde tamamen koruma sa�lamayabilir. ROTATEQ gastroenteritte rotavir�s haricindeki di�er patojenlere kar�� koruma sa�lamaz.
Avrupa, ABD, Latin Amerika ve Asya�da rotavir�s gastroenteritine kar�� etkililik �al��malar� yap�lm��t�r. Bu �al��malar s�ras�nda en yayg�n olarak sirk�le olan serotip G1P1[8] iken G2P[4], G3P1[8], G4P1[8], ve G9P1[8] daha seyrek olarak tan�mlanm��t�r. Di�er pop�lasyonlarda ba�ka serotiplere kar�� ROTATEQ�in koruma kapsam� bilinmemektedir.
Sonradan maruziyet halinde ROTATEQ�in profilaksisi ile ilgili klinik veri mevcut de�ildir.
