SELINCRO 18 mg, comprimé pelliculé

SELINCRO, tedavi amac� hemen alkol� b�rakma (abstinans) olan hastalar i�in de�ildir.​​​‍​​‍​​​​‍​​‍‍ Alkol t�ketiminin azalt�lmas� alkol� b�rakma (abstinans) yolunda ara bir hedeftir. Opioid uygulamas� SELINCRO alan hastaya opioid uygulanmas� gereken acil bir durumda, istenen etkiyi sa�lamak i�in gerekli opioid miktar� ola�an miktardan daha fazla olabilir. Hasta, opioid uygulamas� nedeniyle ortaya ��kabilecek solunum depresyonu semptomlar� ve di�er advers etkiler a��s�ndan yak�ndan izlenmelidir. E�er acil bir durumda opioidlerin kullan�lmas� gerekiyorsa, doz her zaman mutlaka bireysel olarak titre edilmelidir. Ola�and��� b�y�k dozlar gerekliyse, hasta yak�ndan izlenmelidir. Opioid kullan�lmas�n�n beklendi�i durumlardan 1 hafta �nce SELINCRO kullan�m� ge�ici olarak kesilmelidir (Elektif cerrahi s�ras�nda opioid analjeziklerin kullan�lmas� gibi). SELINCRO re�ete eden doktor, hastas�n�, opioid kullan�m�n�n gerekti�i bir durum olursa, en son ne zaman SELINCRO kulland���n� doktoruna bildirmesi ve bunun �ok �nemli oldu�u konusunda uyarmal�d�r. Opioid i�eren (�rne�in: �ks�r�k ila�lar�, opioid analjezikler (Bkz. B�l�m 4.5)). �la�lar kullan�ld���nda dikkatli olunmal�d�r. Komorbidite Psikiyatrik hastal�klar Klinik �al��malarda psikiyatrik etkiler bildirilmi�tir (Bkz. B�l�m 4.8). E�er hastada SELINCRO tedavisine ba�lanmas� ile ili�kili olmayan ve/veya ge�ici olmayan psikiyatrik semptomlar geli�irse, doktor, semptomlar�n alternatif nedenlerini d���nmeli ve SELINCRO tedavisinin devam�n�n gereklili�ini de�erlendirmelidir. SELINCRO, stabil olmayan psikiyatrik hastal��� olan hastalarda ara�t�r�lmam��t�r. SELINCRO, major depresif bozukluk gibi mevcut psikiyatrik komorbiditesi olan hastalara veriliyorsa, dikkatli olunmal�d�r. Depresyon e�lik etsin veya etmesin, alkol ve madde k�t�ye kullananlarda artm�� olan intihar riski, nalmefen kullan�m�yla azalmaz. N�betler Alkol yoksunluk n�betleri de dahil olmak �zere n�bet �yk�s� olan hastalarda deneyim s�n�rl�d�r. B�yle hastalarda alkol t�ketimini azaltmaya y�nelik tedaviye ba�land���nda dikkatli olunmal�d�r. B�brek veya karaci�er yetmezli�i SELINCRO y�ksek bir oranda karaci�erde metabolize edilir ve b�y�k bir k�sm� idrarla at�l�r. Bu nedenle SELINCRO, hafif ya da orta derecede karaci�er veya hafif ya da orta derecede b�brek yetersizli�i olan hastalara re�ete edildi�inde dikkatli olunmal�d�r (daha s�k izleme gibi). ALT veya AST d�zeyleri normal �st limitin 3 kat�ndan daha fazla y�kselmi� hastalar klinik geli�tirme program�na dahil edilmedi�inden, bu grup hastalara SELINCRO �nerilirken dikkatli olunmal�d�r. Geriyatrik hastalar (≥ 65 ya� ) 65 ya��nda veya daha ya�l� alkol ba��ml�s� hastalarda SELINCRO kullan�m� ile ilgili s�n�rl� klinik veri bulunmaktad�r. 65 ya��nda veya daha ya�l� hastalara SELINCRO �nerilece�i zaman dikkatli olunmal�d�r. (Bkz. B�l�m 4.2 ve 5.2). Di�er durumlar SELINCRO, potent bir UGT2B7 inhibit�r� ile birlikte kullan�lacaksa dikkatli olunmal�d�r (Bkz. B�l�m 4.5). Laktoz Her bir film tablet 60,68 mg laktoz i�erir. Nadir kal�t�msal galaktoz intolerans�, Lapp laktaz yetmezli�i ya da glukoz-galaktoz malabsorpsiyon problemi olan hastalar�n bu ilac� kullanmamalar� gerekir.