⚠️ Uyarılar
Uygulama yolu ve dozdan ba��ms�z olarak alerjik reaksiyon g�r�lme riski vard�r.
V�cut bo�luklar�n�n g�r�nt�lenmesi amac�yla, t�bbi �r�nlerin lokal uygulanmas�na ba�l� intolerans riski de�i�kenlik g�sterir.
a) Belirli spesifik yollarla uygulama (intraartik�ler, biliyer, intratekal, intrauterin gibi) sistemik emilime ba�l� sistemik yan etkilere yol a�abilir.
b) Oral veya rektal yolla uygulanmas� sonras� gastrointestinal mukoza normal ise sistemik emilim genellikle �ok s�n�rl�d�r, uygulanan dozun en fazla %5�i idrarda tespit edilir, kalan� fe�es ile at�l�r. Bununla birlikte, e�er gastro-intestinal mukozan�n zarar g�rmesi halinde, emilim artar; perforasyon durumunda, periton bo�lu�una ge�i� ile emilim, h�zlan�r. T�bbi �r�n idrarda elimine edilir. Doza ba�l� sistemik etkilerin olu�umu bu nedenle gastro-intestinal mukozan�n durumuna ba�l�d�r.
c) �mmuno-allerjik mekanizma doza ba�l� de�ildir ve uygulama yolundan ba��ms�z olarak reaksiyon g�r�lebilir.
Dolay�s�yla, istenmeyen etkilerin s�kl��� ve yo�unlu�u a��s�ndan, a�a��dakiler bu nedenle antagonisttir:
� Damar yolu ve belirli lokal yollarla uygulanan t�bbi �r�nler,
� �ntestinal yolla verilen ve normal ko�ullarda �ok az emilen t�bbi �r�nler.
�zel uyar�lar
Hipersensitive
Herhangi bir iyotlu kontrast madde, hayati tehlike olu�turan min�r ya da major reaksiyonlara neden olabilir. Bu reaksiyonlar erken d�nemde (60 dakika i�erisinde) veya gecikmi� olarak (7 g�nden fazla) ortaya ��kabilir. Bu reaksiyonlar s�kl�kla �nceden tahmin edilemez.
Major reaksiyon riskinden dolay�, acil res�sitasyon ekipman� haz�r bulundurulmal�d�r.
Bu reaksiyonlar�n olu�mas�n� a��klamak i�in baz� mekanizmalar rapor edilmi�tir:
� Vask�ler endotelyum ve doku proteinlerini etkileyen do�rudan toksisite.
� �o�unlukla hiperozmolar kontrast madde ile g�zlenen belirli endojen fakt�rlerin (histamin, komplement fakt�rleri, inflamasyon medyat�r�) konsantrasyonunu de�i�tiren farmakolojik etkiler,
� Kontrast maddeye ba��ml� olarak hemen ortaya ��kan IgE-kaynakl� alerjik reaksiyonlar (anafilaksi)
� H�cresel tip alerjik reaksiyonlar (gecikmi� deri reaksiyonlar�)
Daha �nceden iyotlu bir kontrast maddeye kar�� reaksiyon g�stermi� olan hastalar, ayn� ya da benzer i�erikli di�er iyotlu kontrast maddelere kar�� reaksiyon g�sterme bak�m�ndan y�ksek risk ta��rlar ve bu nedenle bu hastalar, riskli hasta olarak de�erlendirilmelidir.
�yotlu kontrast madde ve tiroid (bak�n�z ayr�ca B�l�m 4.5)
�yotlu kontrast madde uygulanmadan �nce, hastan�n bir sintigrafik muayene ya da tiroid ile ilgili laboratuar testi yapt�rmad���ndan ya da tedavi amac�yla radyoaktif iyot almad���ndan emin olunmal�d�r.
Ekstravazasyon
Ekstravazasyon kontrast maddenin intraven�z enjeksiyonunun d��lanamayan bir komplikasyonudur (%0.04 ile %0.9). Y�ksek ozmolar �r�nlerle daha s�k olmak �zere yaralanmalar genellikle min�r d�zeydedir. Ayr�ca herhangi bir iyotlu kontrast madde ile deri �lseri, doku nekrozu ve kompartman sendromu gibi a��r yaralanmalar da olu�abilir. Risk ve/veya ciddiyet fakt�rleri hasta (zay�f ya da hassas vask�ler ko�ullar) ile ve teknik (bir g�� enjekt�r� ya da b�y�k hacim kullan�m�) ile ilgilidir. Enjeksiyon yeri ve uygun tekni�in se�imi, TELEBRIX 35 enjeksiyonu enjeksiyonu �ncesi, s�ras� ve sonras�nda hastan�n izlenmesi �nemlidir.
Kullan�m i�in uyar�lar
�yotlu kontrast maddelere kar�� intolerans
�nceleme �ncesinde:
� Ge�mi�lerini kesin bir �ekilde tarayarak riskli hastalar� belirlemek.
Kortikosteroidler ve H1 antihistaminikler, hipersensitivite reaksiyonlar� a��s�ndan y�ksek risk alt�ndaki hastalarda (iyotlu kontrast maddeye bilinen hipersensitivitesi olan hastalar) �n ila� olarak �nerilmi�tir. Bununla birlikte, bu ila�lar ciddi veya �l�mc�l anafilaktik �ok geli�mesini �nlemez.
Prosed�r s�ras�nda, a�a��daki �nlemler al�nmal�d�r:
� T�bbi g�zetim
� S�rekli damar yolu eri�imi
� Res�sitasyon i�in ila� ve ekipman�n haz�r bulundurulmas� �nceleme sonras�:
� Kontrast maddenin uygulanmas�ndan sonra bu s�re i�erisinde �ok ciddi advers reaksiyonlar olu�ma riski a��s�ndan hasta en az 30 dakika g�zlem alt�nda tutulmal�d�r.