Dymista

Pazarlama sonras� kullan�m esnas�nda flutikazon propiyonat ve ritonavirin birlikte kullan�ld��� hastalarda Cushing sendromu ve adrenal supresyonu i�eren sistemik kortikosteroid etkileri ile sonu�lanan klinik olarak anlaml� ila� etkile�imleri bildirilmi�tir.‍​‍‍‍​‍‍‍‍‍‍‍‍​‍ Bu nedenle flutikazon propiyonat ve ritonavirin birlikte kullan�m�ndan, potansiyel fayda sistemik kortikosteroid yan etkilerinden daha �nemli bulunmad�k�a ka��n�lmal�d�r. Nazal kortikosteroidler, �zellikle uzun s�re y�ksek dozlarda re�ete edildi�inde, sistemik yan etkilere neden olabilir. Bu etkilerin olu�ma olas�l��� oral kortikosteroidlere g�re daha d���kt�r ve bu etkiler her hastada ve farkl� kortikosteroid preparatlar� aras�nda farkl�l�k g�sterebilir. Potansiyel sistemik etkilere; Cushing sendromu, Cushingoid �zellikler, adrenal supresyon, �ocuklarda ve adolesanlarda geli�im gerili�i, katarakt, glokom ve daha nadiren psikomotor hiperaktivite, uyku bozukluklar�, anksiyete, depresyon ya da agresyon (�zellikle �ocuklarda) gibi psikolojik veya davran��sal etkiler dahildir. DYM�STA, b�y�k �l��de ilk ge�i� metabolizmas�na u�rar, bu nedenle �iddetli karaci�er hastal��� olan hastalarda intranazal flutikazon propiyonata sistemik maruziyetin artma olas�l��� y�ksektir. Bu durum, sistemik advers olaylar�n s�kl���nda art��a yol a�abilir. Bu hastalar tedavi edilirken dikkatli olunmal�d�r. Nazal kortikosteroidler i�in �nerilenden daha y�ksek dozlarla tedavi, klinik a��dan �nemli adrenal supresyona neden olabilir. �nerilenden daha y�ksek dozlar�n kullan�ld���na dair kan�t mevcutsa, stres d�nemlerinde ilave sistemik kortikosteroid veya elektif cerrahi d���n�lebilir. Genel olarak intranazal flutikazon form�lasyonlar�n�n dozu, rinit semptomlar�n�n etkili �ekilde kontrol alt�nda tutuldu�u en d���k doza indirilmelidir. �nerilenden daha y�ksek dozlar (bkz. b�l�m 4.2), DYM�STA i�in test edilmemi�tir. T�m intranazal kortikosteroidlerle oldu�u gibi, e� zamanl� di�er kortikosteroid tedavi formlar� re�ete edildi�inde, kortikosteroidlerin toplam sistemik y�k� dikkate al�nmal�d�r. Ruhsatland�r�lan dozlarda nazal kortikosteroid alan �ocuklarda, geli�im gerili�i bildirilmi�tir. Geli�im, adolesanlarda da �nemli oldu�undan, uzun s�reli nazal kortikosteroid tedavisi alan adolesanlar�n geli�im a��s�ndan d�zenli �ekilde izlenmeleri �nerilmektedir. Geli�imin yava�lamas� durumunda, nazal kortikosteroid dozunun m�mk�nse etkili semptom kontrol� sa�lanan en d���k doza indirilmesi hedeflenerek, tedavi g�zden ge�irilmelidir. Sistemik ve topikal kortikosteroid kullan�m�nda g�rme bozuklu�u bildirilebilir. E�er bir hastada bulan�k g�rme veya di�er g�rme bozukluklar� gibi semptomlarla kar��la��l�rsa; hastan�n sistemik ve topikal kortikosteroid kulland��� bildirilerek, katarakt, glokom ya da nadir hastal�klar �rne�in Santral ser�z koryoretinopati (SSR) gibi olas� nedenler hakk�nda de�erlendirilmesi i�in g�z hastal�klar� uzman�na y�nlendirilmesi d���n�lmelidir. G�rme de�i�ikli�i olan veya ok�ler bas�n�ta art��, glokom ve/veya katarakt �yk�s� olan hastalar yak�n takip edilmelidir. Adrenal fonksiyonun bozuldu�una dair herhangi bir kan� varsa, hastalar sistemik steroid tedavisinden DYM�STA'ya ge�irilirken dikkatli olunmal�d�r. T�berk�loz veya tedavi edilmemi� enfeksiyonu olan hastalarda, burun ya da a��zda yara bulunan ya da yak�n zamanl� cerrahi i�lem ge�iren hastalarda, DYM�STA tedavisinin olas� yararlar�, olas� riske kar�� de�erlendirilmelidir Nazal hava yollar�n�n enfeksiyonlar�, antibakteriyel veya antimikotik ila�larla tedavi edilmelidir, fakat DYM�STA tedavisi a��s�ndan spesifik bir kontrendikasyon olu�turmamaktad�r. DYM�STA, benzalkonyum klor�r i�erir. Bu durum, burun mukozas�n�n iritasyonuna ve bronkospazma neden olabilir.