Bu bilgiler yalnızca eğitim amaçlıdır. Tıbbi tavsiye niteliği taşımaz. Her zaman yetkili bir sağlık uzmanına danışın.
⚠️ Uyarılar
Hipovolemi veya sodyum azalmas� olan hastalar:
Etkin di�retik tedavisi, diyet ile alman tuzun k�s�tlanmas�, ishal veya kusma arac�l���yla vol�m ve/veya sodyum azalmas� olan hastalarda �zellikle ilk doz sonras� semptomatik hipotansiyon geli�ebilir. �MLO uygulamas�ndan �nce bu durumun d�zeltilmesi veya yak�n t�bbi takip tedavinin ba�lang�c�nda �nerilir.
Renin-anjiyotensin-aldosteron sisteminin stimulasyonu ile ba�lant�l� di�er durumlar:
Vask�ler ton�s� ve renal fonksiyonu a��rl�kl� olarak renin-anjiyotensin-aldosteron sisteminin aktivitesi �zerine dayanan hastalarda (�rn. ciddi konjestif kalp yetmezli�i veya renal arter stenozu gibi altta yatan bir renal hastal��� olan hastalar) anjiyotensin II resept�r antagonistleri gibi bu sistemi etkileyen di�er ila�lar ile tedavi, akut hipotansiyon, azotemi, olig�ri veya nadiren akut renal yetmezlik ile ili�kilendirilmi�tir.
Renovask�ler hipertansiyon:
Bilateral renal arter stenozu veya fonksiyon g�ren tek b�bre�inin arterinde stenozu olan hastalar renin-anjiyotensin-aldosteron sistemini etkileyen ila�lar ile tedavi edildi�inde, ciddi hipotansiyon ve renal yetmezlik riskinde art�� vard�r.
Renal yetmezlik ve b�brek transplantasyonu:
�MLO renal fonksiyonu bozulmu� hastalarda kullan�ld���nda serum potasyum ve kreatinin seviyelerinin periyodik olarak izlenmesi �nerilir. �MLO� nun kullan�m� ciddi renal yetmezli�i olan hastalarda �nerilmez (kreatinin klerensi < 20 mL/dak) (bkz. b�l�m 4.2 ve 5.2). Yak�n zamanda b�brek transplantasyonu yap�lm�� hastalarda veya son-d�nem b�brek yetmezli�i olan hastalarda (kreatinin klerensi < 12 mL/dak) �MLO kullan�m� ile ilgili deneyim yoktur.
Hepatik yetmezlik:
Amlodipin ve olmesartan medoksomile maruziyet, hepatik yetmezli�i olan hastalarda artm��t�r (bkz. b�l�m 5.2). Hafif ile orta derecede hepatik yetmezli�i olan hastalarda �MLO uyguland���nda dikkatli olunmal�d�r. Orta derecede yetmezli�i olan hastalarda olmesartan medoksomil dozu 20 mg�� ge�memelidir (bkz. b�l�m 4.2).
�MLO�nun kullan�m� ciddi hepatik yetmezli�i olan hastalarda kontendikedir (bkz. B�l�m 4.3). Hiperkalemi:
�zellikle renal yetmezlik ve/veya kalp yetmezli�i bulunmas� durumunda, di�er anjiyotensin II resept�r antagonistleri ve ADE inhibit�rleri ile oldu�u gibi, tedavi s�resince hiperkalemi geli�ebilir (bkz. b�l�m 4.5). Risk alt�ndaki hastalarda serum potasyum seviyelerinin yak�ndan izlenmesi �nerilir.
E� zamanl� olarak potasyum takviyesi, potasyum-tutucu di�retikler, potasyum i�eren tuzlar veya potasyum seviyelerini artt�rabilen di�er ila�lar�n (heparin vb.) kullan�m�nda dikkatli kullan�m ve potasyum seviyelerinin s�k olarak izlenmesi gerekir.
Lityum:
Di�er anjiyotensin II resept�r antagonistleri ile oldu�u gibi, �MLO ve lityumun e� zamanl� kullan�m� �nerilmez (bkz. b�l�m 4.5).
Aort kapa�� veya mitral kapak stenozu; obstr�ktif hipertrofik kardiyomiyopati:
�MLO� nun amlodipin bile�eninden dolay�, t�m di�er vazodilat�rler ile oldu�u gibi, aort kapa�� veya mitral kapak stenozu veya obstr�ktif hipertrofik kardiyomiyopati bulunan hastalarda �zellikle dikkatli kullan�m gereklidir.
Primer aldosteronizm:
Primer aldosteronizm bulunan hastalar genellikle renin-anjiyotensin sisteminin inhibisyonu arac�l���yla etki eden antihipertansif ila�lara yan�t vermeyecektir. Bu nedenle �MLO� nun bu hasta grubunda kullan�m� �nerilmez.
Kalp yetmezli�i:
Renin-anjiyotensin-aldosteron sisteminin inhibisyonunun bir sonucu olarak duyarl� bireylerde renal fonksiyonda de�i�iklikler beklenebilir. Renal fonksiyonu reninanjiyotensin-aldosteron sistemi aktivitesine dayanabilen ciddi kalp yetmezli�i olan hastalarda anjiyotensin-d�n��t�r�c� enzim (ADE) inhibit�rleri ve anjiyotensinresept�r antagonistleri ile tedavi, olig�ri ve/veya ilerleyen azotemi ve (nadiren) akut renal yetmezlik ve/veya �l�m ile ili�kilendirilir. �skemik olmayan etiyolojiye ba�l� NHYA III ve IV kalp yetmezli�i olan hastalarda amlodipinin bir uzun-d�nem, plasebo kontroll� �al��mas�nda (PRAISE-2) plaseboya k�yasla kalp yetmezli�inde k�t�le�me insidans�nda anlaml� fark olmamas�na ra�men, amlodipin pulmoner �dem bildiriminde art�� ile ili�kilendirilmi�tir. (bkz. b�l�m 5.1).
Etnik farkl�l�klar:
T�m di�er anjiyotensin II resept�r antagonistleri ile oldu�u gibi, �MLO�nun kan bas�nc� d���r�c� etkisi siyah �rktan hastalarda siyah olmayan hastalara k�yasla, muhtemelen siyah hipertansif pop�lasyonda d���k-renin durumunun daha y�ksek prevalans�ndan �t�r� olmak �zere daha d���k olabilir.
Ya�l� hastalar:
Ya�l� hastalarda doz art�r�mlar� dikkatle yap�lmal�d�r (bkz. b�l�m 4.2 ve 5.2).
Gebelik:
Anjiyotensin II resept�r antagonistleri ile tedaviye gebelik s�resince ba�lanmamal�d�r. Anjiyotensin II resept�r antagonist tedavisine devam etmenin gerekli oldu�u d���n�lm�yorsa, gebelik planlayan hastalarda gebelikte kullan�m a��s�ndan kan�tlanm�� g�venilirlik profiline sahip alternatif anti-hipertansif tedavilere ge�ilmelidir. Gebelik tan�s� kondu�unda anjiyotensin II resept�r antagonistleri ile tedavi derhal durdurulmal�d�r ve e�er uygunsa alternatif tedavi ba�lat�lmal�d�r (bkz. b�l�m 4.3 ve 4.6).
Di�er:
Antihipertansif ila�lar�n hepsinde oldu�u gibi, iskemik kalp hastal��� veya iskemik serebrovask�ler hastal��� olan hastalarda a��r� kan bas�nc� azalmas�, miyokard infarkt�s� veya inme ile sonu�lanabilir.
