Emoclot

Vir�s g�venli�i EMOCLOT, insan plazmas�ndan elde edilmektedir.‍‍‍‍‍‍​​​‍​​​​​​ �nsan plazmas�ndan elde edilen ila�lar, vir�sler ve teorik olarak varyant Creutzfeldt-Jacob (v-CJD) gibi, �e�itli hastal�klara yol a�abilen enfeksiyon yap�c� ajanlar i�erebilirler. EMOCLOT�da Varyant Creutzfeldt-Jacob hastal���n�n bula�ma riski teorik olarak minimumken, klasik Creutzfeldt-Jacob hastal���n�n bula�ma riski hi�bir kan�tla desteklenmez. Alman �nlemlere ra�men, bu t�r �r�nler halen potansiyel olarak hastal�k bula�t�rabilir. Bu tip �r�nlerin enfeksiyon yap�c� ajanlar� bula�t�rma riski, plazma verenlerin belirli vir�slere �nceden maruz kal�p kalmad���n�n izlenmesi, belirli vir�s enfeksiyonlar�n�n h�lihaz�rda varl���n�n test edilmesi ve belirli vir�slerin yok edilmesi ve/veya inaktivasyonu ile azalt�lm��t�r. B�t�n bu �nlemlere ra�men, bu �r�nler hala potansiyel olarak hastal�k bula�t�rabilirler. Ayr�ca, hen�z bilinmeyen enfeksiyon yap�c� ajanlar�n bu �r�nlerin i�erisinde bulunma ihtimali mevcuttur. HIV, HBV ve HCV gibi zarl� vir�sler ve HAV gibi zarfl� olmayan vir�sler i�in etkili �nlemlerin al�nmas�na dikkat edilmelidir. Parvovirus B19 gibi zarfl� olmayan vir�slere kar�� alman tedbirler s�n�rl� say�da olabilir. Parvovir�s B19 enfeksiyonu, gebelikte (fetal infeksiyon) ve imm�n yetmezlik ya da k�rm�z� kan h�cre �retiminde art�� olan hastalarda tehlikeli olabilir (hemolitik anemi gibi). Doktor, bu ilac� hastaya re�ete etmeden veya uygulamadan �nce hastas� ile risk ve yararlar�n� tart��mal�d�r. �nsan plazma koag�lasyon Fakt�r VIII tedavisi alan hastalarda uygun a��lama (Hepatit A, B) yap�lmal�d�r. Hasta ve �r�n serisi aras�ndaki linkin devam etmesi i�in hastaya uygulanan EMOCLOT 500 IU�nun ad� ve seri numaras�n�n her zaman kaydedilmesi kesinlikle �nerilir. Hipersensitivite EMOCLOT ile ale�jik t�rde a��r� duyarl�l�k reaksiyonlar� m�mk�nd�r. �r�n, Fakt�r VIII d���nda eser miktarda insan proteinleri i�erir. E�er a��r� duyarl�l�k semptomlar� olu�ursa, �r�n�n kullan�m�n�n derhal durdurulmas� ve hekime dan���lmas� �nerilir. Hastalar; �rtiker, generalize �rtiker, g���ste s�k��ma hissi, h�r�lt�l� solunum, hipotansiyon ve anaf�laksi gibi a��r� duyarl�l�k reaksiyonlar�n�n erken belirtileri konusunda bilgilendirilmelidir. �ok durumunda, �ok i�in standart medikal tedavi uygulanmal�d�r. �nhibit�rler Hemofili A hastal��� olan bireylerin tedavisinde bilinen bir komplikasyon, fakt�r VIII inhibit�r� olan n�tralizan antikorlar�n olu�mas�d�r. Bu inhibit�rler genelde fakt�r VIII prokoag�lan aktivitesine kar�� y�nlendirilmi� IgG imm�nglobulini yap�s�ndad�r ve modif�ye Bethesda test y�ntemiyle plazman�n her ml�si ba��na Bethesda �nitesi (B.U.) olarak ifade edilir. �nhibit�r geli�me riski, ilk 20 maruziyet g�n� i�erisinde en y�ksek olacak �ekilde fakt�r VIII maruziyeti yan� s�ra hastal���n �iddeti ile ili�kilidir. Nadiren, ilk 100 maruziyet g�n�nden sonra inhibit�r geli�imi olabilir. Daha �nceden 100 maruziyet g�n�nden uzun s�reyle tedavi g�rm�� inhibit�r geli�imi hikayesi olan hastalarda bir Fakt�r VIII preparat�ndan di�erine ge�ilmesi durumunda rek�rren inhibit�r geli�imi (d���k titreli) vakalar� g�zlenmi�tir. Bu nedenle herhangi bir �r�n de�i�imini takiben hastalar�n inhibit�r olu�umu a��s�ndan dikkatlice izlenmesi tavsiye edilir. �nhibit�r geli�iminin klinik �nemi inhibit�r titresine ba�l� olacakt�r, ge�ici olan veya tutarl� �ekilde d���k d�zeyde kalan d���k inhibit�r titrasyonunun sebep oldu�u yetersiz klinik yan�t riski, y�ksek inhibit�r titrasyonuna k�yasla daha az olacakt�r. Genel olarak, p�ht�la�ma Fakt�r VIII �r�n� ile tedavi edilen t�m hastalar uygun klinik g�zlem ve laboratuvar testleri ile inhibit�r olu�umu a��s�ndan dikkatlice izlenmelidir.. E�er istenilen fakt�r VIII plazma aktivite seviyesine ula��lamaz ise veya uygun dozla kanama kontrol alt�na al�namazsa, o zaman fakt�r VIII inhibit�r� varl��� i�in bir test yap�lmal�d�r. Y�ksek seviyede inhibit�rl� hastalarda fakt�r VIII tedavisi etkili olmayabilir v e di�er terap�tik se�enekler d���n�lmelidir. Bu hastalar�n y�netimi hemofili ve fakt�r VIII inhibit�rl� hasta tedavisinde deneyimli hekimler taraf�ndan ger�ekle�tirilmelidir. Katetere ba�l� komplikasyonlar E�er merkezi ven�z giri� gerekliyse, lokal enfeksiyonlar, bakteri kaynakl� enfeksiyonlar ve kateter yeri trombozu dahil aparata ba�l� komplikasyon riski dikkate al�nmal�d�r. Pedivatrik pop�lasvon Mevcut veri bulunmamaktad�r. Bu t�bbi �r�n her bir dozunda 1.8 mmol (41 mg) sodyum ihtiva eder. Bu durum kontroll� sodyum diyetinde olan hastalar i�in g�z �n�nde bulundurulmal�d�r.