Bu bilgiler yalnızca eğitim amaçlıdır. Tıbbi tavsiye niteliği taşımaz. Her zaman yetkili bir sağlık uzmanına danışın.
Rx
Aldurazyme
100 j.m./ml, Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
INN: Laronidasum
Data updated: 2026-04-13
Mevcut ülkeler:
🇨🇿🇬🇧🇵🇱🇸🇰🇹🇷
Form
Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Dozaj
100 j.m./ml
Uygulama Yolu
dożylna
Saklama Koşulları
—
Bu Ürün Hakkında
User Reviews
Reviews reflect personal experiences and are not medical advice. Always consult your doctor.
Üretici
Sanofi B.V. (Irlandia)
Bileşim
Laronidasum 100 j.m.
ATC Kodu
A16AB05
Kaynak
URPL
Pozoloji/uygulama s�kl��� ve s�resi:
ALDURAZYME��n tavsiye edilen dozu v�cut a��rl���na g�re her hafta bir intraven�z inf�zyon yoluyla verilen 100 U/kg�d�r. Ba�lang��taki inf�zyon h�z� olan 2 U/kg/saat, hasta taraf�ndan tolere ediliyorsa, her 15 dakikada art�r�larak maksimum 43 U/kg/saat de�erine kadar ��kabilir. Uygulanacak toplam hacim yakla��k 3-4 saat i�inde verilmelidir (�n tedavi bilgisi i�in Bkz. 4.4. �zel Uyanlar ve �zel Kullan�m Tedbirleri ve kullan�m bilgileri i�in Bkz. 6.6. Kullanma Talimat�).
Uygulama �ekli:
ALDURAZYME tedavisi, MPS I veya di�er kal�t�msal metabolik hastal�klar�n tedavisinde deneyimli olan doktorlar taraf�ndan takip edilmelidir. ALDURAZYME uygulamas�, acil durumlarda kullan�lmak �zere hayata d�nd�r�c� cihazlar�n oldu�u uygun klinik ko�ullarda yap�lmal�d�r.
�zel pop�lasyonlara ili�kin ek bilgiler:
B�brek/Karaci�er yetmezli�i
B�brek ve karaci�er yetersizli�i olan hastalarda ALDURAZYME��n g�venlilik ve etkilili�i de�erlendirilmemi�tir. Dolay�s�yla bu hastalarda herhangi bir doz rejimi tavsiyesi yap�lamamaktad�r.
Pediyatrik pop�lasyon:
Pediyatrik pop�lasyonda doz ayarlamas� gerekli de�ildir.
Geriyatrik pop�lasyon:
⚠️ Uyarılar
ALDURAZYME ile tedavi edilen hastalarda inf�zyon s�ras�nda veya inf�zyon yap�lan g�n�n sonuna kadar olan s�rede advers etki olarak tan�mlanan inf�zyona ba�l� reaksiyonlar olu�abilir (Bkz. 4.8. �stenmeyen Etkiler). Baz� inf�zyona ba�l� reaksiyonlar �iddetli olabilir.
ALDURAZYME ile tedavi edilen hastalar yak�ndan takip edilmeli ve t�m inf�zyona ba�l� reaksiyonlar, gecikmi� reaksiyonlar ve olas� imm�nolojik reaksiyonlar rapor edilmelidir. Antikor olu�um durumu da d�zenli olarak takip edilmeli ve rapor edilmelidir.
Daha �nceden altta yatan ciddi �st solunum yolu tutulumu olan hastalarda, inf�zyon ile ili�kili �iddetli reaksiyonlar bildirilmi�tir. Bundan dolay� �zellikle bu hastalar yak�ndan takip edilmeli ve sadece acil t�bbi resusitasyon ekipman�n�n haz�r bulundu�u, klinik donan�m�n uygun oldu�u yerlerde ALDURAZYME inf�zyonu almal�d�rlar.
ALDURAZYME inf�zyonu s�ras�nda altta yatan akut bir hastal��� bulunanlar, daha b�y�k bir inf�zyona ba�l� advers etki riski ta��rlar. ALDURAZYME tedavisi �ncesinde bu hastalar�n klinik durumlar� daha dikkatli de�erlendirilmelidir.
Faz 3 klinik �al��malara g�re, �o�unlukla tedavinin ba�lang�c�ndan sonraki ilk 3 ay i�erisinde hastalann tamam�na yak�n�n�n laronidaza kar�� IgG antikorlan geli�tirmesi beklenmektedir.
PillsCard reference image