ENDOXAN, a�a��daki durumlarda, kombine bir kemoterapi protokol� i�inde ya da
monoterapi olarak kullan�l�r:
- L�semiler: Akut ya da kronik lenfoblastik / lenfositik ve miyeloid / miyelojen l�semiler.
- Habis lenfomalar: Hodgkin hastal���, Hodgkin d��� lenfomalar, plasmasitoma.
- Metastaz yapm�� ya da yapmam�� habis solid t�m�rler: Over kanseri, testis kanseri, meme kanseri, k���k h�creli akci�er kanseri, n�roblastoma, Ewing sarkoma, �ocuklardaki rabdomiyosarkoma, osteosarkoma.
- Progresif "otoimm�n hastal�klar": �rn. Romatoid artrit, ps�riyatik artropati, sistemik lupus eritematoz, skleroderma, sistemik vask�litler (�rn. nefritik sendrom ile), baz� glomer�lonefrit tipleri (�rn. nefritik sendrom ile), myasthenia gravis, otoimm�n hemolitik anemi, so�uk aglutinin hastal���, Wegener gran�lomatozisi.
- Organ nakillerinde imm�nos�presif tedavi.
⚠️ Uyarılar
Kan ve lenfatik sistem bozukluklar�/Ara�t�rmalar
�zellikle �nceden kemoterapi ve/veya radyasyon tedavisi uygulanm�� ya da b�brek fonksiyon bozuklu�u olan hastalarda, ciddi kemik ili�i bask�lanmas� beklenmelidir. Bu nedenle tedavi s�resince t�m hastalar i�in d�zenli kan say�mlar�yla yak�n hematolojik izlem gereklidir. Her uygulamadan �nce ve do�ru aral�klarla, gerekti�inde her g�n, beyaz kan h�cresi say�m�, trombosit say�m� ve hemoglobin de�erleri al�nmal�d�r. L�kosit
kontrolleri tedavinin ba�lar�nda 5-7 g�nl�k aral�klarla ve say�mlar 3000/mm ��n alt�na d��erse 2 g�nde bir yap�lmal�d�r (bkz. 4.2). Beyaz kan h�cresi say�m� 2500/^l�nin alt�nda olan ve/veya trombosit say�m� 50.000/^l�nin alt�nda olan hastalara gerekmedik�e ENDOXAN uygulanmamal�d�r. N�tropenik ate� ve/veya l�kopeni durumunda antibiyotikler ve/veya antimikotikler profilaktik olarak verilmelidir.
�drar sedimenti, eritrosit varl���n� g�rmek i�in d�zenli olarak kontrol edilmelidir. �mm�n sistem bozukluklar�
�mm�n sistemleri zay�f hastalar�n (�r. Diabetes mellitus varl���nda ya da kronik karaci�er veya b�brek bozukluklar�nda) yak�ndan izlenmeleri gereklidir.
Renal ve �riner bozukluklar
Tedaviye ba�lamadan �nce, idrar yollar�nda herhangi bir t�kan�kl���n, sistit, enfeksiyon ve elektrolit denge bozuklu�unun olmad���ndan emin olunmal�, bu durumlar varsa tedavi edilmelidir.
UROMITEXAN (INN: mesna) ile uygun bir tedavi ya da g��l� bir hidrasyon mesane toksisitesi g�r�lme s�kl���n� ve ciddiyetini �nemli �l��de azaltabilir. Hastalar�n d�zenli aral�klarla mesaneyi bo�altmalar�n�n sa�lanmas� �nemlidir.
ENDOXAN tedavisi s�ras�nda mikro- veya makrohemat�ri ile birlikte sistit olu�ursa, normale d�n�lene kadar ENDOXAN tedavisine ara verilmelidir.
�nceden b�brek yetmezli�i olan hastalar ENDOXAN tedavisi s�ras�nda �ok yak�ndan izlenmelidir (ayr�ca �zel dozaj �nerilerine bak�n�z).
Kardiyak bozukluklar/Ara�t�rmalar
�nceden kalp b�lgesinden radyoterapi tedavisi g�rm�� ve/veya ENDOXAN��n tedavi i�in antrasiklinler veya pentostatinle birlikte kullan�ld��� hastalarda, ENDOXAN��n kardiyotoksik etkisinin artabilece�ini g�steren kan�tlar mevcuttur. Bu durumda d�zenli elektrolit kontrollerinin yap�lmas� gereklidir ve �nceden bir kalp hastal��� olan hastalara �zel bir dikkat g�sterilmesi �nerilir.
Gastrointestinal bozukluklar
Mide bulant�s� ve kusma s�kl���n� ve ciddiyetini azaltmak i�in antiemetikler zaman�nda uygulanmal�d�r. Alkol, ENDOXAN��n sebep oldu�u kusmay� ve mide bulant�s�n� artt�rabilir. Bu nedenle ENDOXAN tedavisi g�ren hastalar�n alkol kullan�m�na dikkat edilmelidir.
Stomatit olu�umunu azaltmak i�in a��z temizli�inin �ok iyi olmas�na dikkat edilmelidir. Hepatobiliyer bozukluklar
�nceden hepatik bozuklu�u olan hastalarda ilac�n kullan�m�, tedavi ba�lamadan �nce ilac�n her hastaya g�re tek tek de�erlendirmeye tabi tutulmas�n� gerektirir. Bu hastalar�n yak�ndan izlenmeleri tavsiye edilir (�zel dozaj �nerilerine de bak�n�z). Alkol al��kanl��� hepatik fonksiyon bozuklu�u geli�mesi riskini artt�rabilir.
�reme sistemi ve meme bozukluklar� / Do�umsal, ailesel ve kal�tsal bozukluklar
ENDOXAN��n mutajenik bir potansiyeli ve genotoksik bir etkisi vard�r. ENDOXAN�la yap�lan tedavi erkeklerde ve kad�nlarda genotip anomalilerine neden olabilir. Dolay�s�yla, ENDOXAN�la tedavi uygulan�rken ve bu tedavinin bitiminden alt� ay sonras�na kadar kad�nlar gebe kalmamal�d�r ve erkekler �ocuk sahibi olmamal�d�r. Cinsel olarak aktif erkekler ve kad�nlar bu d�nemde etkin do�um kontrol y�ntemlerini kullanmal�d�r.
Erkeklerdeki tedavi kal�c� k�s�rl�k riskini artt�rabilir. Bu nedenle hastalar tedaviye ba�lamadan �nce sperm saklama konusunda bilgilendirilmelidir.
Ara�t�rmalar
Diyabetik hastalarda, antidiyabetik tedavinin zaman�nda d�zenlenebilmesi i�in, kan �eker d�zeyi d�zenli aral�klarla kontrol edilmelidir (ila� etkile�imleri b�l�m�ne bak�n�z).