⚠️ Uyarılar
Uyanlar:
- Maltoz etkile�imini �nlemek i�in kan �ekeri �l��m�, glukoz spesifik y�ntemlerle yap�lmal�d�r. Glukoz de-hidrogenaz pirolokinolinkinon (GDH-PQQ) veya glukoz dye-oksidored�ktaz bazl� y�ntemler kullan�lmamal�d�r.
- E�er GDH-PQQ veya glukoz-dye-oksired�ktaz bazl� y�ntemler kullan�l�rsa,
EXTRANEAL kullan�m� yalanc� y�ksek glukoz �l��m�ne neden olabilece�inden ihtiya� olandan fazla ins�lin uygulanmas�na yol a�abilir. Bu durum bilin� kayb�, koma, n�rolojik hasar ve �l�mle sonu�lanabilen hipoglisemiye yol a�abilir.
- Ek olarak, maltoz etkile�imi nedeniyle yalanc� olarak y�ksek bulunan glukoz d�zeyleri ger�ek hipoglisemiyi maskeleyebilir ve benzer sonu�lara yol a�acak �ekilde tedavisiz kalmas� ile sonu�lanabilir.
- Enkaps�lan periton sklerozu (EPS), periton diyalizi tedavisinin nadiren g�r�len bir komplikasyonudur. EXTRANEAL�in de dahil oldu�u periton diyalizi sol�syonu kullanan hastalarda EPS rapor edilmi�tir. Bu komplikasyona ba�l� s�k olmayan ancak �l�mc�l olabilen sonu�lar rapor edilmi�tir.
- Peritonit geli�irse, kullan�lacak antibiyoti�in se�imi ve dozaj m�mk�n olan her durumda izole organizma(lann) tamma ve duyarl�l�k test sonu�lar�na g�re se�ilmelidir. Peritonite neden olan organizma(lann) belirlenmesi i�in yap�lacak testlerden �nce geni� spektrumlu antibiyotik kullan�m� gerekebilir.
- �iddetli laktik asidozu olan hastalar, laktat bazl� periton diyaliz ��zeltileriyle tedavi edilmemelidir (Bkz. B�l�m 4.3). Laktik asidoz riskini artt�rd��� bilinen durumlar� [�rn., akut b�brek yetmezli�i, yenido�an�n metabolik bozukluklar�, metformin ve n�kleosit/n�kleotit revers transkriptaz inhibit�r� (NRTI) ila�larla tedavi] olan hastalann laktat bazl� periton diyalizi ��zeltileriyle tedaviye ba�lamadan �nce ve tedavi s�ras�nda laktik asidoz geli�imi a��s�ndan izlenmesi gerekir.
- Bireysel olarak her hastaya re�etelemeden �nce, ��zeltinin hastada daha �nceden mevcut bir hastal���n tedavisi i�in kullan�lan tedavilerle potansiyel etkile�imi olup olmad���na dikkat edilmelidir. Kalp glikozitleriyle tedavi g�ren hastalarda serum potasyum d�zeyleri dikkatle izlenmelidir. �rne�in, dijital ya da benzeri ila�lan kullanan kalp hastalannda potasyum d�zeylerinin s�ratle d���r�lmesi aritmilere yol a�abilir; hiperkalemi, hipermagnezemi ya da hipokalsemi durumu dijital toksisitesini maskeleyebilir. Bozulmu� elektrolit d�zeylerinin diyalizle d�zeltilmesi, dijital fazlahl��� i�aret ve belirtilerini ortaya ��karabilir. Bu durumun tersine olarak potasyum d�zeyleri d���k ya da kalsiyum d�zeyleri y�ksekse dijitalin suboptimal dozlannda toksisite olu�abilir.
�nlemler:
- Renk de�i�ikli�i ya da bulan�kl�k olan, partik�l i�eren, torbas�nda s�z�nt� olan ya da sol�syonun d�� ortamla temas� engelleyen b�l�mlerinin b�t�nl��� bozulmu� ��zeltiler kullan�lmamal�d�r.
- Drenaj s�v�s�, enfeksiyon varl���m veya aseptik peritoniti g�sterebilecek fibrin ve bulan�kl�k a��s�ndan kontrol edilmelidir.
- �ocuk hastalarda g�venirlik ve etkinli�i g�sterilmemi�tir.
- Periton diyalizi, protein, amino asit, suda ��z�nen vitaminler ve di�er ila�lar�n kayb�na neden olabilece�inden bunlar�n replasmam gerekli olabilir.
- Periton diyalizi �u durumlarda dikkatle uygulanmal�d�r: 1) iyile�me tamamlanana kadar cerrahi giri�imler, konjenital anomaliler ya da travma sonucu periton membram ve diyafragman�n b�t�nl���n�n bozulmas� dahil, abdominal t�m�r, kann duvar�n�n enfeksiyonu, hemiler, fekal fist�l veya kolostomi, b�y�k polikistik b�breklerin olmas� ya da kann duvan, kann y�zeyi ya da kann bo�lu�unun b�t�nl���n� bozan bir ba�ka rahats�zl���n bulunmas� durumunda 2) aralannda son zamanlarda ge�irilmi� aortik greft replasmam ve �iddetli pulmoner hastal���n bulundu�u di�er durumlar.
- Hastalar a��n ve yetersiz hidrasyon a��s�ndan dikkatle izlenmelidir. Hastamn s�v� dengesinin dikkatlice kaydedildi�i kay�tlar saklanarak v�cut a��rl��� izlenmelidir.
- EXTRANEAL�in periton bo�lu�una hacimce a��n inf�zyonu sonucu kannda distansiyon ve doluluk hissi ve/veya soluk kesilmesi g�r�lebilir.
- EXTRANEAL�in periton bo�lu�una a��n inf�zyonunun tedavisi, periton bo�lu�undaki EXTRANEAL hacminin drene edilmesiyle ger�ekle�tirilir.
- Hiperkalemi riskinden ka��nmak amac�yla EXTRANEAL ��zeltilerine potasyum konulmam��t�r.
o Normal serum potasyum d�zeylerinin ya da hipokaleminin oldu�u durumlarda �iddetli hipokalemiyi �nlemek amac�yla, serum ve toplam v�cut potasyum d�zeylerini dikkatle de�erlendirdikten sonra ve yaln�zca hekim �nerisiyle tedaviye potasyum klor�r (4 mEq/litre ye kadar konsantrasyonlarda) eklemek gerekebilir.
- S�v� dengesi, hematolojik de�erler ve magnezyum ve bikarbonat d�zeyleri dahil elektrolit konsantrasyonlan d�zenli aral�klarla kontrol edilmelidir. Serum magnezyum d�zeyleri d���kse oral magnezyum suplemanlan ya da daha y�ksek konsantrasyonda magnezyum i�eren periton diyalizi ��zeltileri kullan�labilir.
- Diyabeth hastalarda kan glukoz d�zeyleri d�zenli aral�klarla izlenmeli ve EXTRANEAL ile tedaviye ba�land�ktan sonra ins�lin ya da hiperglisemi i�in kullan�lan di�er tedavilerin dozaj� ayarlanmal�d�r. Tedaviye ba�land�ktan sonra kan glukozu uygun �ekilde izlenmeli ve gerekti�inde ins�lin dozaj�n�n ayarlanmal�d�r.
o EXTRANEAL kullanan hastalarda serum sodyum ve klor�r d�zeylerinde azalmalar g�zlenmi�tir.
EXTRANEAL�in di�er t�bbi �r�nlerle etkile�imini ara�t�ran bir �al��ma yap�lmam��t�r. Periton diyaliziyle, diyalizle uzakla�t�nlabilen baz� ila�lar�n kan konsantrasyonlar� azalabilir.
�zel pop�lasyonlara ili�kin ek bilgiler:
- Herhangi bir etkile�im �al��mas� yap�lmam��t�r.
Pediatrik pop�lasyon:
- �ocuk hastalarda g�venirlik ve etkinli�i g�sterilmedi�inden kullan�lmaz. Herhangi bir etkile�im �al��mas� yap�lmam��t�r.
Laboratuvar tesleriyle etkile�imler:
- Maltoz etkile�imini �nlemek i�in kan �ekeri �l��m�, glukoz spesifik y�ntemlerle yap�lmal�d�r. Glukoz de-hidrogenaz pirolokinolinkinon (GDH-PQQ) veya glukoz dye-oksidored�ktaz bazl� y�ntemler kullan�lmamal�d�r.
- EXTRANEAL uygulanan hastalarda serum amilaz etkinli�inde belirgin bir azalma g�zlenmi�tir.
