IOPAMIRO 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE

Nadiren iopamidol sol�syonlar�nda kristalizasyon olay� meydana gelebilir.​‍​​​​​‍​‍‍‍‍​‍‍ B�yle bir olaya hasar g�rm�� ya da kusurlu bir �i�enin neden oldu�u g�sterilmi�tir ve dolay�s�yla bu durumda �r�n kullan�lmamal�d�r. Kontrast madde kullan�m�, tan�sal i�lemin kesin olarak endike oldu�u olgularla s�n�rl� tutulmal�d�r. Kontrast maddenin kardiyoanjiyografi i�in kullan�m�, sadece hastanelerde ya da yo�un bak�m i�in yetkili personel ve donan�m�n derhal bulunabilece�i yerlerde ger�ekle�tirilmelidir. Kontrast maddenin kullan�ld��� di�er genel rutin tan�sal i�lemlerde, resusitasyon i�in gereken donan�m�n ve ila�lar�n (ambu balonu, oksijen t�pleri, antihistaminikler, vazopress�r ila�lar, kortizonlar) radyoloji b�l�m�nde haz�r bulunmas� gereklidir. IOPAMIRO�, her dozunda 1 mmol (23 mg)�den daha az sodyum ihtiva eder; yani esas�nda "sodyum i�ermez" olarak kabul edilebilir. �zel pop�lasyonlarda kullan�m� Yeni do�anlar, �ocuklar Bebekler (ya� < 1 y�l) ve �zellikle yeni do�anlar elektrolit dengesizliklerine ve hemodinamik de�i�ikliklere kar�� �zellikle duyarl�d�r. Kullan�lacak dozaja, i�lemin detaylar�na ve hastan�n durumuna dikkat edilmelidir. Ya�l�lar Ya�l�lar, �zellikle y�ksek dozajda kontrast madde kullan�ld���nda, fizyolojik fonksiyonlardaki azalmaya ba�l� reaksiyonlar�n g�r�lmesi a��s�ndan �zel bir risk alt�ndad�rlar. Bu hastalarda miyokard iskemisi, maj�r aritmiler ve premat�re ventrik�ler kompleksler olu�ma olas�l��� daha fazlad�r. Bu hastalarda akut b�brek yetersizli�i olas�l��� daha y�ksektir. �ocuk do�urma potansiyeline sahip olan kad�nlar �ocuk do�urma potansiyeline sahip olan kad�nlarda kontrast maddeyle ya da kontrast madde olmaks�z�n r�ntgen ���n� ile herhangi bir tetkik yap�laca��nda uygun incelemeler yap�lmal� ve �nlemler al�nmal�d�r. Ciddi advers olay riskinde art��la sonu�lanabilecek durumlar A�a��daki durumlar�n t�m�nde, ciddi advers olay riskinde art�� nedeniyle t�bbi �r�n�n uygulanmas�ndan �nce dikkatli bir risk/yarar de�erlendirmesi yap�lmal�d�r. Advers reaksiyon riski artm�� olan hastalar bir kontrast maddeye ya da iyota kar�� daha �nce ku�kulu bir reaksiyon g�stermi� olan ya da bilinen bir alerji hikayesi (bron�iyal ast�m, saman nezlesi ve g�da alerjileri) olan hastalard�r. Waldenstr�m paraproteinemisi, m�ltipl myelomu ya da a��r karaci�er ve b�brek fonksiyon bozuklu�u olan hastalar da daha y�ksek risk alt�ndad�r. Bu olgularda kontrast madde uygulamas�ndan sonra yeterli hidrasyon �nerilmektedir. Hipertiroidisi olan hastalarda radyolojik inceleme ancak hekim taraf�ndan gerekli oldu�u d���n�ld���nde yap�lmal�d�r. Radyoaktif i�aretli iyotla tiroid tetkiki ve/veya tedavisi planlanan hastalarda, b�brekler yoluyla elimine edilen iyotlu bir kontrast madde dozaj�ndan sonra tiroid bezinde iyot uptake�i birka� g�n i�in, bazen de 2 haftaya kadar azalacakt�r. �nceden mevcut olan b�brek fonksiyon bozuklu�u, kontrast madde uygulanmas�n� takiben akut b�brek disfonksiyonuna e�ilimi tetikleyebilir. Koruyucu �nlemler �unlard�r: Y�ksek risk alt�ndaki hastalar�n saptanmas�; kontrast madde uygulanmas�ndan �nce, tercihen i.v. inf�zyonun i�lemden �nce ve i�lem s�ras�nda s�rd�r�lmesi yoluyla ve kontrast madde temizleninceye kadar yeterli hidrasyonun sa�lanmas�; m�mk�n oldu�u takdirde nefrotoksik ila�lar�n verilmesinden ka��n�lmas� ya da kontrast madde temizleninceye kadar maj�r cerrahi veya renal anjiyoplasti gibi i�lemlerin ger�ekle�tirilmesinden ka��n�lmas�; b�brek fonksiyonunun bir �nceki incelemeyle tehlikeye girmedi�i belirleninceye ya da fonksiyon incelemeden �nceki d�zeylere geri d�n�nceye kadar yeni bir kontrast ajanla incelemenin ertelenmesi. Diyaliz uygulanan hastalara, kolayl�kla diyalizle uzakla�t�r�labilen IOPAM�RO� gibi kontrast maddeler uygulanabilir. Bu hipertonik kontrast sol�syonu uygulanmadan �nce s�v� al�m� k�s�tlanmamal� ve mevcut herhangi bir s�v� ve elektrolit dengesizli�i d�zeltilmelidir. �zellikle yeni do�anlarda ve �ocuklarda s�v� al�m� k�s�tlanmamal� ve ayr�ca hipertonik kontrast madde uygulanmadan �nce mevcut herhangi bir s�v� ve elektrolit dengesizli�i d�zeltilmelidir.