⚠️ Uyarılar
T�m sefalosporin preparatlar�nda oldu�u gibi, ME�ACT (sefditoren pivoksil) tedavisine ba�lamadan �nce hastan�n �nceden sefditoren pivoksil, di�er sefalosporinler, penisilinler veya di�er ila�lara a��r� duyarl�l�k reaksiyonu g�sterip g�stermedi�i dikkatlice ara�t�r�lmal�d�r.
Sefditoren pivoksile kar�� alerjik bir reaksiyon ortaya ��karsa, ila� kesilmelidir. A��r, akut a��r� duyarl�l�k reaksiyonlar�, epinefrin ve oksijen, intraven�z s�v�, intraven�z antihistaminikler, kortikosteroidler, press�r aminler ile tedaviyi gerektirebilir. Klinik olarak endike ise, hava yolunun a��k tutulmas�n� gerektirebilir.
Sefditoren pivoksil dahil olmak �zere, hemen hemen t�m antibakteriyel ajanlarla, ps�domembran�z kolit bildirilmi�tir ve hafiften hayat� tehdit edici �iddete kadar de�i�ebilir.
Dolay�s�yla, antibakteriyel ajanlar�n uygulamas�n� takiben diyare olan hastalarda bu tan�n�n g�z �n�nde bulundurulmas� �nemlidir.
Sefditoren kullan�m� ile antibiyotik ba�lant�l� diyare, kolit ve ps�domembran�z kolit bildirilmi�tir. E�er tedavi s�ras�nda �iddetli ve/veya kanl� diyare geli�irse sefditoren kesilmeli ve uygun tedavi ba�lanmal�d�r.
Sefditoren �nceden gastrointestinal hastal�k, �zellikle kolit �yk�s� olan bireylerde dikkatli kullan�lmal�d�r.
Orta - �iddetli b�brek yetmezli�i olan hastalarda sefditorene maruz kalma oran� ve �l��s� artm��t�r (bak�n�z b�l�m 5.2). Bu nedenle n�bet gibi potansiyel klinik sonu�lar� �nlemek i�in akut ya da kronik orta - �iddetli b�brek yetmezli�i olan hastalarda g�nl�k toplam doz azalt�lmal�d�r (bak�n�z b�l�m 4.2).
Sefalosporin grubu antibiyotikler, e� zamanl� olarak aminoglikozid grubu antibiyotikler ya da potent di�retikler (�rne�in furosemid) gibi aktif nefrotoksik maddeler almakta olan ki�ilere dikkatle verilmelidir, ��nk� bu kombinasyonlar�n renal fonksiyon �zerinde istenmeyen etkileri olabilir ve ototoksisite ile ba�lant�l�d�rlar.
Antibakteriyel ajanlarla tedavi, normal kolon floras�n� de�i�tirir ve klostridiumlar �reyebilir.
�al��malar, Clostridium difficile�nin �retti�i bir toksinin, antibiyotikle ili�kili kolitin ba�l�ca nedeni oldu�unu belirtmektedir. Ps�domembran�z kolit tan�s� konduktan sonra, uygun terap�tik �nlemler al�nmal�d�r. Hafif ps�domembran�z kolit vakalar� genellikle sadece ilac�n kesilmesine yan�t verir. Orta dereceli ve �iddetli vakalarda, s�v� ve elektrolit, protein deste�i uygulanmal� ve Clostridium difficile kolitine kar�� klinik olarak etkili bir antibakteriyel ila� ile tedavi edilmelidir.
ME�ACT, uzun s�reli antibiyotik tedavisi gerekti�inde, �nerilmez, zira pivalat i�eren di�er bile�ikler, aylar s�ren bir periyotta kullan�ld���nda, karnitin yetersizli�inin klinik belirtilerine yol a�m��t�r.
K�sa d�nemli tedavi ile, karnitin eksikli�inin klinik etkileri ili�kili olmam��t�r. ME�ACT��n tekrarlanan k�sa d�nemli uygulamalar�n�n karnitin konsantrasyonlar�na etkisi bilinmemektedir.
Di�er antibiyotiklerle oldu�u gibi, uzun s�reli tedavi diren�li organizmalar�n ortaya ��k�p, �remesiyle sonu�lanabilir. Tedavi s�ras�nda s�perinfeksiyon ortaya ��karsa, hastan�n dikkatle g�zlenmesi gerekir ve uygun alternatif tedavi uygulanmal�d�r.