⚠️ Uyarılar
A��r� duyarl�l�k
OCTANINE F ile alerjik tipte a��r� duyarl�l�k reaksiyonlar� olas�d�r. �r�n, fakt�r IX ve heparin d���nda eser miktarlarda insan proteinleri i�erir. Hastalara, hipersensitivite semptomlar� olu�tu�unda �r�n kullan�m�n� derhal durdurmalar� ve hekimleri ile temasa ge�meleri ���tlenmelidir. Hastalar, kurde�en, jeneralize �rtiker, g���ste daralma, h�r�lt�l� solunum, d���k tansiyon ve anafilaksiyi de i�ine alan a��r� duyarl�l�k reaksiyonlar�n�n erken belirtileri konusunda bilgilendirilmelidir.
�ok durumunda, �ok tedavisi i�in ge�erli standart t�bbi tedavi uygulanmal�d�r.
Vir�s g�venlili�i:
�nsan kan� veya plazmas�ndan haz�rlanan t�bbi �r�nlerin kullan�m�ndan kaynaklanan enfeksiyonlar� �nlemek i�in al�nan standart tedbirler aras�nda, don�rlerin se�imi, her bir ba����n ve plazma havuzlar�n�n spesifik enfeksiyon ajanlar�na ait belirte�ler a��s�ndan taranmas�, vir�slerin inaktivasyonu/uzakla�t�r�lmas� i�in etkili �retim a�amalar�n�n dahil edilmesi bulunur. Buna ra�men insan kan veya plazmas�ndan haz�rlanan t�bbi �r�nler kullan�ld���nda, enfeksiyon ajanlar�n�n bula�mas� olas�l��� tamamen saf d��� b�rak�lamayabilir. Bu durum hen�z bilinmeyen veya yeni ��kan vir�sler ile di�er patojenler i�in de ge�erlidir.
Al�nan �nlemlerin HIV, HBV ve HCV gibi zarfl� vir�sler ile zarfs�z vir�s HAV i�in etkili oldu�u kabul edilir. Al�nan �nlemlerin parvovir�s B19 gibi zarfs�z vir�slere kar�� etkisi s�n�rl� olabilir. Parvovir�s B19 enfeksiyonu hamile kad�nlar (f�tal enfeksiyon) ve imm�n yetersizli�i veya y�kselmi� eritropoiezi (�rne�in, hemolitik anemi) olan ki�ilerde ciddi olabilir.
D�zenli/tekrarlanan s�relerle insan plazma derivesi fakt�r IX konsantresi alan hastalara uygun a��laman�n (hepatit A ve B) yap�lmas� �nerilmektedir.
Hasta ile uygulanan ila� aras�nda bir ba�lant� kurulabilmesi i�in, hastaya her OCTANINE F uygulan���nda �r�n�n ad�n�n ve seri numaras�n�n kaydedilmesi �nerilir.
�nhibit�rler
�nsan koag�lasyon fakt�r IX �r�nleri ile tekrarlanan tedavi sonras�nda, hastalar uygun biyolojik testler kullan�larak miktar� Bethesda Units (BU) cinsinden belirlenen n�tralize edici antikorlar�n (inhibit�rler) geli�mesine kar�� izlenmelidir.
Fakt�r IX inhibit�r� ve alerjik reaksiyonlar aras�ndaki ili�kiyi g�steren raporlar literat�rde mevcuttur. Bu nedenle, alerjik reaksiyon g�steren hastalar inhibit�r varl��� a��s�ndan de�erlendirilmelidir. Fakt�r IX inhibit�r� ta��yan hastalarda m�teakip fakt�r IX uygulamas�nda anafilaksi riskinin artm�� olabilece�i dikkate al�nmal�d�r.
Fakt�r IX �r�nlerinin kullan�m�na ba�l� alerjik reaksiyon riski nedeniyle, tedaviyi y�r�ten hekimin g�r���ne ba�l� olarak, fakt�r IX ba�lang�� uygulamas�, alerjik reaksiyonlar i�in uygun t�bbi bak�m�n sa�lanabilece�i bir yerde t�bbi g�zlem alt�nda yap�lmal�d�r.
Tromboembolizm
biyolojik testlerle trombotik ve konsumptif koag�lopatinin erken belirtilerini saptayabilmek i�in klinik g�zetim uygulanmal�d�r. Bu durumlar�n her birinde, OCTANINE F uygulamas�n�n yarar�, s�z konusu komplikasyonlar�n riskine g�re hesaplanmal�d�r.
Kardiyovask�ler olaylar
Kardiyovask�ler risk fakt�rleri olan hastalarda, Fakt�r IX ile yerine koyma tedavisi kardiyovask�ler riski artt�rabilir.
Kateter ile ili�kili komplikasyonlar
E�er bir santral ven�z giri� cihaz� (CVAD) gerekli ise, bu cihaza ba�l� riskler (�rne�in, lokal enfeksiyonlar, bakteremi ve kateter b�lgesinde tromboz) dikkate al�nmal�d�r.
Kontroll� sodyum diyetinde olan hastalar
Bu t�bbi �r�n�n her bir dozunda (69 mg‟a kadar sodyum bulunur. Bu miktar, DS�‟n�n bir yeti�kin i�in �nerdi�i g�nl�k maksimum sodyum al�m miktar� olan 2 gram�n %3,45‟idir. Bu durum, kontroll� sodyum diyetinde olan hastalar i�in g�z �n�nde bulundurulmal�d�r.
Pediyatrik pop�lasyon
Yukar�da listelenen uyar�lar ve �nlemler gerek yeti�kinler ve gerekse �ocuklar i�in ge�erlidir.
PillsCard reference image