⚠️ Uyarılar
Fosfat seviyesi y�ksek olan hastalarda fosfat ba�lay�c�lann kullan�m�, diyetisyen dan��manl���nda olmal�d�r ve hastaya uygulanan diyaliz t�r�ne g�re farkl�l�k g�sterebilir.
�
2
2 OSVAREN a�a��daki durumlarda bir kalsiyum-fosfat �r�n� ile 5.3 mmol /I �den daha fazla
ciddi hiperfosfatemi olmas� ihtimaline kar�� dikkatle uygulanmal�d�r (serum kalsiyum,
magnezyum ve fosfat�n�n s�rekli izlenmesi ile):
� tedaviye diren�li ise
� refrakter hiperkalemi
� klinik olarak anlaml� bradikardi veya bradikardinin e�lik etti�i AV-blok 11�
Serum fosfat�, serum magnezyumu, serum kalsiyumu ve kal si yum-fosfat �r�n�n�n s�rekli moniterize edilmesi gereklidir, bu �zellikle D vitamini preparatlann�n ve tiazid di�retiklerinin e�zamanl� al�nd��� durumlarda �nemlidir.
OSVAREN��in y�ksek dozlarda al�nmas� ve uzun d�nem uygulanmas� hipermagnezemi ile neticelenebilir. Hipermagnezemi �o�u zaman asemptomatiktir, fakat baz� vakalarda sistemik etkiler g�r�lebilir.
Kronik b�brek yetmezli�i hastalan OSVAREN kullan�rken �zellikle D vitamini metabolitleri ile kombine uygulama yap�ld��� durumlarda hiperkalsemik episodlar geli�ebilir.
Hastalar hiperkalseminin olas� semptomlanna kar�� uyanlmal�d�r.
Hipermagnezemi ve hiperkal seminin semptomlan ve kontrol� i�in l�tfen b�l�m 4.9�a bak�n�z.
OSVAREN� ile uzun s�reli tedavide vask�ler ve yumu�ak doku kalsif�kasyonlar�n�n seyrine
ve g�r�n�m�ne dikkat edilmelidir. Bu risk, kalsiyum-fosfat �r�n�n� 4.5 mmol /I �nin alt�na d���rerek azalt�labilir.
Dijital glikozidleri kullanan hastalarda, OSVAREN� yaln�zca EKG kontrol� altmda ve serum kalsiyum seviyesi izlenerek uygulanmal�d�r.
Kalsiyum tuzlar�n�n al�m�ndaki art��, ya� asitlerinin ve safra asidinin kalsiyum sabunu olarak ��kelmesine neden olabilir ve bu durumda konstipasyon g�r�lebilir.
Hastalar kalsiyum veya magnezyum y�k� olu�mamas� i�in kalsiyum veya magnezyum tuzlan i�eren antiasitleri kullanmadan �nce hekime dan��mal�d�r.
Diyare g�r�l�rse OSVAREN��in dozaj� azalt�lmal�d�r.
OSVAREN� sukroz i�ermektedir. Fr�ktoz intolerans�, glukoz-galaktoz malabsorpsiyonu veya sukraz-izomaltaz yetersizli�i gibi nadir herediter problemleri olan hastalar bu ilac� kullanmamal�d�r.
OSVAREN� sodyum i�ermektedir. Bu, kontroll� bir sodyum diyeti uygulanan hastalarda g�z �n�nde bulundurulmal�d�r.
�ocuklarda ve Ergenlerde Kullan�m�:
Bu hasta gruplannda OSVAREN��in kullan�m� ile ilgili yeterli bilgi bulunmamaktad�r. Bu nedenle �ocuklar ve 18 ya��n alt�ndaki ergenlerde OSVAREN�in kullan�m� �nerilmez.
4.5 Di�er t�bbi �r�nler ile etkile�im ve di�er etkile�im �ekilleri
Beraber kullan�ld���nda OSVAREN� ile di�er ila�lar aras�nda herhangi bir etkile�ime sebep olmamak i�in, OSVAREN� uygulamas�ndan 2 saat �ncesine veya 3 saat sonras�na kadar ba�ka herhangi bir oral t�bbi �r�n al�nmamal�d�r (bak�n�z b�l�m 4.2).
OSVAREN� tetrasiklinler, doksisilin, bifosfanatlar, flor�rler, siprofloksasin ve norfloksasin gibi baz� kinolonlar (giraz inhibit�rleri), sefpodoksim ve sefuroksim gibi baz� sefalosporinler, ketakonazol, �stramustin- preparatlan, antikolinerjikler, �inko, urso- ve �enodezoksikol asit ve halofantrin�in absorpsiyonunu etkiler.
Oral demir preparatlar� ile ilave tedavi uygulanmas� durumunda magnezyumun e� zamanl� al�nmas�n�n demir absorpsiyonunu etkileyebilece�i g�z �n�nde bulundurulmal�d�r.
D vitamini ve t�revleri kalsiyumun absorpsiyonunu artt�r�r. Tiazid di�retikleri kalsiyumun renal eliminasyonunu azalt�r. OSVAREN� ile e�zamanl� tiazidler veya D vitamini t�revleri al�n�yorsa serum kalsiyum seviyesinin kontrol� gereklidir (bak�n�z b�l�m 4.4).
Serum kalsiyum seviyelerinin y�kselmesi ile glikozidlere duyarl�l�k ve dolayl� olarak aritmi riski artar (bak�n�z b�l�m 4.4). Kalsiyum antagonistlerinin etkisi azalabilir. Artm�� serum kalsiyum seviyeleri olan hastalarda adrenalin uygulanmas� ciddi aritmiye yol a�abilir.
Levotiroksinin magnezyum karbonat, hidroksit ve aluminyum hidroksit ile kombinasyonu levotiroksinin absorpsiyonunun artmas�na sebep olabilir.
OSVAREN��in �strojenlerle birlikte kullan�m� kalsiyum absorpsiyonunu artt�rabilir.
Magnezyum tuzlan, gastrointestinal yolda digoksini adsorbe ederek biyoyararlan�m�n� azaltabilir. Nitrofurantoinin adsorpsiyonu da s�z konusu olabilir, bu ilac�n biyoyararlan�m�n�n azalmas� ile anti-enfektif etkisinde de azalma olabilir. Ayr�ca penisilaminin gastrointestinal yolda absorpsiyonu azalabilir ve farmakolojik etkilerinde azalma g�r�lebilir.
�zel pop�lasyonlara ili�kin ek bilgiler:
Bilinen bir etkile�imi yoktur.
Pediyatrik pop�lasyon:
Pediyatrik pop�lasyonda etkile�im �al��malanyla ilgili herhangi bir bilgi yoktur.
