⚠️ Uyarılar
Lantanyum ile yap�lan hayvan �al��malar�nda lantanyum'un dokuda birikti�i g�zlenmi�tir. Lantanyum ile tedavi edilen 105 hastan�n (baz� hastalar 4,5 y�la kadar tedavi edilmi�tir) kemik biyopsisinde lantanyum seviyesinin zamanla artt��� belirtilmi�tir (bkz. B�l�m 5.1). �zellikle uzun s�reli kullan�mdan sonra gastrointestinal mukozada lantanyum birikimi vakalar� bildirilmi�tir. Gastroduodenal mukozada lantanyum birikimi endoskopik olarak farkl� boyut ve �ekillerde beyaz�ms� lezyonlar olarak g�sterilir. Ayr�ca, kronik veya aktif inflamasyon, gland�ler atrofi, rejeneratif de�i�iklikler, foveolar hiperplazi, intestinal metaplazi ve neoplazi gibi lantanyum birikimi olan gastroduodenal mukozada �e�itli patolojik �zellikler tan�mlanm��t�r.
Klinik �al��malarda lantanyum'un 2 y�ldan uzun s�re kullan�m� ile ilgili bilgi s�n�rl�d�r. Ancak
6 y�la kadar lantanyum alan g�n�ll�lerde tedavinin yarar/risk profilinde herhangi bir de�i�iklik g�r�lmemi�tir.
Lantanyum ile ili�kili olarak gastrointestinal obstr�ksiyon, ileus, subileus ve gastrointestinal perforasyon vakalar� bildirilmi�tir, baz�lar� cerrahi m�dahale veya hastaneye yat�� gerektirir (bkz. B�l�m 4.8).
Gastrointestinal obstr�ksiyon, ileus, subileus ve perforasyona yatk�n t�m hastalarda, �rne�in gastrointestinal anatomisi de�i�tirilmi� olanlar (�rn. divertik�ler hastal�k, peritonit, gastrointestinal cerrahi �yk�s�, gastrointestinal kanser ve gastrointestinal �lser), hipomotilite bozukluklar� (�rn. kab�zl�k, diyabetik gastroparezi) ve bu etkileri g��lendirdi�i bilinen ila�larla birlikte kullan�ld���nda dikkatli olunmal�d�r.
Lantanyum karbonat ile tedavi s�ras�nda, doktorlar ve hastalar, �zellikle ba��rsak t�kan�kl���, ileus veya subileusu g�sterebilen kab�zl�k ve kar�n a�r�s�/gerginli�i olmak �zere gastrointestinal bozukluklar�n belirti ve semptomlar�na kar�� uyan�k olmal�d�rlar.
�iddetli kab�zl�k veya di�er ciddi gastrointestinal belirti ve semptomlar geli�en hastalarda lantanyum karbonat ile tedavi yeniden de�erlendirilmelidir.
Lantanyum ile yap�lan klinik �al��malara akut peptik �lseri, �lseratif koliti, Crohn hastal��� veya ba��rsak t�kanmas� olan hastalar dahil edilmemi�tir.
ANTAX tabletler, ciddi gastrointestinal komplikasyon riskini azaltmak i�in tamamen �i�nenmeli ve b�t�n olarak yutulmamal�d�r (bkz. B�l�m 4.2).
B�brek yetmezli�i olan hastalarda hipokalsemi geli�ebilir. ANTAX kalsiyum i�ermez. Bu nedenle bu hastalar�n serum kalsiyum seviyeleri d�zenli olarak takip edilmeli ve hastalara uygun takviyeler verilmelidir.
Lantanyum karaci�er enzimleri ile metabolize olmaz fakat safra yoluyla at�lma olas�l��� y�ksektir. Safra ak���n�n belirgin oranda azalmas�na neden olan durumlar lantanyum'un daha yava� elimine olmas� ile ili�kili olabilir ve bu durumlar plazma lantanyum seviyelerinin ve lantanyum'un dokuda birikiminin artmas� ile sonu�lanabilir (bkz. B�l�m 5.2 ve 5.3). Emilen lantanyum ba�l�ca karaci�erden elimine oldu�undan dolay�, karaci�er fonksiyon testlerinin izlenmesi �nerilmektedir.
E�er hastada hipofosfatemi geli�irse ANTAX kullan�m� kesilmelidir.
Lantanyum karbonat alan hastalar�n kar�n r�ntgeninde, g�r�nt�leme ajan�na �zg� radyoopak g�r�n�me rastlanabilir.
ANTAX dekstrat hidrat (glukoz olarak) i�erir. Nadir kal�t�msal galaktoz intolerans problemi (�rne�in glukoz-galaktoz malabsorsiyonu) olan hastalar�n bu ilac� kullanmamalar� gerekir.