RILUTEK 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA ne için kullanılır?

R�LUTEK amiyotrofik lateral skleroz (ALS) hastalar�nda ya�am� uzatmak ve mekanik ventilasyon gerekli olana dek ge�en zaman� uzatmak amac�yla kullan�l�r. Klinik �al��malar, R�LUTEK�in ALS hastalar�nda ya�am s�resini uzatt��n� g�stermi�tir. (Bkz. b�l�m 5.1) Bu s�re�, ya�amakta olan hastalar�n ent�be edilip mekanik solunuma ba�lanmadan ve trakeotomi yap�lmadan ge�irdikleri d�nemdir. R�LUTEK�in motor fonksiyon, akci�er fonksiyonlar�, fasik�lasyonlar, kas g�c� ve motor semptomlar �zerinde terap�tik

RILUTEK 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA yan etkileri nelerdir?

G�venlilik profilinin �zeti Riluzol ile tedavi edilen ALS hastalar� �zerinde yap�lan faz III klinik ara�t�rmalarda en yayg�n bildirilen advers reaksiyonlar g��s�zl�k, bulant� ve karaci�er fonksiyon testlerinde anormal sonu�lar g�r�lmesidir. G�r�lme s�kl��na g�re a�a��daki ba�l�klara uygun olarak s�ralanan istenmeyen etkiler a�a��da belirtilmektedir: Advers reaksiyonlar�n tablo halinde �zeti �ok yayg�n (≥1/10); yayg�n (≥1/100 ila <1/10); yayg�n olmayan (≥1/1.000 ila <1/100); seyrek (≥1/10.000 il

RILUTEK 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA diğer ilaçlarla etkileşir mi?

Riluzolun di�er ila�larla etkile�imini de�erlendiren klinik �al��ma yap�lmam��t�r. �nsan karaci�er mikrozom preparatlar�n�n kullan�ld�� in vitro �al��malar CYP 1A2�nin, riluzolun birincil oksidatif metabolizmas�nda rol oynayan ana izoenzim oldu�unu g�stermi�tir. CYP 1A2 inhibit�rleri (kafein, diklofenak, diazepam, nisergolin, klomipramin, imipramin, fluvoksamin, fenasetin, teofilin, amitriptilin ve kinolonlar) potansiyel olarak riluzol eliminasyonunu azaltabilirken, CYP 1A2 tetikleyicileri (sig

RILUTEK 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Bu bilgiler yalnızca eğitim amaçlıdır. Tıbbi tavsiye niteliği taşımaz. Her zaman yetkili bir sağlık uzmanına danışın.

⚠️ Uyarılar

Karaci�er yetmezli�i: Riluzol karaci�er fonksiyonlar� normal olmayan veya serum transaminaz de�erleri (ALT/SGPT; AST/SGOT �st normal s�n�r�n 3 kat�na kadar), bilirubin ve/veya gama-glutamiltransferaz (GGT) d�zeyleri hafif�e artm�� hastalarda dikkatle kullan�lmal�d�r. Ba�lang��ta baz� karaci�er fonksiyon testlerinin de�erlerinin y�ksek olmas� (�zellikle bilir�binin art��) riluzolun kullan�lmamas�n� gerektirir (Bkz. B�l�m 4.8) Hepatit riskinden dolay� ALT de dahil, serum transaminazlar�, riluzol tedavisi �ncesinde ve tedavi s�ras�nda �l��lmelidir. ALT tedavinin ilk 3 ay�nda her ay, tedavinin ilk y�l�n�n geri kalan�nda 3 ayda bir ve bundan sonra da periyodik olarak �l��lmelidir. ALT d�zeyleri artm�� olan hastalarda �l��m daha s�k yap�lmal�d�r. ALT d�zeyi �st normal s�n�r�n 5 kat�na ��kt�� takdirde riluzol kesilmelidir. ALT d�zeyi �st normal s�n�r�n 5 kat�na ��km�� olan hastalarda doz azalt�lmas�yla ya da yeniden ila� uygulamas�yla ilgili tecr�be yoktur. Riluzolun bu durumdaki hastalarda yeniden uygulanmas� �nerilmez. N�tropeni: Hastalar ate�li bir hastal�k ge�irdikleri takdirde doktorlar�na bildirmeleri konusunda uyar�lmal�d�r. Ate�li bir hastal��n rapor edilmesi doktoru harekete ge�irmeli ve l�kosit say�m� yap�lmal�d�r, n�tropeni tespit edilirse riluzol kesilmelidir. (Bkz. B�l�m 4.8). �nterstisyel akci�er hastal��: Riluzol ile tedavi s�ras�nda, baz�lar� �iddetli olan, interstisyel akci�er hastal�� vakalar� rapor edilmi�tir (bkz. b�l�m 4.8). E�er kuru �ks�r�k ve/veya dispne gibi solunum semptomlar� geli�irse, g��s radyografisi �ekilmelidir ve interstisyel akci�er hastal�� bulgular� belirgin ise (�r.: bilateral dif�z akci�er opasitesi) riluzol tedavisi hemen durdurulmal�d�r. Bildirilen vakalar�n �o�unlu�unda, semptomlar t�bbi �r�n�n kesilmesinden ve semptomatik tedavinin ard�ndan ortadan kald�r�lm��t�r. Hastalardaki karakteristik �zellikler Pediyatrik pop�lasyon: Riluzolun �ocuklarda ve yeti�kinlerdeki n�rodejeneratif hastal�klarda etkililik ve g�venlili�i bilinmedi�i i�in R�LUTEK�in �ocuklarda kullan�m� �nerilmez. (Bkz. b�l�m 4.2).

RILUTEK 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

User Reviews