ROCALTROL 0,25 mcg CAPSULAS BLANDAS

Kalsitriol tedavisi ile hiperkalsemi olu�umu aras�nda yak�n bir ili�ki vard�r.​​​‍​​‍​​​​‍​​‍‍ Diyetteki de�i�ikliklerin sonucunda (�rn., s�t �r�nlerinin fazla t�ketilmesi) veya kalsiyum preparatlarmm kontrols�z kullan�m� ile kalsiyum al�m�nda ortaya ��kan ani bir art�� hiperkalsemiye neden olabilir. Hastalara ve ailelerine, verilen diyete kesin olarak uyulmas� gerekti�i tavsiye edilmeli ve hiperkalsemi semptomlar�n� nas�l tan�yacaklar� kendilerine ��retilmelidir. Serum kalsiyum d�zeyleri normalin (9-11 mg/100 mL veya 2250-2750 mikromol/L) 1mg/100 mL (250 mikromol/L) �zerine ��kt���nda ya da serum kreatinini 120 mikromol/L�nin �zerine y�kseldi�inde normokalsemi sa�lanana kadar ROCALTROL ile tedavi derhal durdurulmal�d�r (bkz. B�l�m 4.2). Hareketsiz hastalar, �rne�in operasyon ge�irmi� olan hastalarda, hiperkalsemi riski �zellikle y�ksektir. Kalsitriol serumdaki inorganik fosfat d�zeylerini art�r�r. Bu durum hipofosfatemisi olan hastalarda istenilen bir durumken, ektopik kalsifikasyon tehlikesi nedeniyle b�brek yetmezli�i olan hastalarda dikkatli olunmal�d�r. Bu vakalarda, uygun fosfat ba�lay�c� ila�lar�n oral uygulanmas� ve fosfat a��s�ndan fakir diyetle plazma fosfat d�zeyi normal d�zeyde (2-5 mg/100 mL veya 0.65-1.62 mmol/L) tutulmal�d�r. Serum kalsiyumu x fosfat (Ca x P) �r�n�n�n 70 mg2/dL2�yi ge�mesine izin verilmemelidir. D vitaminine diren�li ra�itizmi (ailesel hipofosfatemi) olan ve ROCALTROL ile tedavi edilen hastalar oral fosfat tedavilerine devam etmelidirler. Buna kar��l�k ROCALTROL��n fosfat�n barsak emilimini uyarabilece�i hesaba kat�lmal�d�r; ��nk� bu etki fosfat takviyesi gere�ini de�i�tirebilir. Gerekli olan d�zenli laboratuar incelemeleri; kalsiyum, fosfor, magnezyum ve alkalen fosfataz�n serum d�zeylerinin ve 24 saatlik idrardaki kalsiyum ve fosfat i�eri�inin saptanmas�n� i�erir. ROCALTROL ile tedavinin stabilizasyon faz�nda, serum kalsiyum d�zeyleri haftada en az iki kez kontrol edilmelidir (bkz. B�l�m 4.2). Kalsitriol mevcut olan en aktif D vitamini metaboliti oldu�u i�in, ROCALTROL tedavisi s�ras�nda ba�ka bir D vitamini preparat� re�ete edilmemelidir. B�ylece D hipervitaminozu olu�mas� �nlenmi� olur. E�er hasta ergokalsiferolden (D2 vitamini) kalsitriole ge�irilmi�se, kandaki ergokalsiferol d�zeyinin bazal de�erlere d�nmesi birka� ay s�rebilir (bkz. B�l�m 4.9). B�brek fonksiyonlar� normal olan ve ROCALTROL alan hastalar dehidrasyondan ka��nmal�d�rlar. Yeterli s�v� al�m� sa�lanmal�d�r.