⚠️ Uyarılar
TESTOGEL� sadece hipogonadizm (hiper- veya hipogonadotropik) varl���nda kullan�lmal�d�r ve tedavi ba�lat�lmadan �nce semptomlar�n ba�l� olabilece�i di�er etiyolojik fakt�rler d��lanm�� olmal�d�r. Testosteron yetmezli�i, klinik bulgular (sekonder seks�el karakterlerde gerileme, v�cud yap�s� de�i�iklikleri, asteni, libido azalmas�, erektil bozukluk, vs) ve iki ayr� kan testosteron �l��m� ile a��k bir �ekilde kan�tlanmal�d�r. Halen ya�a ba�l� referans testosteron de�erleri i�in genel bir fikir birli�i bulunmamaktad�r, ancak ilerleyen ya� ile fizyolojik serum testosteron d�zeylerinin azald���n� dikkate almak gereklidir.
Laboratuvarlar aras�ndaki farklar nedeni ile t�m testosteron �l��mleri ayn� laboratuvarda yap�lmal�d�r.
TESTOGEL�, erkeklerde sterilite veya impotans i�in bir tedavi de�ildir.
Testosteron tedavisine ba�lamadan �nce, t�m hastalar, bir prostatik kanser olas�l���n� ortadan kald�rabilmek i�in detayl� incelemeden ge�irilmelidirler. Testosteron tedavisi alan hastalarda y�lda en az bir kez, ya�l� ve risk alt�ndaki hastalarda (klinik veya ailevi etkenler nedeniyle) y�lda iki kez olmak �zere prostat ve meme incelemeleri uygun metodlarla (dijital rektal muayene ve serum PSA takibi) d�zenli ve dikkatli bir �ekilde yap�lmal�d�r.
Androjenler subklinik prostat kanserinin ve benign prostat hiperplazisinin progresyonunu h�zland�rabilir.
TESTOGEL�, kemik metastazlar�na ba�l� olarak, e�lik edebilecek hiperkalsemi (ve hiperkals�ri) riski alt�nda olan kanserli hastalarda dikkatli olarak kullan�lmal�d�r. Bu hastalarda kan kalsiyum konsantrasyonlar�n�n izlenmesi �nerilir.
Ciddi kardiyak, hepatik veya renal yetmezli�i olan hastalarda Testogel tedavisi, konjestif kalp yetmezli�i ile beraber ya da tek ba��na �dem ile karakterize edilen �iddetli komplikasyonlara neden olabilir. Bu durumda, tedaviye hemen son verilmelidir. �lave olarak di�retik tedavi gerekebilir. TESTOGEL� iskemik kalp hastal���nda dikkatle kullan�lmal�d�r.
Testosteron kan bas�nc�nda art��a neden olabilir, Testogel hipertansiyonu olan hastalarda dikkatle uygulanmal�d�r.
Uzun s�re androjen tedavisi alanlarda laboratuvar testleri ile testosteron konsantrasyonlar�n�n yan� s�ra belirtilen laboratuvar de�erleri de d�zenli olarak kontrol edilmelidir: hemoglobin, hematokrit (polisitemiyi farkedebilmek i�in), karaci�er fonksiyon testleri,lipit profilinin belirlenmesi
TESTOGEL�, epilepsi ve migreni olan hastalarda bu durumlar alevlenebilece�i i�in dikkatli kullan�lmal�d�r.
�zellikle obez ve kronik solunumsal hastal�klar� bulunan ve hipogonadizm nedeni ile testosteron esterleri ile tedavi alt�nda bulunan ki�ilerin uyku apnesi riskinin artt���na dair yay�nlanm�� raporlar vard�r.
Androjen tedavisi s�ras�nda normal plazma testosteron seviyesi elde edilen hastalarda, ins�lin duyarl�l���nda d�zelme g�r�lebilir.
�rritabilite, sinirlilik, kilo art���, uzam�� ve s�k ereksiyonlar gibi belirli klinik bulgular a��r� androjenizasyonun g�stergesi olabilir ve dozun ayarlanmas�n� gerektirir.
Hastada ciddi uygulama yeri reaksiyonu geli�irse tedavi de�erlendirilmeli ve gerekli g�r�l�rse sonland�r�lmal�d�r.
Bu ilac�n, anti doping testinde pozitif reaksiyon verebilecek bir aktif madde (testosteron) i�erdi�i, kad�n ve erkek sporcular taraf�ndan dikkate al�nmal�d�r.
TESTOGEL� olas� virilizan etkileri nedeni ile kad�nlarda kullan�lmamal�d�r.
Olas� testosteron ge�i�i
Herhangi bir �nlem al�nmad���nda tekrar eden temas durumlar�nda testosteron jel yak�n ciltten cilde temas sonucu di�er ki�ilere ge�ebilir (uygun olmayan androjenizasyon) testosteron serum d�zeylerinde art�� ile olas� advers etkilere (y�z ve/veya v�cutta k�llanma art���, seste kal�nla�ma, adet d�zensizlikleri v.b.) neden olabilir.
Hekimin hastalar� testosteron ge�i�i riski ve g�venli kullan�m konusunda dikkatlice bilgilendirmesi (a�a��da belirtilen �ekilde) gereklidir. Testogel, uygulamada g�venli�e dikkat etme a��s�ndan ciddi uyum riski ta��yan (�rn. ciddi alkolizm, madde ba��ml�l���, ciddi psikiyatrik hastal�klar) hastalarda kullan�lmamal�d�r.
Bu nakil, uygulama alan�n� kaplayan giysiler giyerek veya temastan �nce du� al�narak �nlenebilir.
Sonu�ta a�a��daki �nlemler �nerilir:
Hasta i�in :
-
Jeli uygulad�ktan sonra elleri sabun ve su ile y�kay�n
-
Jel kuruduktan sonra, uygulama alan�n� elbise ile �rt�n
-
Bu tip temaslar�n olaca�� tahmin edilen durumlardan �nce du� al�nmal�d�r.
Testogel ile tedavi edilmeyenler i�in :
-
Elbise ile �rt�lmemi� veya y�kanmam�� bir uygulama alan� ile temas halinde, testosteronun temas etmi� olabilece�i b�lgeyi m�mk�n olan en k�sa s�re i�erisinde su ve sabun ile y�kay�n
-
Akne veya k�l geli�iminde de�i�iklikler gibi androjenizasyon belirtilerinin olu�umunu bildirin.
TESTOGEL� ile yap�lm�� in vitro testosteron absorpsiyon testleri; jelin uygulanmas� ile y�kanma veya du� alma aras�nda en az 6 saatlik bir s�renin ge�mesinin uygun olaca��n� g�stermektedir. Ancak ara s�ra, jelin uygulanmas�ndan sonraki 1 ile 6 saatlik zaman dilimi i�erisinde y�kanmak veya du� almak, tedavinin ba�ar�s�n� �nemli �l��de etkilemeyecektir.
Partner g�venli�ini garanti alt�na almak i�in �rnek olarak Testogel uygulamas� sonras� cinsel temas i�in uzun bir aral�k b�rakmak, temas s�resince uygulama alan�n� �rtecek bir fanila giymek veya cinsel temas �ncesi du� almak �nerilebilir.
Ayr�ca �ocuklara bula�ma riskini engellemek i�in uygulama alan� �zerine bir fanila giyilmesi �nerilir.