⚠️ Uyarılar
TISSEEL LYO insan plazmas�ndan �retilmektedir. �nsan kan�ndan ya da plazmas�ndan elde edilen �r�nler, vir�sler gibi, hastal��a neden olabilecek enfeksiyon etkenlerini i�erebilir. Bu �r�nlerin bir enfeksiyon etkenini bula�t�rma riskini azaltmak i�in, don�r plazmalar� baz� vir�slerle daha once kar��la�m�� olmaya veya mevcut virtts enfeksiyonlar�na kar�� taran�r ve inaktivasyon / uzakla�t�rma i�lemleri uygulan�r. Bu �nlemlere ra�men, baz� �r�nler hastal�k bula�t�rabilir. Bu �r�nlerde hen�z bilinmeyen hastal�k etkenlerinin bulunma olas�l��� da mevcuttur, [�r. vir�sler ve teorik olarak Crcutzfeld-Jacobs hastal��� (CJD) etkeni].
HIV, HBV ve HCV gibi zarfl� vir�slere, HAV gibi zarfs�z vir�slere kar�� alman �nlemler etkili olarak kabul edilir.
Parvovir�s B19 gibi baz� k���k zarfs�z vir�sleri uzakla�t�rmak ya da inaktive etmek i�in al�nan �nlemlerin etkisi ise k�s�tl�d�r. Parvovirus B19 vir�s� en ciddi olarak gebe kad�nlan (fetusda enfeksiyona neden olabilmektedir), imm�n yetmezlikli hastalan veya artm�� eritropoezi olan hastalan (�rn. hemolitik anemi durumu) etkilemektedir. Hekim bu preparat�n risklerini ve yararlann� hastayla tart��mal�d�r. B19 vir�s� enfeksiyonu belirtilerinin g�r�lmesi halinde (ate�, sersemlik hali, titreme, burun ak�nt�s� ve bunlan takiben yakla��k 2 hafta sonra beliren ciltte d�k�nt� ve eklem a�ns�), hastalar hekime dan��malan konusunda bilgilendirilmelidir.
Sadece epilezyonel kullan�m i�indir. TISSEEL LYO�nun yumu�ak dokuya enjeksiyonu anafilaktoid reaksiyon ve/veya lokal doku hasar� riski i�ermektedir.
Minimal hacimde fibrin doku yap��t�r�c� kullan�m� gerektiren cerrahi giri�imlerde (�rnek pte�jiyum cerrahisi) yap��t�r�c� protein ve trombin ��zeltilerinin yeterli derecede kar��malar�n� sa�lamak i�in �r�n�n ilk bir ka� damlas� kullan�lmay�p at�lmal�d�r. Bu t�r giri�imlerde ilk birka� damlan�n kullan�m� �r�n�n etkisiz kalmas�yla sonu�lanabilir.
�ntravask�ler uygulanmamal�d�r. Preparat�n �stenmeden intravask�ler olarak uygulanmas� ya�am� tehdit edebilecek boyutta tromboembolik komplikasyonlara neden olabilir.
TISSEEL LYO uygulanmas�ndan �nce, uygulama istenen alan d���ndaki v�cut alan�n�n korunarak istenmeyen adezyonlann olu�mas� �nlenmelidir.
Herhangi bir protein �r�n�nde oldu�u gibi, alerjik tipte a��r� duyarl�l�k reaksiyonlar� m�mk�nd�r. A��n duyarl�l�k reaksiyonlar�n�n belirtileri aras�nda �rtiker, g���ste s�k��ma hissi, h�r�lt�l� solunum, hipotansiyon ve anafilaksi bulunur. Bu semptomlar ortaya ��karsa uygulama derhal durdurulmal�d�r.
Koroner arter bypass cerrahisinde randomize olmayan iki retrospektif �al��mada, fibrin yap��t�r�c� uygulanan hastalarda istatistiksel olarak anlaml� artm�� mortalite riski g�zlenmi�tir. Her ne kadar bu hasta grubunda belirli bir neden-sonu� ili�kisi g�sterilememi� olsa da TISSEEL LYO kullan�m� ile artm�� risk g�zard� edilememektedir. Bu nedenle �r�n�n kazayla intravask�ler uygulanmamas� i�in azami �aba g�sterilmelidir.
TISSEEL LYO�yu ince bir tabaka olu�turacak �ekilde uygulay�n. Fazla p�ht� kal�nl��� �r�n�n etkinli�ini ve yara iyile�me s�recini olumsuz etkileyebilir. TISSEEL LYO uygulamas� i�in bas�n� reg�lat�r� i�eren sprey cihazlar�n�n kullan�m� ile meydana gelen, ya�am� tehdit edebilecek olan hava ya da gaz embolisi, doku r�pt�r� ya da ya da bas�n�la gaz s�k��mas� gibi olaylar, sprey cihaz�n�n �nerilenden bas�n�lardan daha y�ksek bas�n�la kullan�m� ve doku y�zeyine yak�nl��� ile alakal� olarak ortaya ��kmaktad�r.
TISSEEL LYO�yu sprey cihaz� kullanarak uygularken, sprey cihaz� �reticisi taraf�ndan �nerilen bas�n� aral��� dahilindeki bas�nc� kulland���n�za emin olunuz. �zel bir �neri bulunmamas� durumunda 1.4 -1.7 bar�m �zerinde bas�n� kullan�m�ndan ka��n�n. Sprey cihaz� �reticisi taraf�ndan �nerilen mesafenin daha yak�n�ndan p�sk�rtme yapmay�n. �zel bir �neri bulunmamas� halinde doku y�zeyine 10 - 15 cm�den daha yak�n mesafeden p�sk�rtme yapmaktan ka��n�n. TISSEEL LYO�yu spreyle uygularken hava veya gaz embolisi olu�ma ihtimali nedeniyle kan basmandaki de�i�iklikler, nab�z, oksijen sat�rasyonu ve end-tidal CO2 izlenmelidir.
TISSEEL LYO sentetik protein (aprotinin) i�ermektedir. Aprotinin varl���na ba�l� olarak lokal uygulamada dahi anafilaktik reaksiyon riski vard�r. Daha �nceki uygulamalarda iyi tolere edilmi� olsa bile tekrarlayan uygulamalarda risk daha y�ksektir. Bu nedenle aprotinin veya aprotinin i�eren �r�n uygulamalar� hasta kay�tlar�na i�lenmelidir.
Sentetik aprotinin yap�sal olarak bovin aprotinine benzedi�i i�in TISSEEL LYO�nun bovin proteinlerine alle�jisi olan hastalarda kullan�m� dikkatle de�erlendirilmelidir.
Anafilaksi ya da �iddetli a��n duyarl�l�k durumunda uygulama hemen sonland�nlarak standart �ok tedavi �nlemleri al�nmal�d�r.
TISSEEL LYO uygulanan her hastada, kullan�ld��� her durumda �r�n�n parti numaras�n�n hasta dosyas�na kaydedilmesi �iddetle tavsiye edilmektedir.
Bu t�bbi �r�n toplam 7.25 mg (4.8 - 9.7 mg) sodyum sitrat dihidrat ve 4.5 mg (3.5-5.5 mg) sodyum klor�r ihtiva eder (Bkz. B�l�m 2. KAL�TAT�F VE KANT�TAT�F B�LE��M, Yard�mc� maddeler). TISSEEL LYO�nun kullan�m yolu nedeniyle kontroll� sodyum diyetinde olan hastalar i�in herhangi bir uyan gerekmemektedir.
