BERININ P 1200 UI yan etkileri nelerdir?

Klinik denemeler ve pazarlama deneyimlerinde elde edilen advers etkiler a�a��daki s�kl�k derecelerine g�re verilmi�tir. �ok yayg�n (> 1/10); yayg�n (>1/100 ila 1/1.000 ila 1/10.000 ila <1/1.000);�ok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor) Kan ve lenf sistemi hastal�klar� �ok Seyrek � Heparin ile ili�kili trombositopeni (HAT Tip II), � Trombositopeni ile ili�kili arteriyal/ven�z tromboz, t�ketim koag�lopatisi, baz�

BERININ P 1200 UI kim KULLANMAMALIDIR?

Etkin maddeye veya yard�mc� maddelerden herhangi birine a��r� duyarl�l�� olan hastalarda kontrendikedir.

BERININ P 1200 UI diğer ilaçlarla etkileşir mi?

BER�N�N P di�er t�bbi �r�nler ile etkile�imi bilinmemektedir. �zel pop�lasyonlara ili�kin ek bilgiler �zel pop�lasyonlara ili�kin hi�bir etkile�im �al��mas� yap�lmam��t�r. Pediyatrik pop�lasyon Hi�bir etkile�im �al��mas� yap�lmam��t�r.

BERININ P 1200 UI hamilelik sırasında kullanılabilir mi?

Gebelik kategorisi: C �ocuk do�urma potansiyeli bulunan kad�nlar / Do�um kontrol� ( Kontrasepsiyon) �ocuk do�urma potansiyeli bulunan kad�nlarda planlanm�� bir gebelikten �nce uygun bir alternatif tedaviye ge�ilmelidir. Gebelik d�nemi Hayvanlar �zerinde yap�lan �al��malar, gebelik /ve-veya/ embriyonal/fetal geli�im /ve-veya/ do�um /ve-veya/ do�um sonras� geli�im �zerindeki etkiler bak�m�ndan yetersizdir. �nsanlara y�nelik potansiyel risk bilinmemektedir. BER�N�N P gebelik d�nem

BERININ P 1200 UI

Bu bilgiler yalnızca eğitim amaçlıdır. Tıbbi tavsiye niteliği taşımaz. Her zaman yetkili bir sağlık uzmanına danışın.

BERININ P 1200 UI — Açıklama, Dozaj, Yan Etkiler | PillsCard

Tedaviye hemofili tedavisinde uzman veya bu konudaki deneyimleri fazla olan bir doktor taraf�ndan ba�lan�lmal�d�r. Pozoloji / Uygulama s�kl�� ve s�resi: Uygulama s�resi ve dozu hastan�n Fakt�r IX eksikli�ine, kanaman�n yerine, miktar�na ve hastan�n klinik durumuna ba�l�d�r. Al�nan fakt�r IX �nite say�s� fakt�r IX �r�nleri i�in g�ncel WHO standartlar� ile ili�kili olan International Unit (IU) olarak dile getirilir.‍‍‍‍‍‍‍‍ Plazma i�erisindeki fakt�r IX aktivitesi y�zde olarak (normal insan plazmas�na g�re) yada International Unit (plazma i�erisindeki fakt�r IX i�in internasyonel standarta g�re) olarak adland�r�l�r. 1 International Unit (IU) fakt�r IX aktivitesi normal insan plazmas�n�n 1 mL� si i�erisindeki fakt�r IX� un miktar�na e�ittir. Fakt�r IX i�in gerekli dozun hesaplanmas� �u ampirik bulguya dayanmaktad�r. V�cut a��rl��n�n kilogram� ba��ma 1 IU fakt�r IX, plazma fakt�r IX aktivitesini yakla��k normalin %1� i oran�nda artt�r�r. Gereken dozaj a�a��daki form�le g�re belirlenebilir: Gereken �nite = v�cut a��rl�� (kg) x istenen F IX art�� (% yada IU/dL) x 1.0* *G�zlenen resiprokal geri kazan�m Uygulama miktar� ve uygulama s�kl�� her bir bireyin klinik etkinlik d�zeyine g�re belirlenir. Fakt�r IX ila�lar� nadir olarak g�nde birden fazla kullan�m� gerektirir. A�a��daki hemorajik olgularda fakt�r IX d�zeyi o d�neme ait plazma aktivitesi d�zeyinin (normalin %� si ya da IU/dL olarak) alt�na d��memelidir. A�a��daki tablo ameliyatlardaki ve kanamal� olgularda kullan�lacak dozun miktar�n� belirleyebilmek i�in kullan�labilir: Hemoraji derecesi/ Cerrahi m�dahalenin tipi Gerekli Fakt�r IX seviyesi (% ya da IU/dL) Doz s�kl�� (saat) /Tedavinin s�resi (g�n) Hemoraji Erken hemartroz Kas i�i kanama, A��z bo�lu�unda kanama 20 - 40 Her 24 saat de bir kanama duruncaya veya iyile�me sa�lan�ncaya kadar inf�zyon tekrarlan�r. Daha yo�un hemartroz, Kas i�i kanama, hematom 30 - 60 Ac�s� ve kanaman�n �iddeti azal�ncaya kadar 3 -4 g�n boyunca inf�zyon her 24 saat de bir tekrar edilir. Hayat� tehdit eden hemoraji 60 - 100 iyile�me ger�ekle�inceye kadar 8 ila 24 saatte de bir inf�zyon tekrar edilir. Cerrahi m�dahale Di� �ekilmesi gibi k��k m�dahaleler. 30 - 60 Her 24 saat de bir en az 1 g�n boyunca iyile�me ger�ekle�inceye kadar inf�zyon tekrar edilir. B�y�k cerrahi m�dahalelerde 80 - 100 (preoperatif ve postoperatif) Yara kafi derecede iyile�ene dek inf�zyon 8 ila 24 saat de, tedavinin devam etti�i 7 g�n boyunca Fakt�r IX aktivitesi % 30 - 60 (IU/dL) olacak �ekilde ayarlan�r. Tedavinin devam etti�i s�rada tekrarlanan inf�zyon periyodu ve uygun g�r�len fakt�r IX seviyesi belirtilmelidir. �zellikle maj�r cerrahi giri�im olgular�nda, yerine koyma tedavisinin koag�lasyon analiziyle (plazma fakt�r� IX aktivitesi) titiz olarak izlenmesi zorunludur. Fakt�r IX� a cevap verme durumu bireylerde farkl�l�k g�sterebilir. Ciddi hemofili B hastal�� olanlarda kanamaya kar�� uzun s�reli profilaksi i�in 3 ila 4 g�nl�k aral�klarla, v�cut a��rl��n�n her kg. i�in 20 ila 40 IU fakt�r IX verilmelidir. E�er gerekiyorsa ba�ka tedavi �nlemleri de al�nmal�d�r. Baz� durumlarda �zellikle gen� hastalarda dozlama aral�klar�n� k�saltmak yada y�ksek doz uygulamak gerekebilir.

⚠️ Uyarılar

�nsan kan� veya plazmas�ndan haz�rlanan t�bbi �r�nlerin kullan�m�ndan kaynaklanan enfeksiyonlar�n �n�ne ge�mek i�in al�nan standart �nlemler, vericilerin se�ilmesini, m�nferit ba��lar�n ve plazma havuzlar�n�n belli enfeksiyon belirte�leri i�in izlenmesini ve vir�slerin etkisizle�tirilmesi/uzakla�t�r�lmas� i�in etkili �retim basamaklar�n� kapsamaktad�r.‍‍‍‍‍‍‍‍ Buna kar��n, insan kan� veya plazmas�ndan haz�rlanan �r�nler uyguland��nda, enfeksiyona neden olacak ajanlar�n ge�i�i olas�l�� bertaraf edilememektedir. Bu durum bilinmeyen veya geli�mekte olan vir�sler ve di�er patojenler i�in de ge�erlidir. Bu ilac�n �retiminde kullan�lan plazmalar Creutzfeldt Jacob (deli dana) ve new variant Creutzfeldt Jacob hastal�klar�na kar�� teorik enfeksiyon riskini minimize edebilmek i�in haz�rlanm�� prosed�re uygun olarak se�ilen don�rlerden al�nm��t�r. Yine de insan kan� ve plazmas�ndan elde edilmi� �r�nlerde enfeksiyon etkenlerinin bula�ma riski kesin olarak d��lanamaz. Bu durum hen�z bilinmeyen patojenler i�in de ge�erlidir. Al�nan �nlemlerin HIV, HBV ve HCV gibi kapal� vir�sler i�in etkili oldu�u d��n�lmektedir. Al�nan �nlemler, HAV ve parvovirus B19 gibi kapal� olmayan vir�sler i�in k�smi koruyuculu�a sahiptir. Parvovirus B19 enfeksiyonu, gebelerde (fetusun enfeksiyonu) ve ba��kl�k sistemi yetersiz veya eritropoiesis art�� g�r�len hastalarda (�rn. hemolitik anemi) ciddi seyredebilmektedir. D�zenli/tekrarlanan plazma kaynakl� fakt�r IX �r�nlerini alan hastalar i�in uygun a��lama d��n�lmelidir (Hepatit A ve Hepatit B). Hasta ile �r�n serisi aras�ndaki ba��nt�y� koruyabilmek amac� ile, hastaya her BER�N�N P uyguland��nda �r�n�n ismi ve seri numaras�n�n kay�t edilmesi �nemle tavsiye edilmektedir. �ntraven�z protein �r�nlerinin kullan�m�nda, alerjik tip a��r� duyarl�l�k reaksiyonlar� g�r�lebilir. Hastalar a��r� duyarl�l�k reaksiyonlar�n�n neden olaca�� rtiker, genel �rtiker, g��ste s�k��ma, g��ste h�r�lt�, hipotansiyon ve anafilaksi i�in bilgilendirilmelidir. Bu semptomlar g�r�ld�� takdirde hastaya ilac�n kullan�m� derhal kesmesi ve doktoruna ba�vurmas� gerekti�i s�ylenmelidir. �ok tedavisinde ge�erli olan t�bbi standart tedaviler uygulanmal�d�r. Hemofili B hastalar�n�n tedavisinde fakt�r IX�u n�tralize edici antikor (inhibit�r) geli�mesi bilinen bir komplikasyondur. Bu inhibit�rler modifiye tayin y�ntemi kullan�larak her plazma mililitresi i�in Bethesda �nitesi (BU) ile belirlenmelidir. �nhibit�r geli�mesi riski antihemofilik fakt�r IX�a maruz kal�nma ile ilgilidir. �nhibit�r�n olu�mas� ile hastalarda alerjik reaksiyonlar�n artt�� g�zlenmi�tir. Fakt�r IX inhibit�rlerinin artmas� fakt�r IX ile kar��la�ma sonucunda anafilaksi riskini artt�r�r. �nceden tedavi g�rmemi� hastalarla (PUP�s) BER�N�N P ile yap�lm�� klinik �al��malarla ilgili yeterli bilgi bulunmamaktad�r. Bu nedenle, BER�N�N P ile tedavide spesifik olarak olu�abilecek inhibit�rler hakk�nda ge�erli bilgi edinebilmesi m�mk�n olamamaktad�r. D��k safl�ktaki fakt�r IX �r�nleriyle elde edinilen deneyimlere dayanarak, insan plazmas� koag�lasyon fakt�r� IX konsantresi ile tedavi edilen hastalarda, potansiyel tromboz veya dissemine intravask�ler koag�lasyon riski bulundu�u bilinmektedir. BER�N�N P, trombojenez �zelli�i (p�ht� olu�turmay� sa�lama kapasitesi) �ok d��k derecede olan, y�ksek oranda saf fakt�r IX �r�n�d�r. Fakat BER�N�N P de dahil olmak �zere, fakt�r IX konsantresi kullanmakta olan hastalar, fibrinoliz, intravask�ler koag�lasyon veya tromboz belirtileri yada semptomlar� a��s�ndan dikkatle izlenmelidir. Potansiyel tromboembolik komplikasyonlar riski bulunmas� nedeniyle, koroner kalp hastal�� veya miyokard enfarkt�s� hikayesi bulunan hastalarda, karaci�er hastal��nda, cerrahi sonras�nda, yeni do�anlara veya tromboembolik olaylar ile dissemine intravask�ler koag�lasyon riski ta��yan hastalarda BER�N�N P tedavisi uygulan�rken �ok dikkatli olunmal�d�r. Bu durumlar�n her biri i�in BER�N�N P ile yap�lacak tedavinin sa�layaca�� potansiyel fayda ile potansiyel komplikasyon geli�tirme riski kar��la�t�r�lmal�d�r. Trombosit say�s�n�n kontrol�yle ilgili notlar: Nadir vakalarda, hastalarda trombosit say�s�n�n ^l�de 100.000�in alt�na veya ba�lang�� de�erinin %50� sinin alt�na d��t�� heparine ba�l� trombosit say�s�nda d�� (HAT Tip II) geli�mi�tir. Heparine kar�� daha �nceden a��r� duyarl�� bulunmayan hastalarda, trombosit say�s�ndaki d�� genellikle tedavinin ba�lang�c�ndan 6 ila 14 g�n sonra ba�lar. Heparine kar�� a��r� duyarl� olan hastalarda bu d�� saatler i�inde ba�lar. Trombosit say�s�ndaki bu d��n �iddetli bi�imleri, arteriyel/ven�z tromboz/tromboemboliler, t�ketim koag�lopatisi, k�tan�z nekroz, pete�i/purpura ve melena ile ili�kili olabilir. Bu vakalarda heparinin kan koag�lasyonu �zerindeki inhibit�r etkisi azalm�� olabilir. (heparin tolerans�) Yukar�da bahsedilen alerjik reaksiyonlar�n geli�ti�i hastalarda BERININ P tedavisi derhal sona erdirilmelidir. Bu hastalara gelecekte de heparin i�eren herhangi bir ila� kullanmamalar� gerekti�i bildirilmelidir. Heparinin trombosit seviyesi �zerindeki bahsedilen olumsuz etkilere yol a�abildi�i g�z �n�ne al�narak, heparin uygulamas�na ba�lamadan �nce, heparin tedavisine ba�lad�ktan sonraki ilk g�nde ve ilk �� hafta boyunca d�zenli olarak her �� ila d�rt g�nde bir trombosit say�s� kontrol edilmelidir. Ayr�ca, heparin tedavisinin bitiminde de trombosit say�s�n�n kontrol edilmesi �nerilmektedir. BER�N�N P her bir flakonda 24 mg (1,043 mmol) sodyum i�erir. Sodyum diyeti hastalar taraf�ndan kontrol alt�nda tutulmal�d�r. BER�N�N P yard�mc� madde olarak heparin i�ermektedir. Heparin alerjik reaksiyonlara ve kan p�ht�la�ma sistemini etkileyen kan h�crelerinin say�s�n�n azalmas�na neden olabilir. Heparin ile ili�kili alerji �yk�s� olan hastalarda heparin i�eren ila�lar kullan�lmamal�d�r.

BERININ P 1200 UI

User Reviews