FLIXONASE SPRAY

Ast�m tedavisinde kademeli bir program uygulanmal� ve hastan�n yan�t� klinik olarak ve akci�er fonksiyon testleriyle izlenmelidir. Ast�m belirtilerini kontrol etmek i�in k�sa etkili inhale beta2-agonistlerin kullan�m�n�n artmas�, ast�m kontrol�n�n bozuldu�unu g�sterir.‍‍‍‍‍‍​​​‍​​​​​​ B�yle bir durumda hastan�n tedavi plan� yeniden g�zden ge�irilmelidir. Ast�m kontrol�nde ani olarak meydana gelen ve ilerleyen k�t�le�meler potansiyel olarak ya�am� tehdit edicidir ve b�yle bir durumda kortikosteroid dozunun art�r�lmas� g�z �n�nde bulundurulmal�d�r. Risk alt�nda oldu�u d���n�len hastalar�n g�nl�k doruk ak�m ("peak flow") de�eri izlenebilir. FL�XON akut ast�m ataklar� i�in de�il, rutin uzun s�reli tedavide kullan�lmak i�indir. Akut ast�m belirtilerini gidermek i�in hastalar�n h�zl� ve k�sa etkili inhale bronkodilat�re ihtiya�lar� olacakt�r. Hastalara bu kurtarma ila�lar�n� bulundurmalar� tavsiye edilmelidir. Di�er inhalasyon tedavilerinde oldu�u gibi uygulamadan sonra ani ortaya ��kan h�r�lt�l� solunumla birlikte paradoksal bronkospazm olu�abilir. Bu durum h�zl� etkili inhale bronkodilat�rlerle hemen tedavi edilmelidir. FL�XON kullan�m� hemen kesilmeli hasta kontrol edilmeli ve gerekirse alternatif tedavi uygulanmal�d�r. Yan�t eksikli�i veya �iddetli ast�m alevlenmeleri inhale FL�XON dozu art�r�larak ve gerekli oldu�unda sistemik steroid ve/veya enfeksiyon varsa antibiyotik kullan�larak tedavi edilmelidir. Herhangi bir inhale kortikosteroid ile, �zellikle uzun s�re y�ksek dozda uyguland���nda, sistemik etkiler olu�abilir; bu etkilerin olu�ma olas�l��� oral kortikosteroidlere g�re daha azd�r (bkz. Doz A��m�). Olas� sistemik etkilere Cushing sendromu, Cushingoid �zellikler, adrenal s�presyon, �ocuklarda ve adolesanlarda b�y�mede gecikme, kemik mineral dansitesinde azalma, katarakt, glokom ve daha seyrek olarak psikomotor hiperaktivite, uyku bozukluklar�, anksiyete, depresyon ya da agresyonu (�zellikle �ocuklarda) i�eren psikolojik ya da davran��sal etkiler dahildir. Bu nedenle, inhale kortikosteroid dozunun etkili kontrol�n sa�land��� en d���k doza titre edilmesi �nemlidir (bkz. �stenmeyen Etkiler). Uzun s�reli ve y�ksek doz inhale kortikosteroid uygulamas� adrenal s�presyon ve akut adrenal krize yol a�abilir. Onayl� dozdan y�ksek doz flutikazon propiyonat kullanan (tipik olarak > 1000 mikrogram/g�n) 16 ya��n alt�ndaki �ocuklar �zellikle risk alt�ndad�r. Akut adrenal krizi tetikleme potansiyeli olan durumlar travma, cerrahi, infeksiyon ya da dozun ani azalt�lmas�n� i�erir. Semptomlar tipik olarak belirgin olmay�p anoreksi, abdominal a�r�, kilo kayb�, yorgunluk, ba� a�r�s�, bulant�, kusma, bilin� bulan�kl���, hipoglisemi ve n�betleri i�erir. Stres ya da elektif cerrahi periyotlar�nda ek sistemik kortikosteroid deste�i d���n�lmelidir. Uzun s�reli inhale kortikosteroid tedavisi g�ren �ocuklar�n boylar�n�n d�zenli olarak izlenmesi �nerilmektedir. B�y�me yava�lad���nda, inhale kortikosteroid dozunun azalt�lmas� amac�yla tedavi g�zden ge�irilmeli ve ast�m kontrol�n� etkili bi�imde sa�layan en d���k doza d���r�lmelidir. Ek olarak, hastan�n pediyatrik solunum hastal�klar� uzman�na sevk edilmesi d���n�lmelidir. Baz� bireyler bir�ok hastaya g�re inhale kortikosteroid etkilerine kar�� daha fazla duyarl�l�k g�sterebilir. FL�XON ile tedavi aniden kesilmemelidir. Diabetes mellitus �yk�s� olan ya da olmayan hastalarda �ok nadir kan glukoz d�zeylerinde art�� bildirilmi�tir (bkz. �stenmeyen Etkiler) ve diabetes mellitus hikayesi olan hastalara re�ete edilirken bu durum g�z �n�nde bulundurulmal�d�r. T�m inhale kortikosteroidlerde oldu�u gibi, aktif veya pasif pulmoner t�berk�lozu olan hastalara �zel dikkat g�sterilmelidir. Pazarlama sonras� kullan�m s�ras�nda flutikazon propiyonat ve ritonavir alan hastalarda Cushing sendromu ve adrenal s�presyon dahil sistemik kortikosteroid etkilere neden olan klinik olarak �nemli ila� etkile�imleri bildirilmi�tir. Bu nedenle hastaya sa�layaca�� potansiyel yarar� sistemik kortikosteroid yan etkileri riskinden fazla de�ilse flutikazon propiyonat ve ritonavirin birlikte kullan�m�ndan ka��n�lmal�d�r (bkz. Di�er Medikal �r�nlerle Etkile�im ve Di�er Etkile�im Bi�imleri). FL�XON tedavisinin �nerilen dozlar�nda adrenal fonksiyon ve adrenal rezerv genellikle normal s�n�rlarda kal�r. �nhale FL�XON tedavisinin faydas� oral steroid ihtiyac�n� en aza indirmektir. Bununla birlikte baz� hastalarda oral steroidlerle aral�kl� ve �nceden yap�lm�� tedaviler sonucu advers etkilerin olu�ma olas�l��� bir s�re i�in devam edebilir. Adrenal bozuklu�un boyutu, elektif prosed�rlerden �nce uzman tavsiyesi gerektirebilir. Adrenal yan�t bozuklu�u ihtimali stres yaratma ihtimali olan ameliyat dahil acil durumlarda daima ak�lda tutulmal� ve uygun kortikosteroid tedavisi d���n�lmelidir (bkz. Doz A��m�). 500 mikrogram flutikazon propiyonat alan KOAH�l� hastalarla yap�lan �al��malarda pn�moni bildirimlerinde art�� olmu�tur (bkz. 4.8 �stenmeyen Etkiler). Alevlenme ve pn�moninin klinik �zellikleri s�kl�kla birbirleriyle �rt��t���nden, hekimler KOAH�l� hastalarda pn�moni geli�mesi olas�l���na kar�� dikkatli olmal�d�r. Oral kortikosteroid ile tedavi edilen hastan�n FL�XON tedavisine ge�irilmesi: Oral kortikosteroide ba��ml� hastalarda FL�XON tedavisine ge�i�te dikkatli olunmal�d�r. Uzun s�reli sistemik steroid tedavisinin neden oldu�u adrenokortikal i�lev bozuklu�unun d�zelmesi zaman alabilir. Uzun s�reli ve y�ksek doz sistemik steroid kullanan hastalarda adrenokortikal s�presyon geli�ebilir. Bu hastalarda adrenokortikal i�lev d�zenli izlenmeli ve sistemik steroid dozu dikkatli bi�imde azalt�lmal�d�r. Yakla��k bir hafta sonra sistemik steroid dozu azalt�lmaya ba�lanmal�d�r. Doz azalt�lmas� sistemik steroidin idame dozuna uygun olmal� ve haftal�k aral�klarla azalt�lmal�d�r. Genel olarak, g�nl�k 10 mg veya daha az prednizolon (ya da e�de�eri) idame dozu azalt�l�rken en az haftal�k aral�klarla, en fazla g�nde 1 mg olarak azalt�lmal�d�r. G�nl�k prednizolon idame dozunun 10 mg��n �zerinde oldu�u durumlarda haftal�k aral�klarla daha fazla doz azalt�lmas� uygun olabilir. Adrenal yan�t bozuklu�u olas�l���ndan dolay� oral steroid tedavisinden inhale FL�XON tedavisine ge�en hastalar �zel dikkat g�sterilerek tedavi edilmeli ve adrenokortikal fonksiyonlar� d�zenli olarak izlenmelidir. Baz� hastalar tedavi kesilmesi s�ras�nda solunum i�levlerinin d�zelmesine kar��n kendini iyi hissetmeyebilir. Adrenal yetmezli�e ili�kin nesnel belirti bulunmuyor ise, hastalar flutikazon propiyonat tedavisine devam edip sistemik steroidi kesme konusunda desteklenmelidir. �nhale FL�XON tedavisine ba�lamay� takiben sistemik tedavinin b�rak�lmas� kademeli olmal�d�r ve hastalar ast�m ataklar�n�n k�t�le�mesi, g���s enfeksiyonu, maj�r hastal�k, cerrahi ve travma gibi stres olu�tu�unda ek tedaviye ihtiya�lar� olabilece�ini belirten uyar�c� steroid kart� ta��malar� konusunda te�vik edilmelidir. Benzer olarak sistemik steroid tedavisinin inhale tedavi ile yer de�i�tirmesi, �nceden sistemik ila� taraf�ndan kontrol edilen, alerjik rinit veya egzama gibi alerjilerin ortaya ��kmas�na neden olabilir. Bu alerjiler antihistaminik ve/veya topikal steroidler dahil topikal preparatlarla semptomatik olarak tedavi edilmelidir. Hastan�n inhaleri kullanma tekni�i kontrol edilmelidir, ��nk� optimum d�zeyde ilac�n akci�erlere ula�mas� i�in inhalerin inspirasyonla senkronize �ekilde harekete ge�ti�inden emin olunmal�d�r.