ZOLADEX JERINGA PRECARGADA yan etkileri nelerdir?

ZOLADEX klinik �al��malar� ve pazarlama sonras� kaynaklardan elde edilen raporlar baz al�nd��nda advers ila� reaksiyonlan i�in a�a��daki s�kl�k kategorileri hesaplanm��t�r. (�ok yayg�n > 1 / 10 ; yayg�n > 1 / 100 , 1 / 1 . 000 , 1 / 10 . 000 , < 1 / 1 . 000 ; �ok seyrek < 1 / 10 . 000 , bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)). Erkekler Benign, malign ve belirtilmemi� t�m�rler (kistler ve polipler dahil) �ok seyrek : Hipofiz t�

ZOLADEX JERINGA PRECARGADA kim KULLANMAMALIDIR?

ZOLADEX�e, bile�iminde bulunan maddelerden herhangi birine veya di�er LHRH analoglanna a��n duyarl�l�� oldu�u bilinen hastalara ZOLADEX verilmemelidir.

ZOLADEX JERINGA PRECARGADA diğer ilaçlarla etkileşir mi?

Androjen yoksunlu�u tedavisi QT aral��n� uzatabildi�inden, ZOLADEX LA'n�n QT aral��n� uzatt�� bilinen t�bbi �r�nler ile ya da Torsade de pointes'i ind�kleyebilen t�bbi �r�nler ile (�rn. s�n�f IA (�rn. kinidin, disopiramid) ya da s�n�f III (�rn. amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid) antiaritmik t�bbi �r�nler, metadon, moksifloksasin, antipsikotikler, vb.) e�zamanl� kullan�m� dikkatle de�erlendirilmelidir (Bkz. B�l�m 4.4).

ZOLADEX JERINGA PRECARGADA hamilelik sırasında kullanılabilir mi?

Genel tavsiye Gebelik kategorisi: X �ocuk do�urma potansiyeli bulunan kad�nlar/Do�um kontrol� (Kontrasepsiyon) (bak�n�z SDP Ek -1) �reme potansiyeli olan kad�nlar�n tedaviye ba�lamadan �nce gebe olmad�klar� kan�tlanmal�d�r. Terapi s�resince hormonal olmayan bir kontrasepsiyon y�ntemi uygulanmal� ve adet kanamas� yeniden ba�lay�ncaya kadar devam edilmelidir. Yard�ml� �reme program�nda ZOLADEX kullan�lmadan �nce kad�n�n gebe olma olas�l��n�n kesin olarak ortadan kald�r�lmas� ger

ZOLADEX JERINGA PRECARGADA

Bu bilgiler yalnızca eğitim amaçlıdır. Tıbbi tavsiye niteliği taşımaz. Her zaman yetkili bir sağlık uzmanına danışın.

(i) Prostat Kanseri: Hormonal m�dehaleye uygun prostat kanserinde a�a��daki durumlarda endikedir (aynca bkz.‍‍‍‍‍‍‍‍ B�l�m 5.1): - Zoladex�in cerrahi kastrasyon ile kar��la�t�nlabilir sa�kal�m faydas� g�sterdi�i metastatik prostat kanserinin tedavisinde. - Zoladex�in; cerrahi kastrasyona alternatif olarak, anti-androjene k�yasla kar��la�t�nlabilir sa�kal�m faydalan g�sterdi�i lokal ileri prostat kanserinin tedavisinde. - Zoladex�in daha iyi hastal�ks�z sa�kal�m ve genel sa�kal�m g�sterdi�i ortaya konulmu�, y�ksek riskli lokalize hastal�� olan prostat kanseri hastalannda veya lokal ileri prostat kanseri hastalannda radyoterapiye adjuvan tedavi olarak. - Zoladex�in daha iyi hastal�ks�z sa�kal�m g�sterdi�i ortaya konulmu�, y�ksek riskli lokalize hastal�� olan prostat kanseri hastalannda veya lokal ileri prostat kanseri hastalannda radyoterapi �ncesi neo-adjuvan tedavi olarak. - Zoladex�in daha iyi hastal�ks�z sa�kal�m g�sterdi�i ortaya konulmu�, hastal�k progresyon riski y�ksek, lokal ileri prostat kanseri hastalannda radikal prostatektomiye adjuvan tedavi olarak. (ii) Meme Kanseri: Hormonal m�dahaleye uygun premenopozal ve perimenopozal kad�nlarda ilerlemi� meme kanserinin tedavisinde kullan�l�r. (iii) Zoladex 3.6 mg; erken evre meme kanseri olan, �strojen resept�r� (ER) pozitif, pre/perimenopozal kad�nlann standart tedavisinde yer alan kemoterapiye alternatif olarak endikedir. (iv) Endometriyozis: Endometriyozis tedavisinde Zoladex, a�n da dahil olmak �zere semptomlan hafifletir ve endometriyal lezyonlann say� ve b�y�kl�klerini azalt�r. (v) Endometriyumun �nceltilmesi: Zoladex, endometriyal ablasyon veya rezeksiyon �ncesinde uterin endometriyumun inceltilmesinde endikedir. (vi) Uterin fibroidler: Fibroidleri olan anemik hastalann cerrahi �ncesinde hematolojik olarak iyile�tirilmesinde, demir tedavisiyle birlikte kullan�l�r

⚠️ Uyarılar

ZOLADEX, �ocuklarda g�venilirli�i ve etkisi saptanmad��ndan, bu grup hastada kullan�lmamal�d�r. Erkekler �retere ait t�kanma ve omurilikte s�k��ma riski ta��yan erkek hastalarda ZOLADEX kullan�m� dikkatli yap�lmal� ve hastalar terapinin ilk ay�nda yak�ndan izlenmelidir.‍‍‍‍‍‍‍‍ E�er omurilikte s�k��ma veya �retere ait bir t�kanma nedeniyle b�brek yetmezli�i varsa veya geli�irse, bu komplikasyonlann spesifik standart tedavileri uygulanmal�d�r. LHRH analog tedavisinin ba�lang�c�nda anti-androjen kullan�lmas� d��n�lmelidir. Bu �ekilde serum testosteron d�zeyindeki ba�lang�� y�kselmesinin olas� sekellerinin engellendi�i bildirilmi�tir. LHRH agonistlerinin kullan�lmas�, kemik mineral dansite kayb�na neden olabilir. Erkeklerde ba�lang�� verilerine g�re, bisfosfonat�n bir LHRH agonisti ile kombine kullan�m� kemik mineral kayb�n� azaltabilir. Baz� risk fakt�r gruplan i�inde olan hastalar (�m., kronik alkol ba��ml�s�, sigara i�en, uzun s�reli antikonv�lzan veya kortikosteroid tedavisi alm��, ailesinde osteoporoz ge�mi�i olan) i�in osteoporoza kar�� dikkatli olunmal�d�r. Depresyon dahil ruh hali de�i�iklikleri bildirilmi�tir. Bilinen depresyonu ve hipertansiyonu olan hastalar dikkatle izlenmelidir. LHRH agonistlerini kullanan erkeklerde glukoz tolerans�nda bir azalma g�zlenmi�tir. Bu durum �nceden diabetes mellitus hastas� olanlarda diyabet veya glisemik kontrol kayb� olarak ortaya ��kabilir. Bu sebeple kan glukoz d�zeyinin izlenmesi gerekir. Diabetus melitus ve kardiyovask�ler olaylarda art��a neden olabilir. Kad�nlar Meme kanseri endikasvonu D��k kemik mineral dansitesi: LHRH agonistlerinin kullan�lmas�, kemik mineral dansite kayb�na neden olabilir. Erken meme kanserinin iki y�l s�ren tedavisini takiben, ortalama kemik mineral dansite kayb� femur boynunda ve omurgan�n lumbal b�lgesinde s�ras�yla %6.2 ve %11.5�tir. Bu kayb�n, s�n�rl� verilere dayanm�� olmas�na kar��n, tedavisiz ge�en bir y�lda femur boynunda ve omurgan�n lumbal b�lgesinde ba�lang�� de�erine g�re s�ras�yla %3.4 ve %6.4 geri kazan�m ile k�smen geri d�n��ml� oldu�u g�sterilmi�tir. Kad�nlarda mevcut verilere g�re tedavinin kesilmesi ile hastalann �o�unda kemik kayb�n�n d�n��m� g�zlenir. Ba�lang�� verilerine g�re meme kanseri olan hastalarda ZOLADEX�in tamoksifen ile kombine kullan�m� kemik mineral kayb�n� azaltabilir. Benign endikasyonlar Kemik mineral dansite kayb� : LHRH agonistlerinin kullan�lmas� alt� ayl�k tedavi d�nemi s�ras�nda kemik mineral dansitesinde ayda ortalama %riik azalmaya neden olabilir. Kemik mineral dansitesindeki her %10�luk azalma k�nk riskinde yakla��k iki ila �� katl�k bir art��la ili�kilidir. Kad�nlarda mevcut verilere g�re tedavinin kesilmesi ile hastalann �o�unda kemik kayb�n�n d�n��m� g�zlenir. Endometriyozis tedavisi amac�yla ZOLADEX kullanan hastalarda hormon replasman tedavisinin kemik mineral dansite kayb�n� ve vazomotor semptomlan azaltt�� g�sterilmi�tir. Osteoporoz tan�s� konmu� veya osteoporoz a��s�ndan risk fakt�r gruplan i�inde olan hastalar (�m., kronik alkol ba��ml�s�, sigara i�en, kemik mineral dansitesini azaltan ila�larla uzun s�reli tedavi alm��, �rne�in antikonv�lzanlar veya kortikosteroidler, ailesinde osteoporoz ge�mi�i olan, maln�trisyon, �rne�in anoreksiya nervosa) i�in spesifik veriler mevcut de�ildir. Bu hastalarda kemik mineral dansitesindeki azalma daha zararl� olabilece�inden, ZOLADEX ile tedavi bireysel olarak dikkate al�nmal� ve sadece dikkatli bir de�erlendirmeden sonra tedavinin yararlan, risklerine a��r bast��nda ba�lat�lmal�d�r. Kemik mineral dansitesindeki kayb� �nlemek i�in ilave �nlemler d��n�lmelidir. �ekilme kanamas� ZOLADEX ile tedavinin ba�lang�c�nda baz� kad�nlarda de�i�ken s�relerde ve yo�unlukta vajinal kanama ortaya ��kabilir. Vajinal kanama genellikle tedaviye ba�lad�ktan sonraki ilk ayda g�r�l�r. Bu t�r kanamalar muhtemelen �strojen azalmas�ndan kaynaklanmaktad�r ve spontan olarak kesilmesi beklenir. Kanama devam ederse, nedeni ara�t�nlmal�d�r. ZOLADEX ile selim jinekolojik durumlarda tedavinin alt� ay� a�t�� durumlardaki etkisi ile ilgili herhangi bir klinik veri mevcut de�ildir. ZOLADEX uterusun servikal direncini art�rabilir. Bunun sonucunda da serviks dilatasyonu zorla�abilir. ZOLADEX, Yard�ml� �reme program�n�n bir par�as� olarak sadece bu alanda deneyimli olan uzmanlann g�zetiminde uygulan�r. Di�er LHRH agonisti erinde oldu�u gibi ZOLADEX�in de gonadotropinle birlikte kullan�lmas�na, �ver hiperstimulasyon sendromunun (OHSS) e�lik edebilece�i bildirilmi�tir. OHSS geli�me riski y�ksek olan kad�nlar, stimulasyon siklusu s�ras�nda dikkatle izlenmelidir. E�er OHSS riski mevcutsa, gerekiyorsa insan koriyonik gonadotropin (hCG) tedavisi durdurulmal�d�r. Polikistik �ver sendromu olan hastalarda folik�ler evre uzayabilece�inden, ZOLADEX�in yard�ml� �remede dikkatle uygulanmas� �nerilir. Do�urganl�k �a��ndaki kad�nlar ZOLADEX ile tedavi s�ras�nda ve ZOLADEX ile tedavinin b�rak�lmas�n� takiben menstr�asyonlan yeniden d�zene girene kadar hormonal olmayan do�um kontrol� y�ntemleri kullanmal�d�r. Bilinen depresyonu ve hipertansiyonu olan hastalar dikkatle izlenmelidir.

ZOLADEX JERINGA PRECARGADA

User Reviews