Zostavax Vaccine

A�� uyguland�ktan sonra ortaya ��kabilecek nadir anaflaktik/anaflaktoid reaksiyon i�in uygun t�bbi tedavi ve g�zetim her zaman haz�r bulundurulmal�d�r ��nk� sadece etkin maddelere de�il, ayn� zamanda a��n�n i�erdi�i yard�mc� maddelere ve eser miktardaki art�k maddelere (�rn., neomisin) kar�� da a��r� duyarl�l�k reaksiyonlar�n�n geli�me olas�l��� vard�r (bkz.​​​‍​​‍​​​​‍​​‍‍ b�l�m 4.3, 4.8 ve 6.1). Neomisin alerjisi genellikle kontakt dermatit �eklinde kendini g�sterir. Ancak, neomisine ba�l� kontakt dermatit �yk�s� canl� vir�s a��lar�n�n uygulanmas� a��s�ndan kontrendikasyon te�kil etmez. �ocuk sahibi olma potansiyeli bulunan kad�nlar a��lanmadan �nce gebelik d��lanmal� ve a��lamadan sonraki 3 ay boyunca etkin do�um kontrol y�ntemleri kullan�lmal�d�r (bkz. b�l�m 4.3 ve 4.6). ZOSTAVAX zoster veya PHN tedavisi i�in endike de�ildir. Ate� varl���nda a��laman�n ertelenmesi d���n�lmelidir. T�m a��larda oldu�u gibi, ZOSTAVAX ile a��lama a��lanan ki�ilerin t�m�nde koruma sa�lamayabilir (bkz. b�l�m 5.1). �mm�nos�presyon bulgulan olan veya olmayan, HIV enfeksiyonlu oldu�u bilinen eri�kinlerde ZOSTAVAX�m g�venlili�i ve etkinli�i belirlenmemi�tir (bkz. b�l�m 4.3). Bula�ma ZOSTAVAX klinik �al��malar�nda a�� vir�s�n�n bula�t��� bildirilmemi�tir. Ancak su �i�e�i a��lanyla elde edilen pazarlama sonras� deneyim, su �i�e�ine benzer d�k�nt� geli�en, a��lanm�� ki�iler ile onlann temas etti�i duyarl� ki�iler aras�nda (�rn., ki�inin VZV�ye duyarl� bebeklik �a��ndaki torunlar) a�� vir�s�n�n nadiren bula�abildi�im ortaya koymaktad�r. Varisella-zoster vir�s�ne (VZV) benzer d�k�nt� geli�meyen, su �i�e�i a��s�yla a��lanm�� ki�ilerden a�� vir�s�n�n bula�t��� bildirilmi�tir. Bu, ZOSTAVAX ile a��lama i�in teorik bir risktir. Zay�flat�lm�� a�� vir�s�n�n duyarl� bir ki�iye bula�ma riski, do�al herpes zoster hastal��� geli�me ve vah�i-tip VZV�yi potansiyel olarak duyarl� bir ki�iye bula�ma riskine kar�� de�erlendirilmelidir. Yard�mc� maddeler: Sodyum: ZOSTAVAX�m 0.65 mLTik dozu 23 mg�dan daha az sodyum (sodyum klor�r) i�erir. Sodyum miktar�na ba�l� herhangi bir olumsuz etki beklenmez. Potasyum: ZOSTAVAX��n 0.65 mLTik dozu 39 mg�dan daha az potasyum (potasyum klor�r, potasyum dihidrojen fosfat) i�erir. Potasyum miktar�na ba�l� herhangi bir olumsuz etki beklenmez. Sukroz: ZOSTAVAX her dozda 41.05 mg sukroz i�erir. Bu durum, diabetes mellitus hastalar�nda g�z �n�nde bulundurulmal�d�r.