FANHDI

Pozoloji/Uygulama s�kl��� ve s�resi: Tedavi hemofili konusunda uzman bir doktor taraf�ndan ba�lat�lmal� ve devam ettirilmelidir.‍‍‍‍‍‍​​​‍​​​​​​ FANHDI�nin tedavi dozu ve s�resi her hastan�n gereksinimine g�re ayarlanmal�d�r. Fakt�r VIII��n �nite say�s�, Uluslararas� �nite (I.U.) olarak belirtilir. Plazmadaki fakt�r VIII aktivitesi y�zde olarak (normal insan plazmas�na g�receli olarak) veya I.U. �eklinde (plazmadaki fakt�r VIII i�in uluslararas� standarda g�receli olarak) tan�mlan�r. Fakt�r VIII aktivitesinin 1 I.U.�si, normal insan plazmas�n�n 1 mL� si i�indeki fakt�r VIII miktar�na e�de�erdir. Fakt�r VIII�in gerekli dozunun hesaplanmas�; v�cut a��rl���n�n kg�� ba��na 1 I.U. fakt�r VIII�in plazma fakt�r VIII aktivitesini, normal aktivitenin yakla��k olarak % 2 kadar y�kseltti�i �eklindeki ampirik bulguya dayanmaktad�r. Gerekli dozaj a�a��daki form�l kullan�larak hesaplanabilir: Gerekli fakt�r VIII �nitesi (I.U.) = V�cut a��rl��� (kg) x istenen fakt�r VIII art��� (%) (I.U./mL) x 0.5 FANHDI ile tedavi s�ras�nda hastalar�n plazma FVIII d�zeyleri saptanmal� ve monit�rize edilmelidir. Bu �zellikle cerrahi durumlarda �nemlidir. Hemoraji d�zeyi/ Cerrahi Prosed�r Tipi Gereken Fakt�r VIII D�zeyi (%)(I.U./dl) Doz s�kl��� (saat)/ Terapi S�resi (g�n) Hemoraji Erken hemartrosiz, kas kanamas� veya oral kanama 20-40 En az 1 g�n, a�r�n�n ��z�lmesi ve iyile�menin sa�lanmas�na kadar 1224 saatte bir tekrarlan�r. �ok yayg�n hemartrosiz, kas kanamas� veya hematom 30-60 3-4 g�n s�reyle, 12-24 saatte bir veya a�r� ile akut yetersizlik giderilene kadar Ya�am� tehdit eden hemartrosiz 60-100 8-24 saatte bir tehdit ortadan kalkana kadar Cerrahi Min�r (di� �ekmesi dahil) 30-60 En az 1 g�n, iyile�menin sa�lanmas�na kadar her 24 saatte bir tekrarlan�r. Maj�r 80-100 (pre veya postoperatif) Yaralar�n yeterli d�zeyde iyile�mesine kadar her 8-24 saatte bir enf�zyon tekrarlan�r. Daha sonra terapi % 30-% 60 /I.U./dl) fakt�r VIII aktivitesinin sa�lanmas�na kadar en az 7 g�n s�rd�r�l�r. Tedavi d�nemi s�resince, fakt�r VIII d�zeyinin saptanmas�, inf�zyonlar�n tekrarlanma s�kl��� ile uygulanan doza rehber olacakt�r. �zellikle maj�r cerrahi m�dahale durumunda, koag�lasyon analizi (fakt�r VIII aktivitesi) arac�l��� ile yap�lan terapinin tam olarak g�zlenmesi zorunludur. �nhibit�r geli�en hastalar Plazma fakt�r VIII d�zeyi istenilen dereceye y�kselemiyorsa ya da yeterli doz uyguland�ktan sonra bile kanama hala kontrol alt�na al�nam�yorsa inhibit�rlerin varl��� ara�t�r�lmal�d�r. �nhibit�r d�zeyi y�ksek olan hastalarda fakt�r VIII tedavisi etkili olmayabilir. Bu durumda di�er tedavi se�enekleri g�z �n�ne al�nmal�d�r. Bu gibi hastalar�n tedavisi, hemofilili hastalar�n bak�m�nda deneyimli doktorlar taraf�ndan y�r�t�lmelidir. Prof�laksi �iddetli hemofili A hastalar�nda, kanamaya kar�� uzun s�reli profilaksi i�in FANHDI 2-3 g�n aral�klar ile 20-40 I.U./kg dozlar�nda uygulanmal�d�r. Baz� vakalarda, �zellikle gen� hastalarda daha k�sa s�reli aral�klar ya da daha y�ksek dozlar gerekebilir. Uygulama �ekli: Tarif edildi�i �ekilde haz�rlanan �r�n uygulamadan �nce �r�n oda ya da v�cut s�cakl���na kadar �s�t�lmal�d�r. FANHDI yaln�z intraven�z kullan�m i�indir. Uygulama h�z� 10 mL/dk�y� ge�memelidir. ��zelti berrak veya hafif opelesan olmal�d�r. Bulan�kl�k veya ��kelti i�eren ��zeltiler kullan�lmay�p imha edilmelidir. ��z�lerek kullan�lan �r�nler uygulamadan �nce, partik�l y�n�nden g�zle kontrol edilmelidir. �zel pop�lasyonlara ili�kin ek bilgiler : B�brek/Karaci�er yetmezli�i: B�brek/karaci�er yetmezli�i olan insanlar i�in hi�bir veri mevcut de�ildir. FANHDI, sadece t�bbi kararda a��k�a belirtildiyse hastalara uygulanmal�d�r. Pediyatrikpop�lasyon: Klinik �al��malar�n yetersizli�i nedeniyle, 6 ya��ndan k���k �ocuklarda FANHDI kullan�m� �nerilmemektedir. Geriyatrikpop�lasyon : Geriyatrikpop�lasyon i�in hi�bir veri mevcut de�ildir. FANHDI, sadece t�bbi kararda a��k�a belirtildiyse ya�l� hastalara uygulanmal�d�r.