⚠️ Uyarılar
XYREM suistimal potansiyeli olan bir santral sinir sistemi depresan�d�r. Alkol veya di�er SSS depresanlar� ile birlikte kullan�lmamal�d�r.
Sodyum oksibat, suistimal potansiyeli bilinen bir gama hidroksib�tiratt�r (GHB). Suistimale, baz� �nemli SSS advers olaylar� (�l�m dahil) e�lik eder. Hatta �nerilen dozlarda, kullan�m� ile birlikte konf�zyon, depresyon ve di�er n�ropsikiyatrik olaylar g�r�l�r. XYREM solunum depresyonunu ind�kleme potansiyeline sahiptir. Klinik �al��malarda solunum depresyonu bildirimleri olmu�tur. Klinik �al��malar s�ras�nda sodyum oksibat alan hemen hemen t�m hastalar SSS stim�lan� alm��lard�r. GHB'nin suistimaline e�lik eden �nemli SSS advers olaylar� aras�nda koma ve �l�m vakalar� ile birlikte n�bet, solunum depresyonu ve bilin�lilik d�zeyinde �nemli azalmalar g�r�lm��t�r.
XYREM solunum depresyonunu ind�kleme potansiyeline sahiptir.
Suistimal potansiyeli ve ba��ml�l�k:
XYREM' in etkin maddesi; iyi bilinen suistimal potansiyeli olan santral sinir sistemi depresan� olan GHB'nin sodyum tuzu olan sodyum oksibatt�r. GHB'nin yasad��� kullan�m� ve suiistimali rapor edildi�i i�in hekimler hastalar� ila� suistimali �yk�s� veya yatk�nl��� a��s�ndan de�erlendirmeli ve bu gibi hastalar� GHB'nin yanl�� kullan�m� veya suistimali belirtileri (�rne�in, doz miktar� veya s�kl���nda art��, ila� arama davran���, sahte katapleksi) a��s�ndan g�zlemleyerek yak�ndan takip etmelidir. ��pheli suistimal vakas� oldu�unda sodyum oksibat ile tedavi kesilmelidir.
GHB' nin yasad��� olarak terap�tik doz aral���ndan daha y�ksek ve s�k tekrarlanan dozlarda (18-250 g/g�n) kullan�lmas�ndan sonra ba��ml�l�k vakalar� bildirilmi�tir. GHB'nin sodyum tuzu olan sodyum oksibat, hipnotik ve pozitif subjektif g��lendirici etkiler dahil olmak �zere doza ba��ml� santral sinir sistemi etkilerine neden olur. Etki ba�lang�c� h�zl�d�r ve suistimal veya yanl�� kullan�m potansiyelini artt�r�r. �zellikle alkol ile birlikte kullan�ld��� zaman, sodyum oksibat�n amnestik �zellikleriyle e�le�en h�zl� sedasyon ba�lang�c�n�n g�n�ll� ve istemsiz kullan�c�lar (�rne�in sald�r� kurban�) i�in tehlikeli oldu�u kan�tlanm��t�r.
XYREM'in �nerilen doz rejiminden �ok daha y�ksek dozlarda yasad��� kullan�mdan sonra geli�en tolerans semptomlar�na ili�kin baz� vaka raporlar� olmu�tur. Alkol� b�rakma tedavisinde sodyum oksibata ait klinik �al��malar alkol ile potansiyel bir �apraz-tolerans ortaya koymaktad�r. XYREM'in alkol� b�rakma tedavisinde g�venlili�i ve etkilili�i kan�tlanmam��t�r. Yasad��� GHB, sosyal ortamlarda �ncelikle gen� yeti�kinler taraf�ndan suistimal edilmektedir. Suistimal edildi�i tahmin edilen dozlar�n baz�lar� katapleksisi olan hastalar�n tedavisinde kullan�lana benzer bir doz aral���ndad�r. GHB, s�n�rl� bir doz aral���nda etanol ile baz� ortak �zelliklere sahiptir ve etanol ile baz� �apraz toleranslar da rapor edilmi�tir. �la� 24 saat boyunca al�nd���nda GHB i�in ciddi ba��ml�l�k ve �iddetli istek vakalar� bildirilmi�tir. Ba��ml�l��� g�steren suistimal �rnekleri �unlar� i�ermektedir: 1) giderek daha y�ksek dozlarda kullan�m, 2) artan kullan�m s�kl��� ve 3) advers sonu�lara ra�men kullan�lmaya devam edilmesi.
Solunum ve SSS depresyonu:
XYREM solunum depresyonunu ind�kleme potansiyeline sahiptir. A�, sa�l�kl� denekte 4,5 g (�nerilen ba�lang�� dozunun iki kat�) tek doz uygulanmas�n� takiben apne ve solunum depresyonu g�zlenmi�tir. Pazarlama sonras� g�zetim s�ras�nda, XYREM kullan�m�n�n hastalar� uyku esnas�nda bo�ulma hissi ya�amaya e�ilimli hale getirebilece�i g�zlemlenmi�tir. Hastalar SSS veya solunum depresyonu bulgular� a��s�ndan sorgulanmal�d�r. Altta yatan solunum hastal��� olanlara �zel dikkat g�sterilmelidir. Y�ksek oranda uyku apnesi g�r�lme riskinden dolay�, v�cut kitle indeksi ≥ 40 kg/m olan hastalar sodyum oksibat kullan�rken yak�n takip edilmelidir.
Klinik �al��malar s�ras�nda sodyum oksibat alan hastalar�n yakla��k % 80'i e�zamanl� SSS stim�lan� kullanmaya devam etmi�lerdir. Bunun gece boyunca solunumu etkileyip etkilemedi�i bilinmemektedir. XYREM dozunu artt�rmadan �nce (
bkz. B�l�m 4.2
), hekimler
narkolepsisi olan hastalar�n %50'ye kadar�nda uyku apnesi g�r�lebilece�ini dikkate almal�d�rlar.
Benzodiazepinler: Solunum depresyonunu art�rma riski olas�l��� oldu�undan, benzodiazepinlerin XYREM ile birlikte e� zamanl� kullan�m�ndan ka��n�lmal�d�r.
4.5. Di�er t�bbi �r�nler ile etkile�imler ve di�er etkile�im �ekilleri
XYREM' in alkol ile birlikte kullan�lmas� sodyum oksibat�n SSS bask�lay�c� etkilerinde g��l� bir art�� ile sonu�lanabilir. Bu nedenle, hastalar XYREM ile alkoll� i�ecekleri birlikte kullanmamal�d�r.
XYREM sedatif hipnotikler veya di�er SSS depresanlar� ile birlikte kullan�lmamal�d�r.
Sedatif hipnotikler:
Sa�l�kl� yeti�kinlerde yap�lan ila� etkile�im �al��malar�nda sodyum oksibat (2,25 g'l�k tek doz) ile lorazepam (bir anksiyolitik [benzodiazepin] 2 mg'l�k tek doz) ve zolpidem tartrat (hipnotik [non-benzodiazepin] 5mg'l�k tek doz) aras�nda farmakokinetik etkile�im g�sterilme- mi�tir. Sodyum oksibat (2,25g) ile lorazepam�n (2 mg) e�zamanl� uygulanmas�n�n ard�ndan uyku halinde bir art�� g�zlemlenmi�tir. Zolpidem ile farmakodinamik etkile�im de�erlendirilmemi�tir. G�nde 9 g'a kadar ��kan sodyum oksibat�n y�ksek dozlar�, hipnotiklerin y�ksek dozlar� (�nerilen dozlama aral��� i�inde) ile birlikte uyguland���nda, SSS depresyonu ve/veya solunum depresyonu belirtileri ile ili�kili farmakodinamik etkile�imler g�z ard� edilemez (
bkz. B�l�m 4.3
)
Sodyum oksibat�n opioid analjezikler, benzodiazepinler, yat��t�r�c� antidepresanlar veya antipsikotikler, yat��t�r�c� antiepileptikler, genel anestezikler, kas gev�eticiler ve/veya yasad��� SSS depresanlar� dahil ancak bunlarla s�n�rl� olmamak �zere di�er SSS depresanlar� ile birlikte kullan�m� solunum depresyonu, hipotansiyon, derin sedasyon, senkop ve �l�m riskini art�rabilir. Bu SSS depresanlar�n�n sodyum oksibat ile kombine olarak kullan�lmas� gerekirse bir veya daha fazla SSS depresan�n�n (sodyum oksibat dahil) dozunun azalt�lmas� veya kesilmesi d���n�lmelidir. Ek olarak, k�sa s�reli bir opioid kullan�m� (�rne�in, postoperatif veya perioperatif) gerekiyorsa sodyum oksibat ile tedaviye ara verilmesi d���n�lmelidir.
Tramadol:
Sa�l�kl� yeti�kinlerde yap�lan bir ila� etkile�im �al��mas�, sodyum oksibat (2,25g'l�k tek doz) ve tramadol (100 mg'l�k tek doz) aras�nda farmakokinetik/ farmakodinamik etkile�im olmad���n� g�stermi�tir. G�nde 9 g'a kadar ��kan sodyum oksibat�n y�ksek dozlar�, opioidlerin y�ksek dozlar� (�nerilen dozlama aral��� i�inde) ile birlikte uyguland���nda, SSS depresyonu ve/veya solunum depresyonu belirtileri ile ili�kili farmakodinamik etkile�imler g�z ard� edilemez (
bkz. B�l�m 4.3
)
Antidepresanlar:
Sa�l�kl� yeti�kinlerde yap�lan ila� etkile�im �al��malar�, sodyum oksibat (2,25 g'l�k tek doz) ile antidepresanlar protriptilin hidroklor�r (10 mg'l�k tek doz) ve duloksetin (kararl� durumda 60 mg) aras�nda farmokinetik etkile�imler olmad���n� g�stermi�tir. Sodyum oksibat�n tek ba��na tek doz (2,25g) uygulamalar� ile duloksetin (kararl� durumda 60 mg) ve sodyum oksibat�n (2,25g) birlikte uygulamas� kar��la�t�r�ld���nda uykuya e�ilimde ek bir etki g�zlemlenmemi�tir. Antidepresanlar katapleksinin tedavisinde kullan�lm��t�r. Antidepresanlar ve sodyum oksibat�n olas� aditif etkisi g�z ard� edilemez. Sodyum oksibat trisiklik antidepresanlar ile birlikte uyguland��� zaman advers reaksiyon g�r�lme s�kl��� artm��t�r.
Modafinil:
Sa�l�kl� yeti�kinlerde yap�lan bir ila� etkile�im �al��mas�, sodyum oksibat (4.5g'l�k tek doz) ile modafinil (bir stim�lan; 200mg'l�k tek doz) aras�nda farmokinetik etkile�imler olmad���n� g�stermi�tir. Narkolepside klinik �al��malarda hastalar�n yakla��k %80'inde sodyum oksibat SSS uyar�c� ajanlar ile e�zamanl� olarak uygulanm��t�r. Bu durumun gece boyunca solunumu etkileyip etkilemedi�i bilinmemektedir.
Omeprazol:
Omeprazol�n (gastrik pH'� de�i�tiren bir ila�) sodyum oksibat ile birlikte uygulanmas� sodyum oksibat�n farmakokineti�i �zerine klinik a��dan anlaml� bir etkide bulunmam��t�r. Bu nedenle sodyum oksibat, proton pompas� inhibit�rleri ile birlikte verildi�inde doz ayarlamas�na gerek yoktur.
�buprofen:
Sa�l�kl� yeti�kinlerde yap�lan ila� etkile�imi �al��malar�nda sodyum oksibat ve ibuprofen aras�nda herhangi bir farmakokinetik etkile�im olmad��� g�sterilmi�tir.
Diklofenak:
Sa�l�kl� yeti�kinlerde yap�lan ila� etkile�imi �al��malar�nda sodyum oksibat ve diklofenak aras�nda herhangi bir farmakokinetik etkile�im olmad��� g�sterilmi�tir. Psikometrik testler ile �l��ld��� �zere, sa�l�kl� yeti�kinlerde sodyum oksibat ve diklofenak birlikte kullan�m�, XYREM'in tek ba��na verildi�inde neden oldu�u dikkat eksikli�ini azaltm��t�r.
GHB dehidrogenaz inhibit�rleri:
Sodyum oksibat, GHB dehidrogenaz ile metabolize oldu�undan bu enzimi inhibe veya stim�le eden ila�larla potansiyel etkile�im riski vard�r (�rn; valproat, fenitoin veya etos�ksimid) (
bkz. B�l�m 4.4
).
Sodyum oksibat (6 g/g�n) valproat ile (1250 mg/g�n) ile birlikte verildi�inde, sodyum oksibata sistemik maruziyet yakla��k %25 artm�� ancak C'ta �nemli bir de�i�iklik olmam��t�r. Valproat�n farmakokineti�inde herhangi bir de�i�iklik g�zlemlenmemi�tir. Kognitif fonksiyonlarda artan bozulma ve uykululuk dahil olmak �zere sonu�ta olu�an farmakodinamik etkiler, tek tek al�nmalar�na k�yasla, birlikte uyguland�klar�nda daha fazlad�r.
Bu iki ilac�n birlikte kullan�m�na izin verilirse, hasta cevab� ve tolerabilitesi izlenmeli ve gerekli oldu�unda doz ayarlamalar� yap�lmal�d�r (
bkz. B�l�m 4.2
).
Topiramat:
Sodyum oksibat ve topiramat�n birlikte kullan�ld��� hastalarda klinik g�zlem olarak koma ve plazma GHB konsantrasyonunda y�kselme rapor edilmi�tir, bu nedenle bu iki ila� e�zamanl� kullan�ld���nda olas� farmakodinamik ve farmakokinetik etkile�imler d��lanamaz (
bkz. B�l�m 4.4
).
�nsan karaci�er mikrozomlar� ile yap�lan
in vitro
�al��malarda sodyum oksibat�n insan izoenzimlerinin aktivitelerini belirgin bir �ekilde inhibe etmedi�i g�r�lm��t�r (
bkz. B�l�m 5.2
)
�zel pop�lasyonlara ili�kin ek bilgiler
�zel pop�lasyonlara ili�kin hi�bir klinik etkile�im �al��mas� y�r�t�lmemi�tir.
Pediyatrik pop�lasyon
Pediyatrik pop�lasyona ili�kin hi�bir klinik etkile�im �al��mas� y�r�t�lmemi�tir.
4.6. Gebelik ve laktasyon
Gebelik kategorisi: C
�ocuk do�urma potansiyeli bulunan kad�nlar / Do�um kontrol� (Kontrasepsiyon) Sodyum oksibat�n �ocuk do�urma potansiyeli bulunan kad�nlar �zerindeki etkisine dair herhangi bir klinik �al��ma yap�lmam��t�r.
Gebelik d�nemi
Hayvan �al��malar�nda teratojenisite kan�t� bulunmam�� fakat hem s��an hem de tav�an �al��malar�nda embriyoletalite g�r�lm��t�r (
bkz. B�l�m 5.3
).
Gebeli�inin ilk �� ay�nda ilaca maruz kalm�� s�n�rl� say�daki hamile kad�ndan elde edilen veriler spontan d���k riskininin artt���n� g�stermi�tir. Bug�ne kadar ba�ka ilgili epidemiyolojik veri elde edilememi�tir. Hamileli�in ikinci �� ay� ve son �� ay�nda, hamile hastalardan elde edilen s�n�rl� verilerde sodyum oksibat ile malformatif veya f�to/neonatal toksisite g�sterilmemi�tir.
Sodyum oksibat�n hamilelik s�resince kullan�lmas� �nerilmez.
Laktasyon d�nemi
Sodyum oksibat ve/veya metabolitleri anne s�t�ne ge�mektedir. Sodyum oksibat kullanan annelerin s�t� ile beslenen bebeklerin uyku d�zeninde de�i�iklikler g�zlemlenmi�tir ki bu durum sodyum oksibat�n sinir sistemi �zerindeki etkileri ile tutarl� olabilir. Bu nedenle emziren kad�nlarda XYREM kullan�lmamal�d�r.
�reme yetene�i / Fertilite
Sodyum oksibat�n �reme yetene�i �zerindeki etkisine dair herhangi bir klinik veri bulunmamaktad�r. 1000 mg/kg/g�n'e ��kan GHB dozlar�nda di�i ve erkek s��anlarda yap�lan �al��malar, fertilite �zerinde advers etki oldu�una dair bir kan�t g�stermemi�tir.
4.7. Ara� ve makine kullan�m� �zerindeki etkiler
Sodyum oksibat�n ara� veya makine kullanma �zerinde �nemli bir etkisi vard�r.
Hastalar XYREM'i ald�ktan sonra en az 6 saat boyunca makine ve ara� kullanma gibi zihin
a��kl��� veya motor koordinasyon gerektiren aktivitelerde bulunmamal�d�rlar.
Hastalar XYREM'i ilk almaya ba�lad���nda, sonraki g�n �zerlerinde ilac�n art�k etkisi olup olmad���n� g�rene kadar; araba ve a��r makineleri kullan�rken veya tehlikeli olabilecek veya tam bir zihin a��kl��� gerektirecek i�leri yaparken �ok dikkatli olmal�d�rlar.
4.8. �stenmeyen etkiler
En yayg�n olarak bildirilen advers ila� etkileri; sersemlik hissi, mide bulant�s� ve ba� a�r�s�d�r. Bu advers ila� etkilerinin t�m� hastalar�n %10 ila 20'sinde g�r�lm��t�r. En ciddi advers reaksiyonlar intihar giri�imi, psikoz, solunum depresyonu ve konv�lsiyondur.
Sodyum oksibat�n narkolepsi semptomlar�n�n tedavisindeki etkilili�i ve g�venlili�i; �ok merkezli, randomize, �ift-k�r, plasebo kontroll�, paralel gruplu hasta al�m� i�in katapleksi �art� olmayan bir �al��ma haricinde toplam d�rt �al��mada katapleksili narkolepsi hastalar�nda g�sterilmi�tir. �ki Faz 3 ve bir Faz 2 �ift k�r, paralel gruplu, plasebo kontroll� �al��malar sodyum oksibat�n fibromiyalji endikasyonunu de�erlendirmek i�in yap�lm��t�r. Ek olarak, randomize, �ift k�r, plasebo kontroll�, ibuprofen, diklofenak ve valproat ile �apraz ila�-ila� etkile�im �al��malar� sa�l�kl� deneklerde ger�ekle�tirilmi� ve b�l�m 4.5'te �zetlenmi�tir.
Klinik �al��malar s�ras�nda rapor edilen advers reaksiyonlara ek olarak, pazarlama sonras� deneyimde de advers reaksiyonlar rapor edilmi�tir. Tedavi edilecek pop�lasyonda, bunlar�n g�venilir �ekilde insidans�n� belirlemek her zaman m�mk�n de�ildir.
MedDRA Sistem Organ S�n�fland�rmas�na g�re istenmeyene etkiler listelenmi�tir. �stenmeyen etkilerin s�kl�k s�ralamas� a�a��daki gibidir:
�ok yayg�n (≥ 1/10); yayg�n (≥ 1/100 ila <1/10); yayg�n olmayan (≥1/1.000 ila < 1/100); seyrek
(≥1/10.000 ila <1/1.000); �ok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
Her grup i�inde, advers reaksiyonlar azalan ciddiyete g�re s�ralanm��t�r.
Enfeksiyon ve enfestasyonlar
Yayg�n: Nazofarenjit, sin�zit
Ba����kl�k sistemi hastal�klar�
Yayg�n olmayan: A��r� duyarl�l�k
Metabolizma ve beslenme hastal�klar� Yayg�n: Anoreksi, i�tah azalmas� Bilinmiyor: Dehidratasyon, i�tah art���
Psikiyatrik hastal�klar
Yayg�n: Depresyon, katapleksi, anksiyete, anormal r�yalar g�rme, konf�zyonel durum, oryantasyon bozuklu�u, kabuslar, uyurgezerlik, uyku bozuklu�u, uykusuzluk, orta d�nemde uykusuzluk, sinirlilik
Yayg�n olmayan: �ntihar giri�imi, psikoz, paranoya, hal�sinasyon, anormal d���nceler, ajitasyon, ba�lang�� d�nemi uykusuzlu�u
Bilinmiyor: �ntihar d���ncesi, cinayet d���ncesi, sald�rganl�k �forik durum, uyku ili�kili yeme bozukluklar�, panik atak, mani/bipolar bozukluk, del�zyon, bruksizm, irritabilite, libido art���
Sinir sistemi hastal�klar�
�ok yayg�n: Sersemlik hissi, ba� a�r�s�
Yayg�n: Uyku felci, somnolans, tremor, denge bozuklu�u, dikkat da��n�kl���, hipoestezi, parestezi, sedasyon, tat alma bozuklu�u
Yayg�n olmayan: Miyoklonus, amnezi, huzursuz bacak sendromu Bilinmiyor: Konv�lsiyon, bilin� kayb�, diskinezi
G�z hastal�klar�
Yayg�n: Bulan�k g�rme
Kulak ve i� kulak hastal�klar�
Yayg�n: Vertigo Bilinmiyor: Tinnitus
Kardiyak hastal�klar
Yayg�n: Palpitasyonlar
Vask�ler hastal�klar
Yayg�n: Hipertansiyon
Solunum, g���s bozukluklar� ve mediastinal hastal�klar
Yayg�n: Dispne, horlama, nazal konjesyon
Bilinmiyor: Solunum depresyonu, uyku apnesi, bo�ulma hissi
Gastrointestinal hastal�klar
�ok yayg�n: Mide bulant�s� (mide bulant�s�n�n g�r�lme s�kl��� erkeklere g�re kad�nlarda daha y�ksektir).
Yayg�n: Kusma, �st kar�n a�r�s�, diyare
Yayg�n olmayan: Fekal inkontinans Bilinmiyor: A��z kurulu�u
Deri ve deri alt� doku hastal�klar� Yayg�n: Hiperhidroz, d�k�nt� Bilinmiyor: �rtiker, anjiyo�dem, sebore
Kas -iskelet bozukluklar�, ba� doku ve kemik hastal�klar�
Yayg�n: Artralji, kas spazmlar�, s�rt a�r�s�
B�brek ve idrar yolu hastal�klar�
Yayg�n: En�rezis nokt�rna, �riner inkontinans Bilinmiyor: Pollak�ri/mikt�risyon aciliyeti, nokt�ri
Genel bozukluklar ve uygulama b�lgesine ili�kin hastal�klar
Yayg�n: Asteni, yorgunluk, i�kili gibi hissetme, periferik �dem
Ara�t�rmalar
Yayg�n: Kan bas�nc�nda art��, kilo verme
Yaralanma, zehirlenme
Yayg�n: D��me
Baz� hastalarda sodyum oksibat tedavisinin kesilmesini takiben katapleksi tekrar daha y�ksek
s�kl�kla g�r�lebilir ise de bu, hastal���n normal de�i�kenli�ine de ba�l� olabilir.
Narkolepsi/ katapleksi hastalar�nda terap�tik dozlarda sodyum oksibat ile yap�lan klinik �al��malarda yoksunluk sendromuna dair net bir bulgu olmamas�na ra�men, seyrek olarak baz� vakalarda GHB' nin kesilmesinden sonra uykusuzluk, ba� a�r�s�, anksiyete, sersemlik hissi, uyku bozuklu�u, somnolans, hal�sinasyon ve psikotik bozukluklar gibi advers olaylar g�zlemlenmi�tir.
��pheli advers reaksiyonlar�n raporlanmas�
Ruhsatland�rma sonras� ��pheli ila� advers reaksiyonlar�n�n raporlanmas� b�y�k �nem ta��maktad�r. Raporlama yap�lmas�, ilac�n yarar/risk dengesinin s�rekli olarak izlenmesine olanak sa�lar. Sa�l�k mesle�i mensuplar�n�n herhangi bir ��pheli advers reaksiyonu T�rkiye Farmakovijilans Merkezi (T�FAM)'ne bildirmeleri gerekmektedir (
www.titck.gov.tr
; e-posta:
tufam@titck.gov.tr
; tel: 0 800 314 00 08; faks: 0 312 218 35 99).
4.9. Doz a��m� ve tedavisi
Sodyum oksibat�n doz a��m�na ili�kin belirti ve bulgular ile ilgili bilgi s�n�rl�d�r. Verilerin �o�u GHB' nin yasa d��� kullan�m�ndan kaynaklanmaktad�r. Sodyum oksibat GHB' nin sodyum tuzudur. Yoksunluk sendromu ile ili�kili olaylar terap�tik doz aral���n�n d���nda g�zlenmi�tir.
Semptomlar:
Hastalarda ataksi ve koma ile konf�zyonel ajite olmu� sald�rgan durum aras�nda h�zl� dalgalanmal� de�i�en d�zeylerde bilin� depresyonu g�r�lm��t�r. Kusma (bilin� bozuklu�u ile birlikte), fazla terleme, ba� a�r�s� ve psikomotor becerilerde bozukluk g�zlenebilir. Bulan�k g�rme bildirilmi�tir. Daha y�ksek dozlarda, asidozun yan� s�ra, artan derinlikte koma g�zlemlenmi�tir. Miyoklonus ve tonik-klonik n�betler bildirilmi�tir. Solunum derinli�inde ve h�z�nda bozukluk, ent�basyon ve ventilasyon gerektiren hayat� tehdit eden solunum depresyonu bildirilmi�tir. Cheyne-Stokes solunumu ve apne g�zlemlenmi�tir. Bilin� kayb�na bradikardi ve hipotermi hatta kas hipotonisi e�lik edebilir, fakat tendon refleksleri korunur. Bradikardi intraven�z atropin uygulamas�na cevap verir. NaCl inf�zyonu ile e�zamanl� kullan�mda, metabolik alkaloz ile birlikte hipernatremi olaylar� g�r�lm��t�r.
Tedavi:
E� zamanl� al�nan maddelerden ��pheleniliyorsa gastrik lavaj d���n�lmelidir. Bilin� bozuklu�u varl���nda kusma g�r�lebilece�inden ent�basyon ile havayolunun korunmas� ve uygun v�cut duru�u (sol lateral yatar pozisyon) sa�lanmas� gerekebilir. A��r komat�z hastalarda ���rme refleksinin olmayabilmesine ra�men, bilinci a��k olmayan hastalar bile ent�basyona kar�� koyabileceklerinden h�zl� sekansla ind�ksiyon (sedatif kullanmadan) d���n�lmelidir.
Flumazenil uygulanmas�n�n sodyum oksibat�n santral depresan etkilerini geri �evirmesi beklenmez. GHB ile doz a��m� tedavisinde naloksonun kullan�m�n� �nermek i�in yeterli veri bulunmamaktad�r. Sodyum oksibat doz a��m�nda, hemodiyaliz ve ekstrakorporeal ila� uzakla�t�rman�n di�er formlar�n�n kullan�m� ara�t�r�lmam��t�r, fakat GHB doz a��m�na ba�l� asidoz vakalar�nda bildirilmi�tir. Ancak, sodyum oksibat�n h�zla metabolize olmas� nedeniyle, bu �nlemler desteklenmeyebilir.
Depresyonu Anlamak
Depresyon farkl� ki�ileri farkl� bi�imlerde etkiler. Duygusal veya fiziksel
olmak �zere geni� alanda belirtilere sebep olabilir.Depresyona neler sebep olur?
A��r� Alkol Kullan�m�, Alkolizm
Alkol ba��ml�l���, alkol kullan�m� ve alkol sorunlar� aras�ndaki fark� a��klamak g��t�r.
�rne�in, ge�mi�te alkol kullanm�� olan bir kimsenin mutlaka alkol ba��ml�s� olmas�
gerekmez.
