Mimpara ne için kullanılır?

�dame diyaliz tedavisi alan son d�nem b�brek hastal�� (SDBH) bulunan hastalardaki sekonder hiperparatiroidizm (HPT) tedavisinde. M�MPARA, tedavi �emas�n�n bir b�l�m� olarak uygun �ekilde, fosfat ba�lay�c�lar ve/veya vitamin D sterolleri ile birlikte kullan�labilir (bak�n�z b�l�m 5.1). A�a��daki hastalarda hiperkalseminin d��r�lmesinde; � Paratiroid karsinomu.

Mimpara yan etkileri nelerdir?

Sekonder hiperparatiroidizm Sunulan veriler 6 aya kadar s�re ile M�MPARA alan 656 hasta ve plasebo alan 470 hastay� kapsayan kontroll� klinik �al��malardan elde edilmi�tir. En s�k bildirilen advers reaksiyonlar, s�ras�yla M�MPARA alan hastalar�n % 31�inde ve plasebo alan hastalar�n % 19�unda ve M�MPARA alan hastalar�n % 27�sinde ve plasebo alan hastalar�n % 15�inde g�r�len bulant� ve kusmad�r. Bulant� ve kusma hastalar�n �o�unlu�unda hafif ve orta �iddette ve ge�ici nitelikte o

Mimpara kim KULLANMAMALIDIR?

Aktif madde ya da herhangi bir katk� maddesine a��n duyarl�l�k.

Mimpara diğer ilaçlarla etkileşir mi?

Di�er ila�lar�n sinakalset �zerine etkileri Sinakalset k�smen CYP3A4 enzimi ile metabolize olur. CYP3A4��n g��l� bir inhibit�r� olan ketokonazol�n g�nde iki doz 200 mg olarak birlikte uygulanmas�, sinakalset d�zeylerinin yakla��k 2 kat artmas�na yol a�m��t�r. M�MPARA alan bir hastada, bu enzimin g��l� inhibit�r� (�rn. ketokonazol, itrakonazol, telitromisin, vorikonazol, ritonavir) ya da ind�kleyicisi (�rn. rifampisin) ile tedaviye ba�lan�r ya da bu ila�larla s�ren tedavi kesili

Mimpara hamilelik sırasında kullanılabilir mi?

Gebelik kategorisi B�dir. �ocuk do�urma potansiyeli bulunan kad�nlar/Do�um kontrol� (kontrasepsiyon) Sinakalsetin gebe kad�nlarda kullan�m�na ili�kin klinik veri bulunmamaktad�r. Hayvan �al��malar�, gebelik, embryo/f�tal geli�im, do�um ve postnatal geli�im �zerine do�rudan zararl� etki g�stermemektedir. Maternal toksisite ile ili�kili dozlarda s��anlarda f�tal v�cut a��rl��ndaki azalma d��nda, tav�anlarda ve s��anlarda yap�lan �al��malarda hi�bir embryo/f�tal toksisite g�r�lm

Mimpara hangi ATC sınıfındadır?

Mimpara: ATC H05BX01. ATC, ilaçların DSÖ tarafından gruplandırılması.

Mimpara

Bu bilgiler yalnızca eğitim amaçlıdır. Tıbbi tavsiye niteliği taşımaz. Her zaman yetkili bir sağlık uzmanına danışın.

Mimpara — Açıklama, Dozaj, Yan Etkiler | PillsCard

⚠️ Uyarılar

N�betler Diyaliz tedavisi alan Kronik B�brek Hastal�� olan hastalarda yap�lan �� al��mada, hem M�MPARA hem de plasebo grubundaki hastalar�n % 5�inde �al��ma ba�lang�c�nda konv�lsif n�bet �yk�s� bildirilmi�ti.‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍ Bu �al��malarda, M�MPARA ile tedavi edilen hastalar�n % 1.4��nde plasebo uygulananlar�n ise % 0.4��nde konv�lsif n�betler g�zlenmi�tir. Konvulsif n�bet oranlar� aras�ndaki fark�n temeli bilinmemekle birlikte konvulsif n�bet e�i�i, serum kalsiyum d�zeyindeki �nemli azalmalarla d��m��t�r. Hipotansiyon ve/ veya k�t�ye giden kalp yetmezli�i Post-marketing g�venlik �al��malar�nda, sinakalsetle nedensel bir ba�lant� tamamen d��ar�da b�rak�lmamas� gereken ve belki serum kalsiyum d�zeyindeki azalmaya ba�l� olarak kardiyak fonksiyon bozuklu�u olan hastalarda, izole, idyosenkratik hipotansiyon ve/ veya k�t�ye giden kalp yetmezli�i vakalar� rapor edilmi�tir. Klinik veriler, sinakalsetle tedavi edilen hastalar�n 7%�sinde, placebo alan hastalar�n 12%�sinde hipotansiyon, ve sinaklaset veya placebo alan hastalar�n 2%�sinde kalp yetmezli�i olu�tu�unu g�stermi�tir. Serum kalsiyumu M�MPARA tedavisi serum kalsiyumu normal s�n�rlar�n alt�ndaki (albumine g�re d�zeltilmi�) hastalarda ba�lat�lmamal�d�r. Sinakalset serum kalsiyumunu d��rd�� i�in hastalar hipokalsemi geli�imi a��s�ndan dikkatli bir �ekilde izlenmelidir (bak�n�z b�l�m 4.2). M�MPARA uygulanan Kronik B�brek Rahats�zl�� hastalar�ndan diyaliz alanlar�n % 4��nde serum kalsiyum de�erleri 7.5 mg/dl�den daha az idi. Hipokalsemi ger�ekle�mesi durumunda kalsiyum i�eren fosfat ba�lay�c�lar, vitamin D sterolleri ve/veya diyaliz s�v�s� kalsiyum konsantrasyonlar�n�n ayarlanmas� serum kalsiyumunu y�kseltmek i�in kullan�labilir. E�er hipokalsemi s�rerse dozu azalt�n�z ya da M�MPARA tedavisini b�rak�n�z. Hipokalseminin belirtileri aras�nda parestezi, myalji, kramp, tetani ve konvulsiyonlar bulunabilir. Sinakalsetin, diyaliz almayan Kronik B�brek Rahats�zl�� olan hastalarda kullan�m� endike de�ildir. Ara�t�rmaya y�nelik �al��malar, sinakalsetle tedavi edilen ve diyaliz almayan Kronik B�brek Rahats�zl�� hastalar�n�n, sinakalsetle tedavi edilen ve diyaliz alan Kronik B�brek Rahats�zl�� hastalar�na k�yasla, hipokalsemi a��s�ndan artm�� bir risk alt�nda oldu�unu g�stermi�tir (serum kalsiyum d�zeyleri < 8.4 mg/dl [2.1 mmol/l]), ki bu daha d��k baz kalsiyum d�zeyleri ve/ veya rezid�el b�brek fonksiyonuna ba�l� olabilir. Genel E�er PTH d�zeyleri, iPTH �assay� ile normal �st s�n�r�n 1.5 kat� alt�nda olacak �ekilde kronik olarak bask�lan�rsa adinamik kemik hastal�� geli�ebilir. M�MPARA ile tedavi edilen hastalarda e�er PTH d�zeyleri �nerilen hedef s�n�rlar�n alt�na inerse, M�MPARA ve/veya vitamin D sterollerinin dozu azalt�lmal� veya tedavi kesilmelidir. Testosteron d�zeyleri Son d�nem b�brek hastal�� hastalar�nda testosteron d�zeyleri s�kl�kla normalin alt�ndad�r. Diyaliz alan son d�nem b�brek hastal�� hastalar�nda yap�lan bir klinik �al��mada, 6 ayl�k tedavi sonras�nda serbest testosteron d�zeyleri medyan olarak M�MPARA ile tedavi edilen hastalarda % 31.3 oran�nda plasebo uygulanan hastalarda ise % 16.3 oran�nda azalm��t�r. Bu �al��man�n, open label (a��k �al��ma) bir �al��ma ile geni�letilmi� sonu�lar�, Mimpara ile tedavi edilen hastalarda, 3 y�ldan daha uzun bir s�re boyunca serbest ve total testosteron konsantrasyonlar�nda ileri bir azalma g�stermemi�tir. Serum testosteron d�zeyindeki bu azalmalar�n klinik �nemi bilinmemektedir. Karaci�er yetmezli�i Orta �iddette ya da �iddetli karaci�er yetmezli�i (Child-Pugh s�n�flamas�) olan hastalarda plazma sinakalset d�zeylerinin 2-4 kat y�ksek olma potansiyelinden dolay�, M�MPARA bu hastalarda dikkatli kullan�lmal� ve tedavi yak�ndan takip edilmelidir (bak�n�z b�l�m 4.2 ve 5.2). Laktoz Nadir kal�t�msal galaktoz intolerans�, Lapp laktoz yetmezli�i ya da glikoz-galaktoz malabsorpsiyon problemi olan hastalar�n bu ilac� kullanmamalar� gerekir.

Mimpara

User Reviews